Le dentifrice au xylitol est-il efficace pour prévenir la carie dentaire ?
Le dentifrice au xylitol est-il efficace pour prévenir les caries dentaires chez les jeunes enfants présentant un risque de caries modéré à élevé ? - un essai contrôlé randomisé
L'étude identifiera les enfants à risque élevé de caries, puis conseillera/enseignera à leurs parents/tuteurs la pratique de mesures préventives à domicile fondées sur des données probantes et fondées sur les risques pour leurs nourrissons utilisant quotidiennement du dentifrice au xylitol ou au fluorure. Cette étude prévoit d'inviter les enfants âgés de 12 à 15 mois présentant un risque carieux élevé à participer à l'essai clinique. Tous les nourrissons seront répartis au hasard en deux groupes. Les participants du groupe test seront invités à utiliser un dentifrice au xylitol (20%) pour se brosser les dents deux fois par jour avec l'aide de soignants. Les participants du groupe témoin test seront invités à utiliser un dentifrice au fluorure (1000 ppm) pour se brosser les dents deux fois par jour avec l'aide de soignants. Les mêmes instructions de santé bucco-dentaire et d'alimentation des enfants seront données aux soignants de chaque participant.
Pour chaque examen dentaire, un formulaire de conversation clinique pour les enfants sera collecté après avoir été rempli par l'examinateur. Le questionnaire sera collecté après avoir été rempli par les soignants. Et la plaque et la salive des nourrissons seront collectées pour détecter le niveau de S. mutans. Nous prévoyons de faire l'examen dentaire trois fois pour un nourrisson, y compris le premier recrutement, un suivi d'un an et un suivi de deux ans.
Les établissements des bonnes habitudes liées à la santé bucco-dentaire sauvegarderont et auront des avantages durables pour les enfants. L'étude peut fournir des preuves de l'efficacité du dentifrice au xylitol et du risque de dentifrice à haute teneur en fluor chez les jeunes enfants. À long terme, les résultats de l'étude pourraient servir de base à l'établissement d'un programme efficace de promotion des soins de santé bucco-dentaire à Hong Kong et au-delà. Le cadre, s'il s'avère efficace, pourrait aider à l'élaboration de politiques et de programmes de promotion de la santé bucco-dentaire pour parvenir à terme à une meilleure santé bucco-dentaire chez les jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Paediatric Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Nourrissons âgés de 12 à 15 mois présentant un risque carieux élevé
Critère d'exclusion:
Nourrissons qui ont une maladie systématique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Mesures préventives à domicile + dentifrice au fluor (1000 ppm F)
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Expérimental: Groupe d'essai
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Mesures préventives à domicile + dentifrice contenant du xylitol (25 %)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de chat clinique
Délai: 2 années
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Caries dentaires: Les caries actives dans la dentine seront diagnostiquées au niveau de la cavitation par une inspection visuelle minutieuse. Une sonde CPI à extrémité sphérique sera utilisée pour éliminer les débris alimentaires ou la plaque qui peuvent obscurcir l'inspection visuelle chaque fois que cela est nécessaire. Le degré et la gravité des lésions carieuses seront enregistrés à l'aide des codes de gravité des caries ICDAS (Pitts, 2004). Statut d'hygiène bucco-dentaire (VPI): La présence ou l'absence de plaque visible (VPI) sur les surfaces buccales et linguales de toutes les dents primaires sera enregistrée. |
2 années
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Questionnaire
Délai: 2 années
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Questionnaire A l'embauche et avant chaque examen dentaire, il sera demandé au parent de remplir un questionnaire qui évalue ses connaissances en santé bucco-dentaire (causes et prévention des caries dentaires et des maladies parodontales), attitude en matière de santé bucco-dentaire (importance de la santé bucco-dentaire, importance de dents naturelles, utilisation des services dentaires et croyances en matière de santé dentaire) et les comportements de santé bucco-dentaire d'eux-mêmes (pratiques d'hygiène bucco-dentaire, utilisation de produits fluorés et habitudes de fréquentation dentaire) et de leurs nourrissons (habitudes alimentaires, diététiques, d'hygiène bucco-dentaire et de brossage des dents).
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2 années
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Quantification MS
Délai: 2 années
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Des échantillons de plaque et de salive seront prélevés sur les surfaces des dents primaires, puis traités selon le protocole de Paster et al. (2001).
La réaction en chaîne par polymérase quantitative (Q-RT-PCR) «spécifique à l'espèce» Taqman (en temps réel) sera utilisée pour fournir une matrice d'ADN pour l'analyse quantitative des niveaux de S. mutans
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gillian Lee, Doctor, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17106117
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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