Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pasta do zębów z ksylitolem skutecznie zapobiega próchnicy?

17 września 2019 zaktualizowane przez: Dr. Gillian Lee

Czy pasta do zębów z ksylitolem jest skuteczna w zapobieganiu próchnicy u małych dzieci z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem próchnicy? - randomizowana, kontrolowana próba

W badaniu zostaną zidentyfikowane dzieci z grupy wysokiego ryzyka próchnicy, a następnie udzielone porady/instrukcje dla ich rodziców/opiekunów, jak stosować oparte na dowodach i oparte na ryzyku domowe środki zapobiegawcze dla niemowląt, stosując codziennie pastę do zębów z ksylitolem lub fluorem. Celem tego badania jest zaproszenie dzieci w wieku 12-15 miesięcy z wysokim ryzykiem próchnicy do udziału w badaniu klinicznym. Każde niemowlę zostanie losowo przydzielone do dwóch grup. Uczestnicy grupy testowej zostaną poproszeni o używanie pasty z ksylitolem (20%) do mycia zębów dwa razy dziennie z pomocą opiekunów. Uczestnicy z grupy kontrolnej testu zostaną poproszeni o używanie pasty do zębów z fluorem (1000 ppm) do mycia zębów dwa razy dziennie z pomocą opiekunów. Taki sam instruktaż higieny jamy ustnej i diety dzieci zostanie przeprowadzony dla każdego opiekuna uczestnika.

Do każdego badania stomatologicznego pobierany będzie formularz rozmowy klinicznej dla dzieci po wypełnieniu przez egzaminatora. Kwestionariusz będzie zbierany po wypełnieniu przez opiekunów. Płytka nazębna i ślina niemowląt będą pobierane w celu wykrycia poziomu S. mutans. Planujemy wykonać badanie stomatologiczne trzy razy dla jednego niemowlęcia, w tym pierwszą rekrutację, roczną obserwację i dwuletnią obserwację.

Ustanowienie dobrych nawyków związanych ze zdrowiem jamy ustnej zapewni dzieciom trwałe korzyści. Badanie może dostarczyć dowodów na skuteczność pasty do zębów z ksylitolem i ryzyko pasty do zębów o wysokiej zawartości fluoru wśród małych dzieci. W dłuższej perspektywie wyniki badania mogą posłużyć jako podstawa do ustanowienia skutecznego programu promocji zdrowia jamy ustnej w Hongkongu i poza nim. Ramy, jeśli okażą się skuteczne, mogą pomóc w opracowaniu polityk i programów promocji zdrowia jamy ustnej, aby ostatecznie osiągnąć lepszy stan zdrowia jamy ustnej wśród małych dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

579

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Paediatric Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Niemowlęta w wieku 12-15 miesięcy z wysokim ryzykiem próchnicy

Kryteria wyłączenia:

Niemowlęta z chorobą systematyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Pasta do zębów z fluorem
Domowa profilaktyka + pasta z fluorem (1000 ppm F).
Eksperymentalny: Grupa testowa
Inny: Pasta do zębów z ksylitolem
Domowa profilaktyka + pasta do zębów zawierająca ksylitol (25%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz czatu klinicznego
Ramy czasowe: 2 lata

Próchnica zębów:

Aktywna próchnica w zębinie zostanie zdiagnozowana na poziomie kawitacji poprzez staranne oględziny. Sonda CPI z kulistą końcówką będzie używana do usuwania resztek jedzenia lub płytki nazębnej, które mogą utrudniać kontrolę wzrokową, gdy jest to konieczne. Stopień i ciężkość zmian próchniczych zostaną zapisane przy użyciu kodów ICDAS ciężkości próchnicy (Pitts, 2004).

Stan higieny jamy ustnej (VPI):

Rejestrowana jest obecność lub brak widocznej płytki nazębnej (VPI) na policzkowych i językowych powierzchniach wszystkich zębów mlecznych.
2 lata
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 2 lata
Ankieta Podczas rekrutacji i przed każdym badaniem stomatologicznym rodzic zostanie poproszony o wypełnienie ankiety oceniającej wiedzę na temat zdrowia jamy ustnej (przyczyny i profilaktyka próchnicy i chorób przyzębia), stosunek do zdrowia jamy ustnej (znaczenie zdrowia jamy ustnej, znaczenie zachowania naturalne zęby, korzystanie z usług dentystycznych i przekonania na temat zdrowia jamy ustnej) oraz zachowania związane ze zdrowiem jamy ustnej ich samych (praktyki higieny jamy ustnej, stosowanie produktów z fluorem i wzorce wizyt u dentysty) oraz ich dzieci (odżywianie, dieta, higiena jamy ustnej i nawyki szczotkowania zębów).
2 lata
Oznaczenie ilościowe MS
Ramy czasowe: 2 lata
Próbki płytki nazębnej i śliny zostaną pobrane z powierzchni zębów mlecznych, a następnie przetworzone zgodnie z protokołem Pastera i in. (2001). „Specyficzna dla gatunku” ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (Q-RT-PCR) Taqman (w czasie rzeczywistym) zostanie wykorzystana do dostarczenia matrycy DNA do ilościowej analizy poziomów S. mutans
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Gillian Lee

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gillian Lee, Doctor, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17106117

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Pasta do zębów z ksylitolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj