Reduserer Pecs II Block forekomsten av postmastektomi smertesyndrom (PMPS)? En tverrsnittsstudie (PMPS)

Denne tverrsnittsstudien ble godkjent av forsknings- og etikkkomiteene på både institusjonelt og nasjonalt nivå. Dette prosjektet ble registrert under National Medical Research Register (NMRR), Malaysia helsedepartementet.

Pasienter som gjennomgikk MAC fra juli 2015 - juni 2017 i Hospital Kuala Lumpur (HKL) ble rekruttert. For å standardisere kirurgisk teknikk og redusere forstyrrende faktorer, var seleksjon av tilfelle bare begrenset til ensidig MAC. Andre brystkreftoperasjoner, som bred lokal eksisjon, modifisert radikal mastektomi (MRM) og lumpektomi, ble ekskludert. Pasienter med følgende egenskaper og problemer ble ekskludert fra vår studie - tidligere historie med kronisk smerte og på vanlige smertestillende midler, kjemoterapi eller strålebehandling før operasjon, kirurgiske komplikasjoner (som infeksjon eller sårsammenbrudd) eller tilbakefall av kreft, historie med psykiatrisk sykdom, manglende evne til å bli kontaktet, manglende evne eller vilje til å delta i studien.

Det er foreløpig ingen standarddefinisjon for dette kroniske smertesyndromet. Avhengig av anvendte definisjoner, pasientvalg og metoder som brukes, varierer forekomsten. Definisjonen av PMPS brukt i denne studien ble modifisert fra International Association for the Study of Pain19 (IASP) og andre studier.9,20 I vår studie er PMPS tatt som kronisk postkirurgisk smerte i den fremre delen av thorax, aksill og/eller øvre halvdel av armen som begynner etter mastektomi, uten objektive bevis på lokal abnormitet, som vedvarer enten kontinuerlig eller intermitterende i mer enn tre måneder etter operasjonen, og kan være assosiert med allodyni eller sensorisk tap.

Spørreskjema brukt i denne studien ble innhentet med tillatelse fra Dr Manoj Kumar Karmakar, forfatteren av en tidligere studie om effekten av thorax paravertebral blokkering (TPVB) på kronisk smerte etter mastektomi.21 Den ble utarbeidet i både engelsk og malaysisk versjon (vedlegg 1) for å imøtekomme lokalbefolkningen vår. Den engelske versjonen ble oversatt til malaysisk ved å bruke fremadgående og retrograde oversettelsesmetoder for å sjekke påliteligheten og presisjonen til ordene av fire uavhengige oversettere som var bikulturelle malaysiske høyttalere med god beherskelse av engelsk. Oversettelsen ble videre evaluert av et panel av eksperter innen regional anestesi og smertebehandling for å bekrefte den idiomatiske og tverrkulturelle ekvivalensen til den engelske versjonen. Syv respondenter ble deretter rekruttert for å vurdere ansiktsvaliditeten til spørreskjemaet. Gjentatt evaluering ble gjort til respondentene forsto alle spørsmålene i prosessen med innholdsvalidering. Ingen modifikasjon var nødvendig da det første utkastet til spørreskjemaet var godt forstått av alle respondentene. Intern konsistenspålitelighet og konstruksjonsvalidering ble gjort ved bruk av Cronbachs alfa, Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) test og Bartletts test av sfærisitet.22 KMO-verdien på 0,56 og den signifikante Bartletts sfærisitetstesten (P<0,001) i denne valideringen var akseptable. Cronbachs alfa var 0,736, noe som indikerer god indre konsistens.

Personopplysninger, sykehistorie og kontaktnummer til alle pasienter som gjennomgikk MAC innenfor den angitte perioden ble samlet inn fra pasientens journal med tillatelse fra leder for bryst- og endokrinenhet, avdeling for generell kirurgi, HKL. Hver pasient som oppfylte utvalgskriteriene ble tildelt et studienummer og gruppert i enten konvensjonell smertestillende terapi (gruppe A) eller Pecs II-blokk (gruppe B).

Alle pasienter inkludert i denne studien hadde gjennomgått MAC under GA med vanlig metode for induksjon og vedlikehold inhalasjonsanestesi. De som fikk Pecs II-blokk fikk prosedyren utført før induksjon av anestesi av et team av erfarne regionale anestesileger. Begge gruppene fikk passende doser av opioide og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) for intraoperativ analgesi. Postoperativt fikk alle pasienter standardiserte orale analgetika for smertekontroll.

Undersøkelsen ble utført av en enkelt etterforsker. Rekrutterte pasienter ble sett i kirurgisk poliklinikk for å innhente samtykke og fylle ut spørreskjemaet. Pasienter som ikke ble sett i klinikken ble kontaktet på telefon for å innhente muntlig samtykke og svare på spørreskjemaet etter malen utarbeidet (vedlegg 2). En serie spørsmål relatert til kronisk smerte ved PMPS ble stilt i henhold til spørreskjemaet.

Ved å bruke Krejcie og Morgan-formelen ble prøvestørrelse24 beregnet basert på forekomsten av PMPS, som var vår primære utfallsvariabel. Publiserte data viste at forekomsten av PMPS varierer fra 11 % til 60 %. 7-10 Med forventet forekomst på 60 %, ved bruk av 2 proporsjoner prøvetest, beregnet vi at minimum 95 pasienter per studiegruppe ville gi 80 % kraft (α = 0,05).

Data ble analysert med SPSS versjon 23.0-programvare. Kontinuerlige variabler presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik eller median (interkvartilt område) der det er hensiktsmessig. Kategoriske data vises som tall og prosenter. Sammenligning av kontinuerlige data mellom grupper ble utført av Student's