Inselspital 外科队列研究 (InSurg)
2026年4月28日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
考虑到瑞士每年接受手术的患者数量，个性化手术护理具有巨大的临床意义。
目前，个性化是基于潜在或并存的疾病或实验室值的改变，但没有可用于预测手术成功或失败的公认生物测试。
手术部位感染是最常见的医院获得性感染形式。
虽然细菌、抗生素和重症监护支持的相关性已被广泛接受，但对个体宿主反应的影响仍知之甚少。
研究人员假设，代谢组的术后改变可以识别一般手术并发症的预测因子，尤其是手术部位感染。
研究概览
详细说明
研究人员将进行一项前瞻性队列研究，旨在确定与手术部位感染相关的代谢和遗传特征。
次要目标和结果包括代谢组对麻醉药物和急性和慢性疼痛反应的影响、与短期和长期肿瘤学结果相关的手术和麻醉因素、代谢反应对感染并发症和移植后排斥反应的影响、细菌-手术后 2-4 周对大手术的特异性免疫反应、术后肠梗阻或吻合口漏的代谢组学和长寿标志物，以及多重耐药菌的存在对手术结果的影响。
所有在研究者诊所接受手术并给予知情同意的患者都将被包括在内。
将在手术前、术后第一天和 3-8 周后采集血样。
手术后和 3-8 周后将采集尿液样本。
手术前将采集水槽和直肠拭子。
样品将储存在生物银行中。
此外，在患者治疗期间从研究者医院使用的不同数据收集系统中常规捕获的所有数据将被编码并集中在一个单一的队列数据库中
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1226
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- Beldi Guido
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在伯尔尼大学医院 Inselspital 内脏外科和医学系接受手术的患者
描述
纳入标准：
- 在伯尔尼大学医院 Inselspital 内脏外科和医学系接受手术的患者
- 谁给予一般同意
- 特定研究的书面知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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InSurg队列
在伯尔尼 Inselspital 的内脏外科和医学系接受择期或急诊手术并获得知情同意的患者。
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将在手术前、术后第一天和 3-8 周后采集血样。
尿液样本将在手术后和 3-8 周后收集。
手术前将收集粪便和皮肤拭子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染发生率
大体时间：30天
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术后 30 天发生手术部位感染的患者人数
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便 - 手术部位感染的发生率
大体时间：30天
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术前粪便标本对手术部位感染的预测价值
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30天
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尿液 - 手术部位感染的发生率
大体时间：30天
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术前尿样对手术部位感染的预测价值
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30天
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血液 - 手术部位感染的发生率
大体时间：30天
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术前和术后血浆代谢组对手术部位感染的预测价值
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30天
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手术部位感染中的体细胞基因组
大体时间：30天
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体细胞基因组变异对手术部位感染的预测价值
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30天
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知情同意
大体时间：3年
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知情同意的纳入率
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3年
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生物样本库
大体时间：3年
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完整生物样本库的纳入率
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中代谢组学对手术的反应
大体时间：8周
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代谢组将从使用高分辨率质谱法分析的血液、皮肤、尿液和粪便样本中提取。
代谢组学分析将在术前在门诊（择期患者）或手术开始（急诊患者）和手术结束时进行。
代谢物的模式将通过非靶向分析进行评估。
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8周
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手术后无病生存
大体时间：3年
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肿瘤患者手术后多年的无病生存率将被记录下来，并根据腹部手术后的手术和麻醉特异性反应，根据血液、皮肤、尿液和粪便样本的代谢组学分析进行解释，如上所述。
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3年
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手术后无复发生存
大体时间：3年
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肿瘤患者手术后多年的无复发生存率将被记录下来，并根据腹部手术后的手术和麻醉特异性反应，根据血液、皮肤、尿液和粪便样本的代谢组学分析进行解释，如上所述。
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3年
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手术后总生存期
大体时间：3年
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将记录肿瘤患者手术后多年的总体存活率，并根据血液、皮肤、尿液和粪便样本的代谢组学分析，根据腹部手术后的手术和麻醉特异性反应进行解释，如上所述。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guido Beldi、Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月9日
初级完成 (估计的)
2028年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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