Pecs II 차단이 유방 절제술 후 통증 증후군(PMPS)의 발병률을 감소시키나요? 단면 연구 (PMPS)

이 단면 연구는 기관 및 국가 차원의 연구 및 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 이 프로젝트는 말레이시아 보건부의 National Medical Research Register(NMRR)에 등록되었습니다.

2015년 7월부터 2017년 6월까지 쿠알라룸푸르 병원(HKL)에서 MAC을 받은 환자를 모집했습니다. 수술 기법을 표준화하고 혼란 요인을 줄이기 위해 사례 선택은 편측 MAC으로만 제한했습니다. 광역 국소 절제술, 수정 근치 유방 절제술(MRM) 및 유방 절제술과 같은 다른 유방암 수술은 제외되었습니다. 다음과 같은 특성과 문제가 있는 환자는 본 연구에서 제외되었습니다. 과거 만성 통증 및 정기적인 진통제, 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법, 수술 합병증(예: 감염 또는 상처 파괴) 또는 암 재발, 정신 질환의 병력, 연락을 받지 못하거나 연구에 참여할 의사가 없거나 무능한 경우.

현재 이 만성 통증 증후군에 대한 표준 정의는 없습니다. 적용된 정의, 환자 선택 및 사용된 방법에 따라 발병률이 다릅니다. 이 연구에 사용된 PMPS의 정의는 International Association for the Study of Pain19(IASP) 및 기타 연구에서 수정되었습니다.9,20 우리의 연구에서 PMPS는 흉부, 겨드랑이 및/또는 유방 절제술 후 시작되는 팔의 상반부의 전방 측면에서 국부 이상에 대한 객관적인 증거 없이 3회 이상 지속적으로 또는 간헐적으로 지속되는 만성 수술 후 통증으로 간주됩니다. 수술 후 몇 달이 지나면 이질통이나 감각 상실과 관련될 수 있습니다.

이 연구에 사용된 설문지는 유방 절제술 후 만성 통증에 대한 TPVB(thoracic paravertebral block)의 효과에 대한 이전 연구의 저자인 Manoj Kumar Karmakar 박사의 허가를 받아 입수했습니다.21 현지 인구를 수용하기 위해 영어와 말레이어 버전(부록 1)으로 준비되었습니다. 영어 버전은 단어의 신뢰성과 정확성을 확인하기 위해 순방향 및 역행 번역 방법을 사용하여 말레이어로 번역되었으며, 영어를 잘 구사하는 이문화 말레이어 사용자인 4명의 독립 번역가가 번역했습니다. 번역은 지역 마취 및 통증 관리 분야의 전문가 패널에 의해 추가로 평가되어 영어 버전과의 관용적 및 교차 문화적 동등성을 확인했습니다. 그런 다음 설문지의 안면 타당도를 평가하기 위해 7명의 응답자를 모집했습니다. 내용 검증 과정에서 응답자가 모든 질문을 이해할 때까지 반복 평가를 실시하였다. 모든 응답자가 설문지의 초안을 잘 이해했기 때문에 수정이 필요하지 않았습니다. 내부 일관성 신뢰성 및 구조 검증은 Cronbach의 알파, Kaiser-Meyer-Olkin(KMO) 테스트 및 Bartlett의 구형도 테스트를 사용하여 수행되었습니다.22 이 검증에서 KMO 값 0.56과 유의한 Bartlett의 구형도 테스트(P< 0.001)는 허용 가능했습니다. Cronbach's alpha는 0.736으로 내적 일관성이 양호함을 나타냅니다.

지정된 기간 내에 MAC을 받은 모든 환자의 개인 정보, 병력 및 연락처는 HKL 일반 외과 부서 유방 및 내분비과 책임자의 허가를 받아 환자의 의료 기록에서 수집되었습니다. 선택 기준을 충족한 각 환자에게 연구 번호를 할당하고 기존 진통 요법(그룹 A) 또는 Pecs II 차단(그룹 B)으로 그룹화했습니다.

이 연구에 포함된 모든 환자는 정기적인 유도 및 유지 흡입 마취 방법으로 GA 하에서 MAC을 받았습니다. Pecs II 블록을 받은 사람들은 경험이 풍부한 국소 마취 전문의 팀에 의해 마취 유도 전에 시술을 받았습니다. 두 그룹 모두 수술 중 진통을 위해 적절한 용량의 오피오이드 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 투여 받았습니다. 수술 후 모든 환자는 통증 조절을 위해 표준화된 경구 진통제를 받았습니다.

조사는 1인 조사관이 실시했다. 모집 된 환자는 동의를 얻고 설문지를 작성하기 위해 외과 외래 진료소에서 보았습니다. 병원에 오지 않은 환자는 전화로 연락하여 구두 동의를 얻고 준비된 템플릿에 따라 설문지에 답변했습니다(부록 2). PMPS의 만성 통증과 관련된 일련의 질문이 설문지에 따라 질문되었습니다.

Krejcie와 Morgan 공식을 사용하여 24개의 표본 크기는 우리의 주요 결과 변수인 PMPS 발생률을 기반으로 계산되었습니다. 게시된 데이터에 따르면 PMPS의 발생률은 11%에서 60% 사이입니다.7-10 60%의 예상 발병률로 2 비율 샘플 테스트를 사용하여 연구 그룹당 최소 95명의 환자가 80% 검정력(α = 0.05)을 제공할 것이라고 계산했습니다.

데이터는 SPSS 버전 23.0 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다. 연속 변수는 적절한 경우 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값(사분위수 범위)으로 표시됩니다. 범주형 데이터는 숫자와 백분율로 표시됩니다. 그룹 간의 연속 데이터 비교는 Student 's에 의해 수행되었습니다.