Reducerer Pecs II-blok forekomsten af ​​postmastektomi-smertesyndrom (PMPS)? Et tværsnitsstudie (PMPS)

Denne tværsnitsundersøgelse blev godkendt af forsknings- og etikkomiteerne på både institutionelt og nationalt niveau. Dette projekt blev registreret under National Medical Research Register (NMRR), Malaysias sundhedsministerium.

Patienter, der gennemgik MAC fra juli 2015 - juni 2017 på Hospital Kuala Lumpur (HKL), blev rekrutteret. For at standardisere kirurgisk teknik og reducere forstyrrende faktorer, var case-selektion kun begrænset til ensidig MAC. Andre brystkræftoperationer, såsom bred lokal excision, modificeret radikal mastektomi (MRM) og lumpektomi, blev udelukket. Patienter med følgende karakteristika og problemer blev udelukket fra vores undersøgelse - tidligere kroniske smerter i anamnesen og på regelmæssige analgetika, kemoterapi eller strålebehandling før operation, kirurgiske komplikationer (såsom infektion eller sårnedbrydning) eller kræfttilbagefald, anamnese med psykiatrisk sygdom, manglende evne til at blive kontaktet, manglende evne eller vilje til at deltage i undersøgelsen.

Der er i øjeblikket ingen standarddefinition for dette kroniske smertesyndrom. Afhængig af de anvendte definitioner, patientvalg og anvendte metoder varierer forekomsten. Definitionen af ​​PMPS brugt i denne undersøgelse blev ændret fra International Association for the Study of Pain19 (IASP) og andre undersøgelser.9,20 I vores undersøgelse er PMPS taget som kronisk postkirurgisk smerte i det forreste aspekt af thorax, aksillen og/eller øvre halvdel af armen begyndende efter mastektomi, uden objektive beviser for lokal abnormitet, der vedvarer enten kontinuerligt eller intermitterende i mere end tre måneder efter operationen og kan være forbundet med allodyni eller sensorisk tab.

Spørgeskemaet brugt i denne undersøgelse blev indhentet med tilladelse fra Dr. Manoj Kumar Karmakar, forfatteren af ​​en tidligere undersøgelse af effekten af ​​thorax paravertebral blokering (TPVB) på kronisk smerte efter mastektomi.21 Den blev udarbejdet i både engelsk og malaysisk version (bilag 1) for at tage højde for vores lokale befolkning. Den engelske version blev oversat til malaysisk ved hjælp af fremadgående og retrograde oversættelsesmetoder for at kontrollere ordenes pålidelighed og præcision af fire uafhængige oversættere, som var bikulturelle malaysiske talere med en god beherskelse af engelsk. Oversættelsen blev yderligere evalueret af et panel af eksperter inden for regional anæstesi og smertebehandling for at verificere den idiomatiske og tværkulturelle ækvivalens til den engelske version. Syv respondenter blev derefter rekrutteret til at vurdere validiteten af ​​spørgeskemaet. Gentagen evaluering blev udført, indtil respondenterne forstod alle spørgsmålene i processen med indholdsvalidering. Ingen ændring var nødvendig, da det første udkast til spørgeskemaet var godt forstået af alle respondenter. Intern konsistenspålidelighed og konstruktionsvalidering blev udført ved hjælp af Cronbachs alpha, Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) test og Bartletts test af sfæricitet.22 KMO-værdien på 0,56 og den signifikante Bartletts test af sfæricitet (P<0,001) i denne validering var acceptable. Cronbachs alfa var 0,736, hvilket indikerer god indre konsistens.

Personlige oplysninger, sygehistorie og kontaktnummer på alle patienter, der har gennemgået MAC inden for den angivne periode, blev indsamlet fra patientens journaler med tilladelse fra chefen for bryst- og endokrinenheden, Almindelig Kirurgisk Afdeling, HKL. Hver patient, der opfyldte udvælgelseskriterierne, blev tildelt et undersøgelsesnummer og grupperet i enten konventionel analgetisk terapi (Gruppe A) eller Pecs II-blok (Gruppe B).

Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse havde gennemgået MAC under GA med almindelig metode til induktion og vedligeholdelse af inhalationsanæstesi. De, der modtog Pecs II-blok, fik foretaget proceduren før induktion af anæstesi af et team af erfarne regionale anæstesiologer. Begge grupper modtog passende doser af opioide og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) til intraoperativ analgesi. Postoperativt modtog alle patienter standardiserede orale analgetika til smertekontrol.

Undersøgelsen er udført af en enkelt efterforsker. Rekrutterede patienter blev tilset i det kirurgiske ambulatorium for at indhente samtykke og udfylde spørgeskemaet. Patienter, der ikke blev tilset i klinikken, blev kontaktet telefonisk for at indhente mundtligt samtykke og besvare spørgeskemaet efter den udarbejdede skabelon (bilag 2). En række spørgsmål relateret til kronisk smerte af PMPS blev stillet i henhold til spørgeskemaet.

Ved hjælp af Krejcie og Morgan-formlen blev prøvestørrelse24 beregnet baseret på forekomsten af ​​PMPS, som var vores primære resultatvariabel. Publicerede data viste, at forekomsten af ​​PMPS varierer fra 11 % til 60 %. 7-10 Med en forventet forekomst på 60 %, ved hjælp af 2-proportioner prøvetest, beregnede vi, at et minimum på 95 patienter pr. undersøgelsesgruppe ville give 80 % kraft (α = 0,05).

Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 23.0 software. Kontinuerlige variabler præsenteres som middelværdi ± standardafvigelser eller median (interkvartilområde), hvor det er relevant. Kategoriske data vises som tal og procenter. Sammenligning af kontinuerlige data mellem grupper blev udført af Student's