자일리톨 치약은 충치 예방에 효과적입니까?
자일리톨 치약은 중등도 이상의 우식 위험이 있는 어린 아이들의 충치 예방에 효과적입니까? - 무작위 대조 시험
이 연구는 우식 위험이 높은 어린이를 식별한 다음 자일리톨 또는 불소 치약을 매일 사용하는 유아를 위해 가정에서 증거 기반 위험 기반 예방 조치를 실천하도록 부모/보호자에게 조언/지시할 것입니다. 이번 연구는 우식 위험이 높은 생후 12~15개월 아동을 대상으로 임상시험을 진행할 계획이다. 모든 유아는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 실험군 참가자들은 자일리톨(20%) 치약을 사용하여 간병인의 도움을 받아 매일 두 번 양치질을 하게 됩니다. 실험대조군 참가자들은 불소(1000ppm) 치약을 사용하여 간병인의 도움을 받아 매일 두 번 양치질을 하게 됩니다. 모든 참가자의 간병인에게 동일한 구강 건강 교육 및 어린이 식단 교육이 수행됩니다.
모든 치과 검진 시 어린이용 임상 채팅 양식은 검진자가 작성 후 수집합니다. 설문지는 보호자가 작성 후 수집합니다. 그리고 S. mutans 수준을 감지하기 위해 유아의 플라크와 타액을 수집합니다. 치과검진은 유아 1명당 초회모집, 1년추적, 2년추적 총 3회에 걸쳐 실시할 예정이다.
좋은 구강 건강 관련 습관을 확립하면 아이들을 보호하고 지속적으로 혜택을 줄 수 있습니다. 이 연구는 어린 아이들 사이에서 자일리톨 치약의 효과와 고불소 치약의 위험에 대한 증거를 제공할 수 있습니다. 장기적으로 연구 결과는 홍콩 및 그 외 전역에서 효과적인 구강 건강 증진 프로그램을 수립하기 위한 기반이 될 수 있습니다. 이 프레임워크가 효과적이라면 결국 어린 아이들의 구강 건강을 개선하기 위한 구강 건강 정책 및 홍보 프로그램 개발에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Paediatric Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
우식 위험이 높은 생후 12~15개월 영유아
제외 기준:
전신 질환이 있는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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재택 예방 조치 + 불소(1000ppm F) 치약
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실험적: 테스트 그룹
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재택 예방 대책 + 자일리톨 함유(25%) 치약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 채팅 양식
기간: 2 년
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충치: 활성 상아 우식증은 주의 깊은 육안 검사를 통해 캐비테이션 수준에서 진단됩니다. 필요할 때마다 육안 검사를 방해할 수 있는 음식물 찌꺼기나 플라크를 제거하기 위해 볼 끝이 있는 CPI 프로브를 사용합니다. 우식 병변의 정도 및 중증도는 ICDAS 우식 중증도 코드를 사용하여 기록됩니다(Pitts, 2004). 구강 위생 상태(VPI): 모든 유치의 협측 및 설측 표면에 보이는 플라크(VPI)의 존재 또는 부재가 기록됩니다. |
2 년
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설문지
기간: 2 년
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설문지 모집 시 및 각 치과 검진 전에 학부모는 구강 건강 지식(충치 및 치주 질환의 원인 및 예방), 구강 건강 태도(구강 건강의 중요성, 유지의 중요성)를 평가하는 설문지를 작성해야 합니다. 자연 치아, 치과 서비스 이용 및 치과 건강 신념), 자신의 구강 건강 행동(구강 위생 관행, 불소 제품 사용 및 치과 출석 패턴) 및 유아(수유, 식이, 구강 위생 및 칫솔질 습관).
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2 년
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MS 정량
기간: 2 년
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플라크 및 타액 샘플은 유치 표면에서 수집한 다음 Paster 등의 프로토콜에 따라 처리됩니다. (2001).
'종 특이적' Taqman(실시간) 정량적 중합효소 연쇄 반응(Q-RT-PCR)을 사용하여 S. mutans 수준의 정량 분석을 위한 DNA 템플릿 제공
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Gillian Lee, Doctor, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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