Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Woebot szerhasználati zavarokért

2022. augusztus 8. frissítette: Woebot Health

A Woebot szerhasználati zavarokkal kapcsolatos RCT 1. fázisa

A tanulmány 1. fázisa egy digitálisan továbbított szerhasználati rendellenesség-program kidolgozását célozza a Woebot alkalmazás-alapú platformon (W-SUD) keresztül, és értékeli a W-SUD-k hatékonyságát, a betegek elégedettségét és elfogadhatóságát szerhasználat-kezelési eszközként. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
        • Woebot Labs Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nem
  • 18-65 év
  • Hozzá kell férnie egy okostelefonhoz, és képesnek kell lennie a W-SUDs alkalmazás letöltésére
  • Elkötelezett az alkalmazás iránti elkötelezettség és az értékelések elvégzése
  • Legyen hajlandó e-mail címet megadni (az ösztönzők elosztásához)
  • Legyen írástudó angolul (mivel a W-SUD társalgási és videóanyagai angol nyelvűek lesznek)
  • Egy anyaghasználati probléma jóváhagyása a DAST-10 és/vagy az AUDIT-C skála határértékei szerint a problémás felhasználásra

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség (mivel a W-SUD-ket nem kifejezetten e populáció egyedi szükségleteinek kielégítésére fejlesztették ki)
  • Öngyilkossági kísérlet vagy az elmúlt évben
  • Kábítószer- vagy alkoholtúladagolás az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt-fogyasztásban (AUDIT-C) a kiindulási állapottól az utókezelésig 8 héten belül
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
Az AUDIT-C egy széles körben használt 3 elemes önbejelentő képernyő a veszélyes vagy káros alkoholfogyasztásra, amely az eredeti 10 elemes AUDIT-on alapul. Az AUDIT-C-t 0-12-ig terjedő skálán értékelik (a 0-s pontszámok azt jelzik, hogy nincs alkoholfogyasztás). Férfiaknál a 4 vagy annál nagyobb pontszám pozitívnak számít; nőknél a 3-as vagy annál nagyobb pontszám számít pozitívnak. Általánosságban elmondható, hogy minél magasabb az AUDIT-C pontszám, annál valószínűbb, hogy a beteg alkoholfogyasztása hatással van egészségére és biztonságára.
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
Változás a kábítószerrel való visszaélés 10. szűrési tesztjében (DAST-10) a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra 8 héten belül
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
A DAST-10 egy rövid, 10 tételből álló önjelentés, amely felméri a kábítószerrel való visszaélés következményeit, kivéve az alkoholt és a dohányzást. A tartomány 0-10, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
Az anyaghasználati napok számának változása a kiindulási állapottól az utókezelésig 8 héten belül
Időkeret: Változás a kiindulási és a kezelés utáni állapothoz képest a 8. héten
Az elmúlt 30 napban egy anyagot használt napok száma
Változás a kiindulási és a kezelés utáni állapothoz képest a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8) a 8 hetes utókezelésnél
Időkeret: Utókezelés 8 hetesen
A CSQ-8 egy 8 tételes önbeszámoló skála, amely a kezeléssel való elégedettséget méri. 8-tól 32-ig terjedő pontszámok, a magasabb értékek magasabb elégedettséget jeleznek.
Utókezelés 8 hetesen
Használati értékelési profil beavatkozás (URPI) – Elfogadhatóság az utókezelésnél 8 hét után
Időkeret: Utókezelés 8 hetesen
Az URPI-elfogadhatósági alskála az URP Intervention Revised (URP-IR) skála 6 tételes alskálája. Az URPI-Acceptability a beavatkozás elfogadhatóságára kérdez rá. A válaszok 1= "kissé nem értek egyet" és 6="teljes mértékben egyetértek" között mozognak. A pontszámok átlagok, a magasabb pontszámok nagyobb beavatkozási elfogadhatóságot jeleznek.
Utókezelés 8 hetesen
Használati értékelési profilbeavatkozás (URPI) – Megvalósíthatóság az utókezelésnél 8 hét után
Időkeret: Utókezelés 8 hetesen
Az URPI-megvalósíthatósági alskála az URP Intervention Revised (URP-IR) skála 6 tételes alskálája. Az URPI-Feasibility a kezelés alkalmazását befolyásoló tényezőkre (azaz a beavatkozás minőségére) kérdez rá. A válaszok 1= "kissé nem értek egyet" és 6="teljes mértékben egyetértek" között mozognak. A pontszámok átlagok, a nagyobb pontszámok a beavatkozás nagyobb megvalósíthatóságát jelzik.
Utókezelés 8 hetesen
Változás Working Alliance Inventory (WAI-SR) 4 hetes középkezelésről 8 hetes utókezelésre
Időkeret: Váltás a középkezelésről 4 hetesen az utókezelésre 8 hetesen
A munkaszövetség mértéke. A terápiás szövetség mércéje, amely a terápiás szövetség három kulcsfontosságú szempontját méri fel: (a) a terápia feladataiban való megegyezést, (b) a terápia céljaira vonatkozó egyetértést és (c) az affektív kötelék kialakulását. A pontszámok 15-60 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szövetséget jeleznek. A jelen tanulmány a validált, 12 elemből álló, röviden átdolgozott verziót (WAI-SR) használta, kisebb nyelvi változtatásokkal, a „terapeuta” szót „Woebot”-ra cserélve.
Váltás a középkezelésről 4 hetesen az utókezelésre 8 hetesen
Változtassa meg a beteg egészségi kérdőívét (PHQ-8) a kiindulási állapotról a kezelés utánira 8 hetesen
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
A depresszió súlyosságának mérése. Az összpontszám 0-27 között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
A generalizált szorongásos zavar (GAD-7) módosítása a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra 8 héten belül
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
A szorongás mértéke. Az összpontszám 0-21 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
Változtassa meg a rövid szituációs bizalmi kérdőívet (BSCQ) kiindulási állapotról utókezelésre 8 héten belül
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
A 8 tételből álló BSCQ egy állapotfüggő mérőszám, amely felméri az önbizalmat, hogy ellenálljon a bőséges italozási vagy droghasználati késztetésnek különféle helyzetekben. A 8 skálahelyzet mindegyike egy 100 mm-es vonalból áll, amelyet 0% ("egyáltalán nem magabiztos") és 100% ("teljesen magabiztos") horgonyoz le, ahol az ügyfeleknek meg kell adniuk bizalmukat egy 0% és 100 közötti skálán. %. A magasabb pontszámok nagyobb önbizalommal járnak.
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
Változtassa meg a fájdalom besorolását a kiindulási értékről a kezelés utáni értékre 8 hetesen
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
0 és 100 közötti tartomány (nincs fájdalom az elképzelhető legrosszabb fájdalomig).
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Woebot Health

Együttműködők

Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R44DA048712-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel