O bloqueio Pecs II reduz a incidência de síndrome de dor pós-mastectomia (PMPS)? Um estudo transversal (PMPS)

Este estudo transversal foi aprovado pelos comitês de ética e pesquisa em nível institucional e nacional. Este projeto foi registrado no Registro Nacional de Pesquisa Médica (NMRR), Ministério da Saúde da Malásia.

Os pacientes submetidos a MAC de julho de 2015 a junho de 2017 no Hospital Kuala Lumpur (HKL) foram recrutados. A fim de padronizar a técnica cirúrgica e reduzir os fatores de confusão, a seleção de casos foi limitada apenas ao MAC unilateral. Outras cirurgias de câncer de mama, como excisão local ampla, mastectomia radical modificada (MRM) e tumorectomia, foram excluídas. Pacientes com as seguintes características e problemas foram excluídos de nosso estudo - história pregressa de dor crônica e uso regular de analgésicos, quimioterapia ou radioterapia antes da cirurgia, complicações cirúrgicas (como infecção ou rompimento da ferida) ou recorrência de câncer, história de doença psiquiátrica, incapacidade de ser contatado, incapacidade ou falta de vontade de participar do estudo.

Atualmente não existe uma definição padrão para esta síndrome de dor crônica. Dependendo das definições aplicadas, seleção de pacientes e métodos utilizados, a incidência varia. A definição de PMPS usada neste estudo foi modificada da Associação Internacional para o Estudo da Dor19 (IASP) e outros estudos.9,20 Em nosso estudo, a PMPS é considerada dor crônica pós-cirúrgica na região anterior do tórax, axila e/ou metade superior do braço, iniciada após mastectomia, sem evidência objetiva de anormalidade local, persistindo contínua ou intermitentemente por mais de três meses após a cirurgia e pode estar associada a alodinia ou perda sensorial.

O questionário usado neste estudo foi obtido com permissão do Dr. Manoj Kumar Karmakar, autor de um estudo anterior sobre o efeito do bloqueio paravertebral torácico (TPVB) na dor crônica pós-mastectomia.21 Foi preparado nas versões em inglês e malaio (Apêndice 1) para atender nossa população local. A versão em inglês foi traduzida para o malaio usando métodos de tradução direta e retrógrada para verificar a confiabilidade e a precisão das palavras por quatro tradutores independentes que eram falantes biculturais do malaio com bom domínio do inglês. A tradução foi ainda avaliada por um painel de especialistas na área de Anestesia Regional e Tratamento da Dor para verificar a equivalência idiomática e transcultural com a versão em inglês. Sete entrevistados foram então recrutados para avaliar a validade de face do questionário. A avaliação foi repetida até que os respondentes compreendessem todas as questões no processo de validação de conteúdo. Nenhuma modificação foi necessária, pois o primeiro rascunho do questionário foi bem compreendido por todos os entrevistados. A confiabilidade da consistência interna e a validação do construto foram feitas usando o alfa de Cronbach, o teste Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) e o teste de esfericidade de Bartlett.22 O valor de KMO de 0,56 e o ​​significativo teste de esfericidade de Bartlett (P< 0,001) nesta validação foram aceitáveis. O alfa de Cronbach foi de 0,736, indicando boa consistência interna.

Detalhes pessoais, histórico médico e número de contato de todos os pacientes submetidos a MAC dentro do período especificado foram coletados dos prontuários médicos do paciente com a permissão do Chefe da Unidade de Mama e Endócrino, Departamento de Cirurgia Geral, HKL. Cada paciente que preencheu os critérios de seleção recebeu um número de estudo e foi agrupado em terapia analgésica convencional (Grupo A) ou bloqueio Pecs II (Grupo B).

Todos os pacientes incluídos neste estudo foram submetidos a MAC sob AG com método regular de indução e manutenção de anestesia inalatória. Aqueles que receberam bloqueio Pecs II tiveram o procedimento feito antes da indução anestésica por uma equipe de anestesiologistas regionais experientes. Ambos os grupos receberam doses adequadas de opioides e anti-inflamatórios não esteroidais (AINE) para analgesia intraoperatória. No pós-operatório, todos os pacientes receberam analgésicos orais padronizados para controle da dor.

A pesquisa foi realizada por um único investigador. Os pacientes recrutados foram atendidos no ambulatório cirúrgico para obtenção do consentimento e preenchimento do questionário. Os pacientes que não foram atendidos no ambulatório foram contatados por telefone para obter consentimento verbal e responder ao questionário conforme modelo elaborado (Anexo 2). Uma série de perguntas relacionadas à dor crônica da SDPM foi feita conforme questionário.

Usando a fórmula de Krejcie e Morgan,24 o tamanho da amostra foi calculado com base na incidência de PMPS, que foi nossa variável de desfecho primário. Dados publicados mostram que a incidência de PMPS varia de 11% a 60%.7-10 Com incidência esperada de 60%, usando o teste amostral de 2 proporções, calculamos que um mínimo de 95 pacientes por grupo de estudo forneceria 80% de poder (α = 0,05).

Os dados foram analisados ​​usando o software SPSS versão 23.0. Variáveis ​​contínuas são apresentadas como média ± desvio padrão ou mediana (intervalo interquartílico) quando apropriado. Dados categóricos são mostrados como números e porcentagens. A comparação de dados contínuos entre os grupos foi realizada por Student's