木糖醇牙膏能有效预防蛀牙吗？
木糖醇牙膏能有效预防中度至高度龋齿风险的幼儿患龋齿吗？ - 一项随机对照试验
该研究将确定患龋齿风险高的儿童，然后建议/指导他们的父母/看护人每天使用木糖醇或含氟牙膏为他们的婴儿实施基于证据的基于风险的家庭预防措施。 本研究计划邀请年龄在12-15个月的高龋齿风险儿童进行临床试验。 每个婴儿将被随机分配到两组。 测试组的参与者将被要求在护理人员的帮助下每天使用木糖醇 (20%) 牙膏刷牙两次。 测试对照组的参与者将被要求在护理人员的帮助下每天使用含氟 (1000ppm) 牙膏刷牙两次。 同样的口腔健康指导和儿童饮食指导将对每位参与者的照顾者进行。
每次牙科检查，检查员填写后收集儿童临床聊天表。 问卷由照顾者填写后领取。 并将收集婴儿的菌斑和唾液以检测变形链球菌水平。 我们计划对一名婴儿进行三次牙科检查，包括第一次招募、一年随访和两年随访。
养成良好的口腔健康习惯，对孩子来说是保障和持续的好处。 该研究可为木糖醇牙膏的有效性和幼儿使用高氟牙膏的风险提供证据。 从长远来看，该研究的结果可能会成为在香港及其他地区建立有效的口腔保健推广计划的基础。 该框架如果被证明是有效的，可以帮助制定口腔健康政策和促进计划，最终在幼儿中实现更好的口腔健康。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Hong Kong、中国
- Paediatric Dentistry
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
12-15个月大的高龋齿婴儿
排除标准：
患有系统性疾病的婴儿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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居家预防措施 + 含氟 (1000 ppm F) 牙膏
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实验性的：测试组
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家庭预防措施+含木糖醇（25%）的牙膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床聊天表
大体时间：2年
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龋齿： 通过仔细的目视检查，将在空洞水平诊断出进入牙本质的活跃龋齿。 球头 CPI 探头将用于在必要时清除可能会妨碍目视检查的食物残渣或牙菌斑。 龋齿病变的程度和严重程度将使用 ICDAS 龋齿严重程度代码记录（Pitts，2004）。 口腔卫生状况 (VPI)： 将记录所有乳牙的颊舌表面是否存在可见菌斑 (VPI)。 |
2年
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调查问卷
大体时间：2年
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问卷 在招募时和每次牙科检查之前，家长将被要求完成一份问卷，评估他们的口腔健康知识（龋齿和牙周病的原因和预防），口腔健康态度（口腔健康的重要性，保持健康的重要性）天然牙齿、牙科服务利用和牙齿健康信念），以及他们自己及其婴儿（喂养、饮食、口腔卫生和刷牙习惯）的口腔健康行为（口腔卫生习惯、使用氟化物产品和牙科就诊模式）。
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2年
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质谱定量
大体时间：2年
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将从乳牙表面收集牙菌斑和唾液样本，然后按照 Paster 等人的方案进行处理。 (2001)。
“物种特异性”Taqman（实时）定量聚合酶链反应 (Q-RT-PCR) 将用于提供 DNA 模板，用于 S. mutans 水平的定量分析
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Gillian Lee, Doctor、The University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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