Le bloc Pecs II réduit-il l'incidence du syndrome douloureux post-mastectomie (PMPS) ? Une étude transversale (PMPS)

Cette étude transversale a été approuvée par les comités de recherche et d'éthique aux niveaux institutionnel et national. Ce projet a été enregistré dans le registre national de la recherche médicale (NMRR) du ministère de la Santé de Malaisie.

Les patients qui ont subi un MAC de juillet 2015 à juin 2017 à l'hôpital de Kuala Lumpur (HKL) ont été recrutés. Afin de standardiser la technique chirurgicale et de réduire les facteurs de confusion, la sélection des cas n'a été limitée qu'au MAC unilatéral. D'autres chirurgies du cancer du sein, telles que l'excision locale large, la mastectomie radicale modifiée (MRM) et la tumorectomie, ont été exclues. Les patients présentant les caractéristiques et les problèmes suivants ont été exclus de notre étude - antécédents de douleur chronique et sous analgésiques réguliers, chimiothérapie ou radiothérapie avant la chirurgie, complications chirurgicales (telles qu'une infection ou une rupture de plaie) ou récidive du cancer, antécédents de maladie psychiatrique, incapacité à être contacté, incapacité ou refus de participer à l'étude.

Il n'existe actuellement aucune définition standard pour ce syndrome de douleur chronique. Selon les définitions appliquées, la sélection des patients et les méthodes utilisées, l'incidence varie. La définition de PMPS utilisée dans cette étude a été modifiée à partir de l'Association internationale pour l'étude de la douleur19 (IASP) et d'autres études.9,20 Dans notre étude, le PMPS est considéré comme une douleur chronique post-chirurgicale de la face antérieure du thorax, de l'aisselle et/ou de la moitié supérieure du bras débutant après une mastectomie, sans signe objectif d'anomalie locale, persistant de manière continue ou intermittente pendant plus de trois ans. mois après la chirurgie, et peut être associée à une allodynie ou à une perte sensorielle.

Le questionnaire utilisé dans cette étude a été obtenu avec la permission du Dr Manoj Kumar Karmakar, l'auteur d'une étude précédente sur l'effet du bloc paravertébral thoracique (TPVB) sur la douleur chronique post-mastectomie.21 Il a été préparé en versions anglaise et malaise (annexe 1) pour répondre aux besoins de notre population locale. La version anglaise a été traduite en malais en utilisant des méthodes de traduction directe et rétrograde pour vérifier la fiabilité et la précision des mots par quatre traducteurs indépendants qui étaient des locuteurs malais biculturels avec une bonne maîtrise de l'anglais. La traduction a ensuite été évaluée par un panel d'experts dans le domaine de l'anesthésie régionale et de la gestion de la douleur afin de vérifier l'équivalence idiomatique et interculturelle avec la version anglaise. Sept répondants ont ensuite été recrutés pour évaluer la validité apparente du questionnaire. Une nouvelle évaluation a été effectuée jusqu'à ce que les répondants aient compris toutes les questions du processus de validation du contenu. Aucune modification n'a été nécessaire car la première version du questionnaire a été bien comprise par tous les répondants. La fiabilité de la cohérence interne et la validation de la construction ont été effectuées à l'aide du test alpha de Cronbach, du test de Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) et du test de sphéricité de Bartlett.22 La valeur KMO de 0,56 et le test de sphéricité significatif de Bartlett (P < 0,001) dans cette validation étaient acceptables. L'alpha de Cronbach était de 0,736, indiquant une bonne cohérence interne.

Les détails personnels, les antécédents médicaux et le numéro de contact de tous les patients qui ont subi un MAC au cours de la période spécifiée ont été recueillis à partir des dossiers médicaux des patients avec l'autorisation du chef de l'unité du sein et endocrinien, département de chirurgie générale, HKL. Chaque patient qui remplissait les critères de sélection s'est vu attribuer un numéro d'étude et a été regroupé soit en traitement analgésique conventionnel (groupe A) soit en bloc Pecs II (groupe B).

Tous les patients inclus dans cette étude avaient subi un MAC sous AG avec une méthode régulière d'induction et d'anesthésie par inhalation d'entretien. Ceux qui ont reçu le bloc Pecs II ont subi la procédure avant l'induction de l'anesthésie par une équipe d'anesthésistes régionaux expérimentés. Les deux groupes ont reçu des doses appropriées d'opioïdes et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour l'analgésie peropératoire. Après l'opération, tous les patients ont reçu des analgésiques oraux standardisés pour le contrôle de la douleur.

L'enquête a été menée par un seul enquêteur. Les patients recrutés ont été vus en clinique externe chirurgicale pour obtenir leur consentement et remplir le questionnaire. Les patients qui n'ont pas été vus à la clinique ont été contactés par téléphone pour obtenir un consentement verbal et répondre au questionnaire selon le modèle préparé (annexe 2). Une série de questions liées à la douleur chronique du PMPS ont été posées conformément au questionnaire.

À l'aide de la formule de Krejcie et Morgan,24 la taille de l'échantillon a été calculée en fonction de l'incidence du PMPS, qui était notre principale variable de résultat. Les données publiées ont montré que l'incidence du PMPS varie de 11 % à 60 %.7-10 Avec une incidence attendue de 60 %, en utilisant un test d'échantillon à 2 proportions, nous avons calculé qu'un minimum de 95 patients par groupe d'étude fournirait une puissance de 80 % (α = 0,05).

Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS version 23.0. Les variables continues sont présentées sous forme de moyenne ± écarts-types ou de médiane (intervalle interquartile), le cas échéant. Les données catégorielles sont présentées sous forme de nombres et de pourcentages. La comparaison des données continues entre les groupes a été réalisée par Student