물질 사용 장애에 대한 Woebot
2022년 8월 8일 업데이트: Woebot Health
물질 사용 장애 1단계에 대한 Woebot의 RCT
이 연구의 1단계는 Woebot 앱 기반 플랫폼(W-SUD)을 통해 디지털 방식으로 제공되는 약물 사용 장애 프로그램을 개발하고 약물 사용 관리 도구로서 W-SUD의 효과, 환자 만족도 및 수용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- Woebot Labs Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 성별
- 18~65세
- 스마트폰에 액세스할 수 있어야 하며 W-SUDs 앱을 다운로드할 수 있어야 합니다.
- 앱에 참여하고 평가를 완료하기 위해 최선을 다합니다.
- 이메일 주소를 기꺼이 제공할 것(인센티브 분배를 위해)
- 영어에 능통해야 합니다(W-SUD의 대화 및 비디오 자료는 영어로 제공됨).
- 문제적 사용에 대한 DAST-10 및/또는 AUDIT-C 척도 컷오프에 따라 물질 사용 문제를 승인합니다.
제외 기준:
- 임신(W-SUD는 이 인구의 고유한 요구 사항을 해결하기 위해 특별히 개발되지 않기 때문에)
- 자살 시도 또는 지난 1년 이내
- 지난 1년간 약물 또는 알코올 과다복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 식별 테스트-소비(AUDIT-C)의 기준선에서 치료 후 8주까지의 변화
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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AUDIT-C는 10개 항목의 원래 AUDIT를 기반으로 하는 위험하거나 유해한 알코올 소비에 대해 널리 사용되는 3개 항목 자체 보고 화면입니다.
AUDIT-C는 0~12점으로 점수가 매겨집니다(점수 0은 알코올 사용 없음을 나타냄).
남성의 경우 4점 이상이면 양성으로 간주됩니다. 여성의 경우 3점 이상이면 양성으로 간주됩니다.
일반적으로 AUDIT-C 점수가 높을수록 환자의 음주가 건강과 안전에 영향을 미치고 있을 가능성이 높습니다.
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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약물 남용 스크리닝 테스트 10(DAST-10)의 기준선에서 치료 후 8주까지의 변화
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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DAST-10은 술과 담배를 제외한 약물 남용과 관련된 결과를 평가하는 간략한 10개 항목의 자체 보고서입니다.
범위는 0-10이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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8주에서 기준선에서 치료 후까지 물질 사용 일수의 변화
기간: 8주차 기준 및 치료 후 변화
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지난 30일 동안 물질을 사용한 일수
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8주차 기준 및 치료 후 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 8주차 고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 8주 후 치료
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CSQ-8은 치료에 대한 만족도를 측정하는 8개 항목의 자가 보고 척도입니다.
8에서 32 사이의 점수이며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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8주 후 치료
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URPI(Usage Rating Profile Intervention) - 8주 후 처리 시 수용성
기간: 8주 후 치료
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URPI-수용성 하위 척도는 URP-IR(URP Intervention Revised) 척도의 6개 항목 하위 척도입니다.
URPI-Acceptability는 개입 수용 가능성에 대해 묻습니다.
응답 범위는 1= "약간 동의하지 않음"에서 6="매우 동의함"까지입니다.
점수는 평균값이며 점수가 높을수록 개입 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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8주 후 치료
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URPI(Usage Rating Profile Intervention) - 8주 후 처리 시 타당성
기간: 8주 후 치료
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URPI-Feasibility 하위 척도는 URP-IR(URP Intervention Revised) 척도의 6개 항목 하위 척도입니다.
URPI-타당성은 치료 사용에 영향을 미치는 요인(즉, 개입 품질)에 대해 질문합니다.
응답 범위는 1= "약간 동의하지 않음"에서 6="매우 동의함"까지입니다.
점수는 평균이며 점수가 높을수록 개입 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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8주 후 치료
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Working Alliance Inventory(WAI-SR)에서 중간 치료 4주에서 치료 후 8주로 변경
기간: 치료중기 4주에서 치료후 8주로 변경
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작업 동맹의 척도.
치료 동맹의 세 가지 주요 측면을 평가하는 치료 동맹의 척도: (a) 치료 과제에 대한 동의, (b) 치료 목표에 대한 동의, (c) 정서적 유대감의 발달.
점수 범위는 15-60이며 점수가 높을수록 동맹이 더 강함을 나타냅니다.
본 연구는 "치료사"를 "Woebot"으로 대체하여 언어를 약간 변경한 검증된 12개 항목 단기 개정 버전(WAI-SR)을 활용했습니다.
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치료중기 4주에서 치료후 8주로 변경
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환자 건강 설문지(PHQ-8)를 기준선에서 치료 후 8주까지 변경
기간: 8주에 베이스라인에서 치료 후로 변경
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우울증 심각도 측정.
총점은 0~27점이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높은 것을 의미합니다.
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8주에 베이스라인에서 치료 후로 변경
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일반화 불안 장애(GAD-7)를 기준선에서 치료 후 8주까지 변경
기간: 8주에 베이스라인에서 치료 후로 변경
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불안의 척도.
총점은 0~21점이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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8주에 베이스라인에서 치료 후로 변경
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간략한 상황 신뢰도 설문지(BSCQ)를 기준선에서 치료 후 8주까지 변경
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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8항목 BSCQ는 다양한 상황에서 술을 많이 마시거나 약물을 사용하고 싶은 충동에 저항할 수 있는 자신감을 평가하는 주별 측정입니다.
8가지 척도 상황 각각은 0%("전혀 확신하지 못함") 및 100%("완전히 확신함")에 의해 고정된 100mm 선으로 구성되며, 클라이언트는 0%에서 100까지의 척도로 신뢰도를 표시하도록 요청받습니다. %.
점수가 높을수록 자신감이 높아집니다.
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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8주차에 통증 등급을 기준선에서 치료 후로 변경
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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범위는 0-100(통증 없음에서 상상할 수 있는 최악의 통증까지)입니다.
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R44DA048712-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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