Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Woebot für Substanzgebrauchsstörungen

8. August 2022 aktualisiert von: Woebot Health

RCT von Woebot für Substanzgebrauchsstörungen Phase 1

Phase 1 dieser Studie zielt darauf ab, ein digital bereitgestelltes Programm zur Störung des Substanzgebrauchs über die Woebot-App-basierte Plattform (W-SUDs) zu entwickeln und die Wirksamkeit, die Patientenzufriedenheit mit und die Akzeptanz von W-SUDs als Instrument zum Management des Substanzgebrauchs zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
        • Woebot Labs Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Geschlechter
  • 18-65 Jahre
  • Muss Zugang zu einem Smartphone haben und die W-SUDs-App herunterladen können
  • Verpflichtet, sich mit der App zu beschäftigen und Bewertungen abzuschließen
  • Bereit sein, eine E-Mail-Adresse anzugeben (um Anreize zu verteilen)
  • Englischkenntnisse haben (da das Gesprächs- und Videomaterial von W-SUD auf Englisch sein wird)
  • Befürworten Sie Bedenken hinsichtlich des Substanzgebrauchs gemäß den Grenzwerten der DAST-10- und/oder AUDIT-C-Skala für problematischen Gebrauch

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft (da W-SUDs nicht speziell entwickelt werden, um den besonderen Bedürfnissen dieser Bevölkerungsgruppe gerecht zu werden)
  • Suizidversuch oder innerhalb des letzten Jahres
  • Drogen- oder Alkoholüberdosis innerhalb des letzten Jahres

