Csökkenti-e a Pécs II-es blokk a mastectomia utáni fájdalom szindróma (PMPS) előfordulását? Keresztmetszeti tanulmány (PMPS)

Ezt a keresztmetszeti tanulmányt a kutatási és etikai bizottságok intézményi és nemzeti szinten is jóváhagyták. Ezt a projektet a National Medical Research Register (NMRR), Malajzia Egészségügyi Minisztériuma nyilvántartásba vette.

Olyan betegeket vettek fel, akik 2015 júliusa és 2017 júniusa között MAC-n estek át a Kuala Lumpur-i Kórházban (HKL). A műtéti technika szabványosítása és a zavaró tényezők csökkentése érdekében az esetek kiválasztása csak az egyoldalú MAC-ra korlátozódott. Egyéb emlőrák-műtétek, mint például a széles körű lokális kimetszés, a módosított radikális mastectomia (MRM) és a lumpectomia, kizárásra kerültek. Az alábbi jellemzőkkel és problémákkal rendelkező betegeket kizártuk vizsgálatunkból: a kórtörténetben krónikus fájdalom és rendszeres fájdalomcsillapító, kemoterápia vagy sugárkezelés a műtét előtt, műtéti szövődmények (például fertőzés vagy seb leépülése) vagy rák kiújulása, pszichiátriai betegség anamnézisében, képtelenség kapcsolatba lépni vele, képtelenség vagy nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Jelenleg nincs szabványos definíció erre a krónikus fájdalom szindrómára. Az alkalmazott definícióktól, a betegek kiválasztásától és az alkalmazott módszerektől függően az előfordulás eltérő. A PMPS ebben a tanulmányban használt definíciója az International Association for the Study of Pain19 (IASP) és más tanulmányok eredményeiből lett módosítva.9,20 Vizsgálatunkban a PMPS-t krónikus műtét utáni fájdalomnak tekintjük a mellkas, a hónalj és/vagy a kar felső felében, a mastectomia után kezdődően, a lokális rendellenesség objektív bizonyítéka nélkül, amely háromnál hosszabb ideig folyamatosan vagy időszakosan fennáll. hónapokkal a műtét után, és allodyniával vagy szenzoros veszteséggel járhat.

Az ebben a tanulmányban használt kérdőívet Dr. Manoj Kumar Karmakar engedélyével szereztük be, aki egy korábbi tanulmány szerzője a mellkasi paravertebrális blokk (TPVB) hatásáról a mastectomia utáni krónikus fájdalomra.21 Mind angol, mind maláj változatban (1. melléklet) készült, hogy megfeleljen a helyi lakosságnak. Az angol verziót négy független fordító fordította malájra előre és retrográd fordítási módszerekkel, hogy ellenőrizzék a szavak megbízhatóságát és pontosságát, négy független fordító, akik kétkulturális maláj beszélői voltak, és jól beszéltek angolul. A fordítást a regionális anesztézia és fájdalomkezelés területén dolgozó szakértőkből álló testület értékelte tovább, hogy ellenőrizzék az angol változat idiomatikus és kultúrák közötti egyenértékűségét. Ezután hét válaszadót vettek fel, hogy értékeljék a kérdőív érvényességét. Az értékelést addig végeztük, amíg a válaszadók megértették az összes kérdést a tartalomérvényesítés folyamatában. Nem volt szükség módosításra, mivel a kérdőív első vázlatát minden válaszadó megértette. A belső konzisztencia megbízhatóságát és a konstrukció validálását Cronbach alfa-, Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) teszttel és Bartlett szférikussági teszttel végeztük.22 Ebben a validálásban a KMO 0,56-os értéke és a szignifikáns Bartlett-féle szferikussági teszt (P<0,001) elfogadható volt. A Cronbach-alfa értéke 0,736 volt, ami jó belső konzisztenciát jelez.

A HKL Általános Sebészeti Osztálya Emlő- és Endokrin Osztályvezetőjének engedélyével a meghatározott időszakon belül MAC-n átesett összes beteg személyes adatait, kórelőzményét és elérhetőségi számát a betegek kórlapjából gyűjtöttük be. Minden beteg, aki megfelelt a kiválasztási kritériumoknak, vizsgálati számot kapott, és vagy hagyományos fájdalomcsillapító terápiába (A csoport) vagy Pécs II blokkba (B csoport) csoportosított.

A vizsgálatba bevont összes beteg MAC-n esett át GA alatt, rendszeres indukciós és fenntartó inhalációs érzéstelenítéssel. Azoknál, akik Pécs II. blokkot kaptak, tapasztalt regionális aneszteziológusokból álló csapat végezte el az eljárást az érzéstelenítés beindítása előtt. Mindkét csoport megfelelő dózisú opioidot és nem szteroid gyulladásgátlót (NSAID) kapott intraoperatív fájdalomcsillapítás céljából. A műtét után minden beteg standard orális fájdalomcsillapítót kapott a fájdalomcsillapítás érdekében.

A felmérést egyetlen kutató végezte. A toborzott betegeket a sebészeti ambulancián látták, hogy megszerezzék a beleegyezésüket és kitöltsék a kérdőívet. Azokat a betegeket, akiket nem láttak a rendelőben, telefonon kerestük meg, hogy szóbeli beleegyezést szerezzenek és válaszoljanak a kérdőívre az elkészített sablon szerint (2. melléklet). A PMPS krónikus fájdalmával kapcsolatos kérdések sorát a kérdőív szerint tettek fel.

Krejcie és Morgan formula24 segítségével a mintanagyságot a PMPS előfordulási gyakorisága alapján számítottuk ki, amely az elsődleges kimeneti változónk volt. A közzétett adatok azt mutatták, hogy a PMPS előfordulási gyakorisága 11% és 60% között mozog.7-10 60%-os várható előfordulási gyakoriság mellett 2 arányú mintavizsgálattal azt számoltuk, hogy vizsgálati csoportonként legalább 95 beteg biztosít 80%-os teljesítményt (α = 0,05).

Az adatokat az SPSS 23.0 szoftverrel elemeztük. A folytonos változókat átlag ± szórásként vagy mediánként (interkvartilis tartomány) mutatjuk be, ahol szükséges. A kategorikus adatok számok és százalékok formájában jelennek meg. A folyamatos adatok csoportok közötti összehasonlítását a Student's végezte