Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Woebot pro poruchy užívání látek

8. srpna 2022 aktualizováno: Woebot Health

RCT Woebot pro poruchy užívání látek Fáze 1

Fáze 1 této studie si klade za cíl vyvinout digitálně dodávaný program pro poruchy užívání látek prostřednictvím platformy založené na aplikaci Woebot (W-SUD) a vyhodnotit účinnost, spokojenost pacientů a přijatelnost W-SUD jako nástroje pro řízení užívání látek. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • Woebot Labs Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna pohlaví
  • 18-65 let
  • Musíte mít přístup k chytrému telefonu a mít možnost stáhnout si aplikaci W-SUDs
  • Odhodlání se zapojit do aplikace a dokončit hodnocení
  • Buďte ochotni poskytnout e-mailovou adresu (pro distribuci pobídek)
  • Být gramotný v angličtině (protože konverzační a video materiály W-SUD budou v angličtině)
  • Podporovat obavy z užívání látky podle mezních hodnot DAST-10 a/nebo AUDIT-C pro problematické použití

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (protože W-SUD nebudou speciálně vyvinuty pro řešení jedinečných potřeb této populace)
  • Pokus o sebevraždu nebo během posledního roku
  • Předávkování drogami nebo alkoholem za poslední rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu identifikace poruch užívání alkoholu – spotřeba (AUDIT-C) od výchozího stavu k po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
AUDIT-C je široce používaná 3-položková obrazovka s vlastním hlášením o nebezpečné nebo škodlivé konzumaci alkoholu, která je založena na 10-položkovém původním AUDITu. AUDIT-C se hodnotí na stupnici 0-12 (skóre 0 neodráží žádné požívání alkoholu). U mužů je skóre 4 a více považováno za pozitivní; u žen je skóre 3 a více považováno za pozitivní. Obecně platí, že čím vyšší je skóre AUDIT-C, tím je pravděpodobnější, že pití pacienta ovlivňuje jeho/její zdraví a bezpečnost.
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Změna ve screeningovém testu zneužívání drog 10 (DAST-10) od výchozího stavu k po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
DAST-10 je stručná, 10položková vlastní zpráva, která posuzuje důsledky související se zneužíváním drog, s výjimkou alkoholu a tabáku. Rozsah je 0-10, kde vyšší skóre značí větší závažnost.
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Změna v počtu dnů užívání látky od výchozího stavu po dobu po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po léčbě po 8 týdnech
Počet dní, kdy byla látka používána za posledních 30 dní
Změna od výchozího stavu a po léčbě po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Doléčování po 8 týdnech
CSQ-8 je 8-položková škála self-report měřící spokojenost s léčbou. Skóre od 8 do 32, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost.
Doléčování po 8 týdnech
Intervence pomocí hodnotícího profilu (URPI) – přijatelnost při následné léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Doléčování po 8 týdnech
URPI-Acceptability Subscale je 6-položková subškála ze škály URP Intervention Revised (URP-IR). URPI-Acceptability se ptá na přijatelnost intervence. Odpovědi se pohybují od 1= "mírně nesouhlasím" do 6 "zcela souhlasím". Skóre jsou průměry, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost intervence.
Doléčování po 8 týdnech
Intervence profilu hodnocení použití (URPI) – proveditelnost při následné léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Doléčování po 8 týdnech
Subškála URPI-Feasibility Subscale je 6-položková subškála ze škály URP Intervention Revised (URP-IR). URPI-Feasibility se ptá na faktory, které ovlivňují použití léčby (tj. kvalitu intervence). Odpovědi se pohybují od 1= "mírně nesouhlasím" do 6 "zcela souhlasím". Skóre jsou průměry, přičemž vyšší skóre naznačuje větší proveditelnost intervence.
Doléčování po 8 týdnech
Změna z Working Alliance Inventory (WAI-SR) od střední léčby po 4 týdnech k následné léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna ze střední léčby po 4 týdnech na po léčbě po 8 týdnech
Míra pracovní aliance. Míra terapeutické aliance, která posuzuje tři klíčové aspekty terapeutické aliance: (a) shodu na úkolech terapie, (b) shodu na cílech terapie a (c) rozvoj afektivní vazby. Skóre se pohybuje od 15 do 60, přičemž vyšší skóre znamená větší spojenectví. Tato studie využívala ověřenou 12-položkovou zkrácenou verzi (WAI-SR) s menšími změnami v jazyce, kde byl výraz „terapeut“ nahrazen výrazem „Woebot“.
Změna ze střední léčby po 4 týdnech na po léčbě po 8 týdnech
Změna dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8) z výchozího stavu na stav po léčbě za 8 týdnů
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Míra závažnosti deprese. Celkové skóre mezi 0-27, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Změňte generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7) z výchozího stavu na stav po léčbě za 8 týdnů
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Míra úzkosti. Celkové skóre mezi 0-21, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Změňte krátký situační dotazník důvěry (BSCQ) z výchozího stavu na stav po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Osmipoložkový BSCQ je měřítko závislé na stavu, které hodnotí sebevědomí, abyste odolali nutkání hodně pít nebo užívat drogy v různých situacích. Každá z 8 škálových situací se skládá ze 100mm čáry, ukotvené 0 % („vůbec si nejsem jistý“) a 100 % („zcela jistý“), kde jsou klienti požádáni, aby uvedli důvěru na stupnici od 0 % do 100 %. Vyšší skóre je spojeno s větší jistotou.
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Změňte hodnocení bolesti z výchozí hodnoty na po léčbě po 8 týdnech
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech
Rozsah od 0 do 100 (žádná bolest až po nejhorší představitelnou bolest).
Změna z výchozího stavu na po léčbě po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woebot Health

Spolupracovníci

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R44DA048712-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Woebot-SUD (W-SUD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit