Pecs II Block 是否会降低乳房切除术后疼痛综合症 (PMPS) 的发生率？横断面研究 (PMPS)

这项横断面研究得到了机构和国家层面的研究和伦理委员会的批准。 该项目已在马来西亚卫生部国家医学研究登记册（NMRR）下注册。

招募了 2015 年 7 月至 2017 年 6 月在吉隆坡医院 (HKL) 接受 MAC 的患者。 为了规范手术技术并减少混杂因素，病例选择仅限于单侧MAC。 其他乳腺癌手术，如局部广泛切除、改良根治性乳房切除术 (MRM) 和肿块切除术，均被排除在外。 具有以下特征和问题的患者被排除在我们的研究之外 - 既往慢性疼痛史和术前常规镇痛药、化学疗法或放射疗法、手术并发症（如感染或伤口破裂）或癌症复发、精神疾病史、无法无法或不愿参与研究。

这种慢性疼痛综合征目前没有标准定义。 根据应用的定义、患者选择和使用的方法，发生率会有所不同。 本研究中使用的 PMPS 定义修改自国际疼痛研究协会 19 (IASP) 和其他研究。 9,20 在我们的研究中，PMPS 被视为在乳房切除术后开始的胸部、腋窝和/或上半臂的前部慢性手术后疼痛，没有局部异常的客观证据，持续或间歇持续超过 3 个月手术后几个月，可能与异常性疼痛或感觉丧失有关。

本研究中使用的问卷是在 Manoj Kumar Karmakar 博士的许可下获得的，他是之前关于胸椎旁阻滞 (TPVB) 对乳房切除术后慢性疼痛影响的研究的作者。 21 它有英文和马来文版本（附录 1），以迎合我们当地人的需要。 英文版由四位讲双文化马来语且精通英语的独立翻译人员使用正向和逆向翻译方法翻译成马来语，以检查单词的可靠性和准确性。 翻译由区域麻醉和疼痛管理领域的专家小组进一步评估，以验证与英语版本的惯用和跨文化等效性。 然后招募了七名受访者来评估问卷的表面有效性。 重复评估，直到受访者理解内容验证过程中的所有问题。 问卷初稿已为所有受访者所熟知，因此无需修改。 内部一致性可靠性和结构验证是使用 Cronbach 的 alpha、Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) 测试和 Bartlett 的球形测试完成的。 22 在此验证中，0.56 的 KMO 值和显着的 Bartlett 球形检验 (P< 0.001) 是可以接受的。 Cronbach's alpha 为 0.736，表明内部一致性良好。

在 HKL 普通外科乳腺和内分泌科主任的许可下，从患者的病历中收集了在指定期间内接受 MAC 的所有患者的个人详细信息、病史和联系电话。 每位满足选择标准的患者都分配了一个研究编号，并分为常规镇痛治疗（A 组）或 Pecs II 阻滞（B 组）。

本研究中包括的所有患者均在 GA 下接受了 MAC，采用常规诱导和维持吸入麻醉方法。 接受 Pecs II 阻滞的患者在一组经验丰富的区域麻醉师进行麻醉诱导前完成手术。 两组均接受适当剂量的阿片类药物和非甾体类抗炎药 (NSAID) 进行术中镇痛。 手术后，所有患者均接受标准化口服镇痛药以控制疼痛。

该调查由一名调查员进行。 招募的患者在外科门诊获得同意并完成问卷调查。 未在诊所就诊的患者通过电话联系以获得口头同意，并根据准备好的模板（附录 2）回答问卷。 根据问卷询问一系列与 PMPS 慢性疼痛相关的问题。

使用 Krejcie 和 Morgan 公式，24 根据 PMPS 的发生率计算样本量，这是我们的主要结果变量。 已发表的数据表明，PMPS 的发病率在 11% 到 60% 之间。7-10 预期发生率为 60%，使用 2 比例样本检验，我们计算出每个研究组至少 95 名患者将提供 80% 的功效 (α = 0.05)。

使用SPSS 23.0版软件分析数据。 在适当的情况下，连续变量表示为平均值±标准差或中位数（四分位数间距）。 分类数据显示为数字和百分比。 组间连续数据的比较由 Student's