Snižuje blok Pecs II výskyt syndromu bolesti po mastektomii (PMPS)? Průřezová studie (PMPS)

Tato průřezová studie byla schválena výzkumnými a etickými komisemi na institucionální i národní úrovni. Tento projekt byl registrován pod National Medical Research Register (NMRR), Ministerstvo zdravotnictví Malajsie.

Byli přijati pacienti, kteří podstoupili MAC od července 2015 do června 2017 v nemocnici Kuala Lumpur (HKL). Za účelem standardizace chirurgické techniky a snížení matoucích faktorů byl výběr případů omezen pouze na unilaterální MAC. Jiné operace karcinomu prsu, jako je široká lokální excize, modifikovaná radikální mastektomie (MRM) a lumpektomie, byly vyloučeny. Z naší studie byli vyloučeni pacienti s následujícími charakteristikami a problémy – chronická bolest v minulosti a pravidelná analgetika, chemoterapie nebo radioterapie před operací, chirurgické komplikace (jako je infekce nebo rozpad rány) nebo recidiva rakoviny, psychiatrické onemocnění v anamnéze, neschopnost být kontaktován, neschopnost nebo neochota zúčastnit se studie.

V současné době neexistuje standardní definice tohoto syndromu chronické bolesti. V závislosti na použitých definicích, výběru pacientů a použitých metodách se výskyt liší. Definice PMPS použitá v této studii byla upravena z International Association for the Study of Pain19 (IASP) a dalších studií.9,20 V naší studii je PMPS brána jako chronická pooperační bolest v přední části hrudníku, axily a/nebo horní poloviny paže začínající po mastektomii, bez objektivních známek lokální abnormality, přetrvávající buď nepřetržitě nebo intermitentně déle než tři měsíců po operaci a může být spojena s alodynií nebo ztrátou smyslů.

Dotazník použitý v této studii byl získán se svolením Dr. Manoje Kumara Karmakara, autora předchozí studie o účinku hrudního paravertebrálního bloku (TPVB) na chronickou bolest po mastektomii.21 Byl připraven v anglické i malajské verzi (příloha 1), aby vyhovoval místním obyvatelům. Anglická verze byla přeložena do malajštiny pomocí dopředných a retrográdních překladatelských metod, aby se ověřila spolehlivost a přesnost slov čtyřmi nezávislými překladateli, kteří byli bikulturními malajskými mluvčími s dobrou znalostí angličtiny. Překlad byl dále hodnocen porotou odborníků v oblasti regionální anestezie a zvládání bolesti, aby ověřila idiomatickou a mezikulturní ekvivalenci s anglickou verzí. Poté bylo vybráno sedm respondentů, aby zhodnotili validitu dotazníku. Opakované hodnocení bylo prováděno, dokud respondenti neporozuměli všem otázkám v procesu ověřování obsahu. Nebyly potřeba žádné úpravy, protože první návrh dotazníku byl všem respondentům dobře srozumitelný. Spolehlivost vnitřní konzistence a ověření konstrukce byly provedeny pomocí Cronbachova alfa, Kaiser-Meyer-Olkinova (KMO) testu a Bartlettova testu sféricity.22 Hodnota KMO 0,56 a významný Bartlettův test sféricity (P< 0,001) v této validaci byly přijatelné. Cronbachovo alfa bylo 0,736, což ukazuje na dobrou vnitřní konzistenci.

Osobní údaje, anamnéza a kontaktní čísla všech pacientek, které podstoupily MAC ve stanoveném období, byly shromážděny ze zdravotních záznamů pacientek se svolením přednosty prsní a endokrinní jednotky Kliniky všeobecné chirurgie HKL. Každému pacientovi, který splnil výběrová kritéria, bylo přiděleno číslo studie a byl seskupen buď do konvenční analgetické terapie (skupina A) nebo do bloku Pecs II (skupina B).

Všichni pacienti zařazení do této studie podstoupili MAC pod GA s pravidelnou metodou indukce a udržovací inhalační anestezie. Těm, kteří dostali blok Pecs II, byl před zahájením anestezie proveden tým zkušených regionálních anesteziologů. Obě skupiny dostávaly vhodné dávky opioidů a nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) pro intraoperační analgezii. Po operaci všichni pacienti dostávali standardizovaná orální analgetika pro kontrolu bolesti.

Průzkum provedl jediný výzkumník. Rekrutovaní pacienti byli viděni v chirurgické ambulanci k získání souhlasu a vyplnění dotazníku. Pacienti, kteří nebyli na klinice viděni, byli telefonicky kontaktováni za účelem získání ústního souhlasu a zodpovězení dotazníku podle připravené šablony (Příloha 2). Na základě dotazníku byla položena řada otázek souvisejících s chronickou bolestí PMPS.

Pomocí Krejcieho a Morganova vzorce24 byla vypočtena velikost vzorku na základě incidence PMPS, což byla naše primární výsledná proměnná. Publikované údaje ukázaly, že výskyt PMPS se pohybuje od 11 % do 60 %.7-10 S očekávanou incidencí 60 % jsme pomocí testu se 2 proporcemi vypočítali, že minimálně 95 pacientů na studijní skupinu by poskytlo 80% sílu (α = 0,05).

Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS verze 23.0. Spojité proměnné jsou prezentovány jako průměr ± standardní odchylky nebo medián (mezikvartilní rozmezí), kde je to vhodné. Kategorická data jsou zobrazena jako čísla a procenta. Porovnání průběžných dat mezi skupinami provedl Student's