¿Pecs II Block reduce la incidencia del síndrome de dolor posmastectomía (PMPS)? Un estudio transversal (PMPS)

Este estudio transversal fue aprobado por los comités de investigación y ética a nivel institucional y nacional. Este proyecto se registró en el Registro Nacional de Investigación Médica (NMRR), Ministerio de Salud de Malasia.

Se reclutaron pacientes que se sometieron a MAC entre julio de 2015 y junio de 2017 en el Hospital Kuala Lumpur (HKL). Con el fin de estandarizar la técnica quirúrgica y reducir los factores de confusión, la selección de casos se limitó únicamente a MAC unilateral. Se excluyeron otras cirugías de cáncer de mama, como la escisión local amplia, la mastectomía radical modificada (MRM) y la lumpectomía. Se excluyeron de nuestro estudio los pacientes con las siguientes características y problemas: antecedentes de dolor crónico y analgésicos regulares, quimioterapia o radioterapia antes de la cirugía, complicaciones quirúrgicas (como infección o ruptura de la herida) o recurrencia del cáncer, antecedentes de enfermedad psiquiátrica, incapacidad para ser contactado, incapacidad o falta de voluntad para participar en el estudio.

Actualmente no existe una definición estándar para este síndrome de dolor crónico. Dependiendo de las definiciones aplicadas, la selección de pacientes y los métodos utilizados, la incidencia varía. La definición de PMPS utilizada en este estudio fue modificada de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor19 (IASP) y otros estudios.9,20 En nuestro estudio, el PMPS se considera dolor crónico posquirúrgico en la cara anterior del tórax, axila y/o mitad superior del brazo que comienza después de la mastectomía, sin evidencia objetiva de anomalía local, que persiste de forma continua o intermitente durante más de tres meses. meses después de la cirugía y puede estar asociado con alodinia o pérdida sensorial.

El cuestionario utilizado en este estudio se obtuvo con el permiso del Dr. Manoj Kumar Karmakar, autor de un estudio anterior sobre el efecto del bloqueo paravertebral torácico (TPVB) en el dolor crónico posterior a la mastectomía.21 Fue preparado en versiones en inglés y malayo (Apéndice 1) para atender a nuestra población local. La versión en inglés se tradujo al malayo usando métodos de traducción directa y retrógrada para verificar la confiabilidad y precisión de las palabras por cuatro traductores independientes que eran hablantes biculturales de malayo con un buen dominio del inglés. La traducción fue evaluada posteriormente por un panel de expertos en el campo de la anestesia regional y el manejo del dolor para verificar la equivalencia idiomática y transcultural con la versión en inglés. Luego se reclutaron siete encuestados para evaluar la validez aparente del cuestionario. Se repitió la evaluación hasta que los encuestados entendieron todas las preguntas en el proceso de validación de contenido. No fue necesaria ninguna modificación ya que todos los encuestados entendieron bien el primer borrador del cuestionario. La confiabilidad de la consistencia interna y la validación de constructo se realizaron mediante el alfa de Cronbach, la prueba de Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) y la prueba de esfericidad de Bartlett.22 El valor de KMO de 0.56 y la prueba de esfericidad de Bartlett significativa (P< 0.001) en esta validación fue aceptable. El alfa de Cronbach fue de 0,736, lo que indica una buena consistencia interna.

Los datos personales, el historial médico y el número de contacto de todos los pacientes que se sometieron a MAC dentro del período especificado se recopilaron de los registros médicos del paciente con el permiso del Jefe de la Unidad de Mama y Endocrinología, Departamento de Cirugía General, HKL. A cada paciente que cumplió con los criterios de selección se le asignó un número de estudio y se agrupó en terapia analgésica convencional (Grupo A) o bloque Pecs II (Grupo B).

Todos los pacientes incluidos en este estudio se habían sometido a MAC bajo AG con método regular de inducción y anestesia inhalatoria de mantenimiento. Aquellos que recibieron el bloqueo de Pecs II tuvieron el procedimiento realizado antes de la inducción de la anestesia por un equipo de anestesiólogos regionales experimentados. Ambos grupos recibieron dosis adecuadas de opioides y antiinflamatorios no esteroideos (AINE) para la analgesia intraoperatoria. Después de la operación, todos los pacientes recibieron analgésicos orales estandarizados para el control del dolor.

La encuesta fue realizada por un solo investigador. Los pacientes reclutados fueron vistos en la consulta externa de cirugía para obtener el consentimiento y completar el cuestionario. Se contactó telefónicamente con los pacientes que no fueron atendidos en la consulta para obtener el consentimiento verbal y contestar el cuestionario según la plantilla preparada (Anexo 2). Se hizo una serie de preguntas relacionadas con el dolor crónico de PMPS según el cuestionario.

Utilizando la fórmula de Krejcie y Morgan,24 el tamaño de la muestra se calculó en función de la incidencia de PMPS, que fue nuestra variable de resultado principal. Los datos publicados mostraron que la incidencia de PMPS oscila entre el 11 % y el 60 %.7-10 Con una incidencia esperada del 60 %, utilizando la prueba de muestra de 2 proporciones, calculamos que un mínimo de 95 pacientes por grupo de estudio proporcionaría un poder del 80 % (α = 0,05).

Los datos se analizaron utilizando el software SPSS versión 23.0. Las variables continuas se presentan como medias ± desviaciones estándar o medianas (rango intercuartílico) según corresponda. Los datos categóricos se muestran como números y porcentajes. La comparación de datos continuos entre grupos se realizó mediante Student's