Minskar Pecs II-blocket förekomsten av postmastektomismärtsyndrom (PMPS)? En tvärsnittsstudie (PMPS)

Denna tvärsnittsstudie godkändes av forsknings- och etikkommittéerna på både institutionell och nationell nivå. Detta projekt registrerades under National Medical Research Register (NMRR), Malaysias hälsoministerium.

Patienter som genomgick MAC från juli 2015 - juni 2017 på sjukhuset Kuala Lumpur (HKL) rekryterades. För att standardisera kirurgisk teknik och minska störande faktorer var valet av fall endast begränsat till unilateral MAC. Andra bröstcanceroperationer, såsom bred lokal excision, modifierad radikal mastektomi (MRM) och lumpektomi, exkluderades. Patienter med följande egenskaper och problem exkluderades från vår studie - tidigare anamnes på kronisk smärta och regelbundna smärtstillande medel, kemoterapi eller strålbehandling före operation, kirurgiska komplikationer (såsom infektion eller sårnedbrytning) eller återfall i cancer, historia av psykiatrisk sjukdom, oförmåga att bli kontaktad, oförmåga eller ovilja att delta i studien.

Det finns för närvarande ingen standarddefinition för detta kroniska smärtsyndrom. Beroende på vilka definitioner som tillämpas, patientval och metoder som används varierar förekomsten. Definitionen av PMPS som används i denna studie modifierades från International Association for the Study of Pain19 (IASP) och andra studier.9,20 I vår studie tas PMPS som kronisk postkirurgisk smärta i den främre delen av bröstkorgen, axillen och/eller övre halvan av armen som börjar efter mastektomi, utan objektiva bevis på lokal abnormitet, som kvarstår antingen kontinuerligt eller intermittent i mer än tre månader efter operationen och kan vara associerad med allodyni eller sensorisk förlust.

Frågeformulär som används i denna studie erhölls med tillstånd från Dr Manoj Kumar Karmakar, författaren till en tidigare studie om effekten av thorax paravertebral blockering (TPVB) på kronisk smärta efter mastektomi.21 Den utarbetades i både engelska och malaysiska versioner (bilaga 1) för att tillgodose vår lokalbefolkning. Den engelska versionen översattes till malajiska med hjälp av framåtriktade och retrograda översättningsmetoder för att kontrollera ordens tillförlitlighet och precision av fyra oberoende översättare som var bikulturella malaysiska talare med goda kunskaper i engelska. Översättningen utvärderades ytterligare av en panel av experter inom området regional anestesi och smärtbehandling för att verifiera den idiomatiska och tvärkulturella motsvarigheten till den engelska versionen. Sju respondenter rekryterades sedan för att bedöma enkätens giltighet. Upprepad utvärdering gjordes tills respondenterna förstod alla frågor i processen för innehållsvalidering. Ingen modifiering behövdes eftersom det första utkastet av enkät var väl förstått av alla respondenter. Intern konsistenstillförlitlighet och konstruktionsvalidering gjordes med hjälp av Cronbachs alfa, Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) test och Bartletts test av sfäricitet.22 KMO-värdet på 0,56 och det signifikanta Bartletts test av sfäricitet (P<0,001) i denna validering var acceptabla. Cronbachs alfa var 0,736, vilket tyder på god inre konsistens.

Personuppgifter, anamnes och kontaktnummer för alla patienter som genomgått MAC inom den angivna perioden samlades in från patientens journal med tillstånd från chefen för bröst- och endokrinenheten, Allmänkirurgiska avdelningen, HKL. Varje patient som uppfyllde urvalskriterierna tilldelades ett studienummer och grupperades i antingen konventionell analgetisk terapi (Grupp A) eller Pecs II-block (Grupp B).

Alla patienter som ingick i denna studie hade genomgått MAC under GA med vanlig metod för induktion och underhåll inhalationsanestesi. De som fick Pecs II-block fick proceduren gjord före induktion av anestesi av ett team av erfarna regionala anestesiläkare. Båda grupperna fick lämpliga doser av opioida och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) för intraoperativ analgesi. Postoperativt fick alla patienter standardiserade orala analgetika för smärtkontroll.

Undersökningen genomfördes av en enda utredare. Rekryterade patienter sågs på den kirurgiska polikliniken för att få samtycke och fylla i frågeformuläret. Patienter som inte setts på kliniken kontaktades per telefon för att få muntligt samtycke och besvara frågeformuläret enligt mallen som upprättats (bilaga 2). En serie frågor relaterade till kronisk smärta av PMPS ställdes enligt frågeformuläret.

Med hjälp av Krejcie och Morgans formel beräknades 24 urvalsstorleken baserat på förekomsten av PMPS, som var vår primära resultatvariabel. Publicerade data visade att förekomsten av PMPS varierar från 11 % till 60 %. 7-10 Med en förväntad incidens på 60 %, med 2-proportioners provtest, beräknade vi att minst 95 patienter per studiegrupp skulle ge 80 % kraft (α = 0,05).

Data analyserades med SPSS version 23.0 programvara. Kontinuerliga variabler presenteras som medelvärde ± standardavvikelser eller median (interkvartilintervall) där så är lämpligt. Kategoriska data visas som siffror och procentsatser. Jämförelse av kontinuerliga data mellan grupper utfördes av Student's