物质使用障碍的 Woebot
2022年8月8日 更新者：Woebot Health
Woebot 的 RCT 药物使用障碍第 1 阶段
本研究的第 1 阶段旨在通过基于 Woebot 应用程序的平台 (W-SUDs) 开发数字交付的物质使用障碍计划，并评估 W-SUDs 作为物质使用管理工具的有效性、患者满意度和可接受性.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94107
- Woebot Labs Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有性别
- 18-65岁
- 必须可以使用智能手机并能够下载 W-SUDs 应用程序
- 致力于参与应用程序并完成评估
- 愿意提供电子邮件地址（以分发奖励）
- 精通英语（因为 W-SUD 的会话和视频材料将使用英语）
- 根据 DAST-10 和/或 AUDIT-C 量表临界值对有问题的使用认可物质使用问题
排除标准：
- 怀孕（因为不会专门开发 W-SUD 来满足该人群的独特需求）
- 自杀未遂或在过去一年内
- 过去一年吸毒或酗酒过量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周时酒精使用障碍鉴定测试消费量 (AUDIT-C) 从基线到治疗后的变化
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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AUDIT-C 是一种广泛使用的 3 项自我报告屏幕，用于危险或有害的酒精消费，它基于 10 项原始 AUDIT。
AUDIT-C 的评分范围为 0-12（0 分表示未饮酒）。
在男性中，4 分或以上被认为是阳性；在女性中，3 分或以上被认为是阳性。
一般来说，AUDIT-C 分数越高，表明患者的饮酒影响其健康和安全的可能性就越大。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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8 周时药物滥用筛查试验 10 (DAST-10) 从基线到治疗后的变化
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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DAST-10 是一份简短的 10 项自我报告，评估与药物滥用相关的后果，不包括酒精和烟草。
范围是 0-10，其中分数越高表示严重程度越高。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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8 周时药物使用天数从基线到治疗后的变化
大体时间：8 周时基线和治疗后的变化
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过去 30 天内使用某种物质的天数
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8 周时基线和治疗后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后 8 周的客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：治疗后 8 周
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CSQ-8 是一个包含 8 个项目的自我报告量表，用于测量对治疗的满意度。
得分从 8 到 32，数值越高表示满意度越高。
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治疗后 8 周
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使用评级概况干预 (URPI) - 8 周后治疗的可接受性
大体时间：治疗后 8 周
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URPI-可接受性子量表是 URP 干预修订 (URP-IR) 量表的 6 项子量表。
URPI-Acceptability 询问干预的可接受性。
回答范围从 1 =“有点不同意”到 6 =“强烈同意”。
分数为平均值，分数越高表示干预可接受性越高。
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治疗后 8 周
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使用评级概况干预 (URPI) - 8 周后治疗的可行性
大体时间：治疗后 8 周
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URPI-可行性子量表是 URP 干预修订 (URP-IR) 量表的 6 项子量表。
URPI-可行性询问影响治疗使用的因素（即干预质量）。
回答范围从 1 =“有点不同意”到 6 =“强烈同意”。
分数是平均值，分数越高表示干预的可行性越大。
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治疗后 8 周
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工作联盟清单 (WAI-SR) 从 4 周的中期治疗到 8 周的治疗后的变化
大体时间：从第 4 周的中期治疗改为第 8 周的治疗后
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工作联盟的衡量标准。
一种治疗联盟的衡量标准，用于评估治疗联盟的三个关键方面：(a) 就治疗任务达成一致，(b) 就治疗目标达成一致，以及 (c) 建立情感纽带。
分数范围为 15-60，分数越高表示联盟越强。
本研究使用经过验证的 12 项简短修订版 (WAI-SR)，对语言进行了微小改动，将“治疗师”替换为“Woebot”。
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从第 4 周的中期治疗改为第 8 周的治疗后
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在 8 周时将患者健康问卷 (PHQ-8) 从基线更改为治疗后
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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抑郁严重程度的测量。
总分在 0-27 之间，分数越高表示抑郁程度越高。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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在 8 周时将广泛性焦虑症 (GAD-7) 从基线更改为治疗后
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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焦虑的测量。
总分在 0-21 之间，分数越高表示焦虑程度越高。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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在 8 周时将简要情境信心问卷 (BSCQ) 从基线更改为治疗后
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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包含 8 项的 BSCQ 是一种依赖于状态的措施，用于评估在各种情况下抵制大量饮酒或吸毒冲动的自信心。
8 个量表情况中的每一个都由一条 100 毫米的线组成，以 0%（“完全没有信心”）和 100%（“完全有信心”）为基础，客户被要求在 0% 到 100 的范围内表示信心%。
更高的分数与更大的信心相关。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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在 8 周时将疼痛评级从基线更改为治疗后
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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范围从 0-100（无痛到可想象的最痛）。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月26日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月17日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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