Vermindert Pecs II-blok de incidentie van post-mastectomiepijnsyndroom (PMPS)? Een cross-sectionele studie (PMPS)

Deze cross-sectionele studie werd goedgekeurd door de onderzoeks- en ethische commissies op zowel institutioneel als nationaal niveau. Dit project werd geregistreerd onder National Medical Research Register (NMRR), Ministry of Health Malaysia.

Patiënten die MAC ondergingen van juli 2015 - juni 2017 in Hospital Kuala Lumpur (HKL) werden geworven. Om de chirurgische techniek te standaardiseren en verstorende factoren te verminderen, was de casusselectie beperkt tot unilaterale MAC. Andere borstkankeroperaties, zoals brede lokale excisie, gemodificeerde radicale mastectomie (MRM) en lumpectomie, werden uitgesloten. Patiënten met de volgende kenmerken en problemen werden uitgesloten van ons onderzoek: een voorgeschiedenis van chronische pijn en regelmatige analgetica, chemotherapie of radiotherapie vóór de operatie, chirurgische complicaties (zoals infectie of wondafbraak) of terugkeer van kanker, voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen, onvermogen om gecontacteerd worden, onvermogen of onwil om deel te nemen aan het onderzoek.

Er is momenteel geen standaarddefinitie voor dit chronische pijnsyndroom. Afhankelijk van de toegepaste definities, patiëntenselectie en gebruikte methoden, varieert de incidentie. De definitie van PMPS die in dit onderzoek wordt gebruikt, is gewijzigd ten opzichte van de International Association for the Study of Pain19 (IASP) en andere onderzoeken.9,20 In onze studie wordt PMPS beschouwd als chronische postoperatieve pijn in het anterieure aspect van de thorax, oksel en/of bovenste helft van de arm, beginnend na borstamputatie, zonder objectief bewijs van lokale afwijking, continu of met tussenpozen aanhoudend gedurende meer dan drie jaar. maanden na de operatie, en kan gepaard gaan met allodynie of sensorisch verlies.

De vragenlijst die in dit onderzoek werd gebruikt, werd verkregen met toestemming van dr. Manoj Kumar Karmakar, de auteur van een eerder onderzoek naar het effect van thoracaal paravertebraal blok (TPVB) op chronische pijn na borstamputatie.21 Het werd opgesteld in zowel Engelse als Maleisische versies (bijlage 1) om tegemoet te komen aan onze lokale bevolking. De Engelse versie werd naar het Maleis vertaald met behulp van voorwaartse en retrograde vertaalmethoden om de betrouwbaarheid en precisie van de woorden te controleren door vier onafhankelijke vertalers die bicultureel Maleis spraken en het Engels goed beheersten. De vertaling werd verder geëvalueerd door een panel van experts op het gebied van regionale anesthesie en pijnbestrijding om de idiomatische en interculturele gelijkwaardigheid met de Engelse versie te verifiëren. Vervolgens werden zeven respondenten geworven om de gezichtsvaliditeit van de vragenlijst te beoordelen. Herhaalde evaluatie werd uitgevoerd totdat de respondenten alle vragen in het proces van inhoudsvalidatie begrepen. Er was geen wijziging nodig aangezien het eerste ontwerp van de vragenlijst door alle respondenten goed werd begrepen. Interne consistentiebetrouwbaarheid en constructvalidatie werden uitgevoerd met behulp van Cronbach's alfa, Kaiser-Meyer-Olkin (KMO)-test en Bartlett's test van sfericiteit.22 De KMO-waarde van 0,56 en de significante Bartlett-test van sfericiteit (P< 0,001) in deze validatie waren acceptabel. Cronbach's alfa was 0,736, wat duidt op een goede interne consistentie.

Persoonlijke gegevens, medische geschiedenis en contactnummer van alle patiënten die MAC ondergingen binnen de gespecificeerde periode werden verzameld uit de medische dossiers van de patiënt met toestemming van het hoofd van de borst- en endocriene eenheid, afdeling Algemene Chirurgie, HKL. Elke patiënt die aan de selectiecriteria voldeed, kreeg een studienummer toegewezen en werd gegroepeerd in conventionele analgetische therapie (groep A) of Pecs II-blok (groep B).

Alle patiënten die in deze studie waren opgenomen, hadden MAC onder GA ondergaan met een normale methode van inductie en onderhoudsinhalatie-anesthesie. Degenen die het Pecs II-blok kregen, lieten de procedure uitvoeren vóór de inleiding van de anesthesie door een team van ervaren regionale anesthesiologen. Beide groepen kregen geschikte doses opioïde en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) voor intraoperatieve analgesie. Postoperatief kregen alle patiënten gestandaardiseerde orale analgetica voor pijnbestrijding.

Het onderzoek is uitgevoerd door één onderzoeker. Gerekruteerde patiënten werden gezien in de chirurgische polikliniek om toestemming te verkrijgen en de vragenlijst in te vullen. Patiënten die niet in de kliniek werden gezien, werden telefonisch gecontacteerd om mondelinge toestemming te verkrijgen en de vragenlijst te beantwoorden volgens het opgestelde sjabloon (bijlage 2). Een reeks vragen met betrekking tot chronische pijn van PMPS werd gesteld volgens de vragenlijst.

Met behulp van de formule van Krejcie en Morgan24 werd de steekproefomvang berekend op basis van de incidentie van PMPS, onze primaire uitkomstvariabele. Uit gepubliceerde gegevens bleek dat de incidentie van PMPS varieert van 11% tot 60%.7-10 Met een verwachte incidentie van 60%, met behulp van een steekproeftest met 2 proporties, berekenden we dat een minimum van 95 patiënten per onderzoeksgroep 80% power zou opleveren (α = 0,05).

Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23.0-software. Continue variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviaties of mediaan (interkwartielbereik), indien van toepassing. Categorische gegevens worden weergegeven als getallen en percentages. Vergelijking van continue gegevens tussen groepen werd uitgevoerd door Student's