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Verbrauchstests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C) von der Baseline bis zur Nachbehandlung nach 8 Wochen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Treatment nach 8 Wochen
Der AUDIT-C ist ein weit verbreiteter 3-Punkte-Selbstberichtsbildschirm für gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum, der auf dem 10-Punkte-Original-AUDIT basiert. Der AUDIT-C wird auf einer Skala von 0-12 bewertet (Bewertungen von 0 bedeuten keinen Alkoholkonsum). Bei Männern gilt ein Wert von 4 oder mehr als positiv; bei Frauen gilt ein Wert von 3 oder mehr als positiv. Im Allgemeinen gilt: Je höher der AUDIT-C-Score, desto wahrscheinlicher ist es, dass das Trinken des Patienten seine Gesundheit und Sicherheit beeinträchtigt.
Wechsel von Baseline zu Post-Treatment nach 8 Wochen
Änderung im Drogenmissbrauchs-Screening-Test 10 (DAST-10) von der Baseline bis zur Nachbehandlung nach 8 Wochen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Treatment nach 8 Wochen
Der DAST-10 ist ein kurzer Selbstbericht mit 10 Punkten, der die Folgen von Drogenmissbrauch bewertet, ausgenommen Alkohol und Tabak. Der Bereich liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen.
Wechsel von Baseline zu Post-Treatment nach 8 Wochen
Änderung der Anzahl der Tage des Substanzkonsums von der Baseline bis zur Nachbehandlung nach 8 Wochen
Zeitfenster: Änderung von Ausgangswert und Nachbehandlung nach 8 Wochen
Die Anzahl der Tage, an denen eine Substanz in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde
Änderung von Ausgangswert und Nachbehandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) bei der Nachbehandlung nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung nach 8 Wochen
Der CSQ-8 ist eine 8-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die die Zufriedenheit mit der Behandlung misst. Werte von 8 bis 32, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit anzeigen.
Nachbehandlung nach 8 Wochen
Usage Rating Profile Intervention (URPI) – Akzeptanz bei der Nachbehandlung nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung nach 8 Wochen
Die URPI-Akzeptanz-Subskala ist eine 6-Punkte-Subskala aus der URP Intervention Revised (URP-IR)-Skala. Die URPI-Akzeptanz fragt nach der Interventionsakzeptanz. Die Antworten reichen von 1 = „stimme kaum zu“ bis 6 = „stimme voll und ganz zu“. Die Werte sind Durchschnittswerte, wobei höhere Werte eine größere Interventionsakzeptanz anzeigen.
Nachbehandlung nach 8 Wochen
Usage Rating Profile Intervention (URPI) – Durchführbarkeit bei Nachbehandlung nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung nach 8 Wochen
Die URPI-Durchführbarkeits-Subskala ist eine 6-Item-Subskala aus der URP Intervention Revised (URP-IR)-Skala. Der URPI-Machbarkeit fragt nach Faktoren, die sich auf die Behandlungsnutzung auswirken (z. B. Interventionsqualität). Die Antworten reichen von 1 = „stimme kaum zu“ bis 6 = „stimme voll und ganz zu“. Die Werte sind Durchschnittswerte, wobei höhere Werte eine größere Durchführbarkeit des Eingriffs anzeigen.
Nachbehandlung nach 8 Wochen
Wechsel vom Working Alliance Inventory (WAI-SR) von der Mitte der Behandlung nach 4 Wochen zur Nachbehandlung nach 8 Wochen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Mitte der Behandlung nach 4 Wochen zur Nachbehandlung nach 8 Wochen
Maß des Arbeitsbündnisses. Ein Maß für die therapeutische Allianz, das drei Schlüsselaspekte der therapeutischen Allianz bewertet: (a) Übereinstimmung über die Aufgaben der Therapie, (b) Übereinstimmung über die Ziele der Therapie und (c) Entwicklung einer affektiven Bindung. Die Werte reichen von 15 bis 60, wobei höhere Werte auf eine größere Allianz hindeuten. Die vorliegende Studie verwendete die validierte Kurzversion (WAI-SR) mit 12 Items, wobei geringfügige sprachliche Änderungen vorgenommen wurden, wobei „Therapeut“ durch „Woebot“ ersetzt wurde.
Wechseln Sie von der Mitte der Behandlung nach 4 Wochen zur Nachbehandlung nach 8 Wochen
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-8) nach 8 Wochen von Baseline auf Post-Treatment
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Treatment nach 8 Wochen
Maß für die Schwere der Depression. Gesamtpunktzahl zwischen 0-27, wobei höhere Punktzahlen auf ein stärkeres Maß an Depression hindeuten.
Wechsel von Baseline zu Post-Treatment nach 8 Wochen
Ändern Sie die generalisierte Angststörung (GAD-7) nach 8 Wochen von der Baseline zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Treatment nach 8 Wochen
Maß der Angst. Gesamtpunktzahl zwischen 0-21, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Angst hindeuten.
Wechsel von Baseline zu Post-Treatment nach 8 Wochen
Ändern Sie den kurzen Fragebogen zum Situationsvertrauen (BSCQ) nach 8 Wochen von der Baseline zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Treatment nach 8 Wochen
Der 8-Punkte-BSCQ ist ein zustandsabhängiger Maßstab, der das Selbstvertrauen bewertet, dem Drang zu starkem Alkoholkonsum oder Drogenkonsum in einer Vielzahl von Situationen zu widerstehen. Jede der 8 Skalensituationen besteht aus einer 100-mm-Linie, die von 0 % („überhaupt nicht überzeugt“) und 100 % („völlig zuversichtlich“) verankert wird, wobei die Patienten gebeten werden, ihr Vertrauen auf einer Skala von 0 % bis 100 anzugeben %. Höhere Werte sind mit größerem Vertrauen verbunden.
Wechsel von Baseline zu Post-Treatment nach 8 Wochen
Ändern Sie die Schmerzbewertung nach 8 Wochen von der Grundlinie zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Treatment nach 8 Wochen
Bereich von 0-100 (kein Schmerz bis zum schlimmsten vorstellbaren Schmerz).
Wechsel von Baseline zu Post-Treatment nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Woebot Health

Mitarbeiter

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R44DA048712-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

Klinische Studien zur Woebot-SUDs (W-SUDs)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren