Inselspital 수술 코호트 연구 (InSurg)
2026년 4월 28일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
매년 스위스에서 수술을 받는 환자 수를 고려할 때 맞춤 수술 치료는 임상적으로 매우 중요합니다.
현재 개인화는 근본적인 또는 공존하는 질병 또는 실험실 값의 변경을 기반으로 하지만 수술의 성공 또는 실패를 예측할 수 있는 허용된 생물학적 테스트는 없습니다.
수술 부위 감염은 병원 획득 감염의 가장 흔한 형태입니다.
박테리아, 항생제 및 집중 치료 지원의 관련성은 잘 받아들여지고 있지만 개별 숙주 반응의 영향은 잘 이해되지 않고 있습니다.
수사관은 대사체의 수술 후 변경이 일반적으로 수술 합병증, 특히 수술 부위 감염의 예측 인자를 식별할 수 있게 해준다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 수술 부위 감염과 관련된 대사 및 유전적 특징을 확인하는 것을 목표로 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다.
2차 목표 및 결과에는 마취제 및 급성 및 만성 통증에 대한 반응에 대한 대사체의 영향, 장단기 종양학적 결과와 관련된 수술 및 마취 요인, 이식 후 감염 합병증 및 거부 반응에 대한 대사 반응 효과, 세균- 수술 후 2-4주 후 주요 수술에 대한 특정 면역 반응, 수술 후 장폐색 또는 문합 누출에 대한 대사체학 및 매크로바이오틱 마커, 수술 결과에 대한 다제내성 박테리아의 존재 효과.
조사자 클리닉에서 수술을 받고 정보에 입각한 동의를 한 모든 환자가 포함됩니다.
수술 전, 수술 후 첫 날, 그리고 3-8주 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
수술 후와 3-8주 후에 소변 샘플을 채취합니다.
싱크 및 직장 면봉은 수술 전에 획득됩니다.
샘플은 Biobank에 보관됩니다.
또한, 조사자의 병원에서 사용 중인 다양한 데이터 수집 시스템에서 환자를 치료하는 동안 일상적으로 캡처한 모든 데이터는 코딩되어 단일 코호트 데이터베이스에 집중됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1226
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Beldi Guido
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
베른 대학 병원 Inselsspital 내장 외과 및 의학과에서 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 베른 대학 병원 Inselsspital 내장 외과 및 의학과에서 수술을 받는 환자
- 일반적인 동의를 준 사람
- 연구별 서면 동의서
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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InSurg 코호트
정보에 입각한 동의를 한 Bern Inselsspital의 Visceral Surgery and Medicine에서 선택적 또는 응급 수술을 받는 환자.
|
혈액 샘플은 수술 전, 수술 후 첫 날 및 3-8주 후에 수집됩니다.
소변 샘플은 수술 후와 3-8주 후에 수집됩니다.
대변과 피부 면봉은 수술 전에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염의 발생률
기간: 30 일
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수술 후 30일째 수술 부위 감염 환자 수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 - 수술 부위 감염 발생률
기간: 30 일
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수술 부위 감염에 대한 수술 전 대변 검체의 예측 가치
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30 일
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소변 - 수술 부위 감염 발생률
기간: 30 일
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수술 부위 감염에 대한 수술 전 소변 샘플의 예측 값
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30 일
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혈액 - 수술 부위 감염 발생률
기간: 30 일
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수술 부위 감염에 대한 수술 전 및 수술 후 혈장 대사체의 예측 가치
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30 일
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수술 부위 감염에서의 체세포 게놈
기간: 30 일
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수술 부위 감염에 대한 체세포 게놈 변이의 예측 가치
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30 일
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동의
기간: 3 년
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정보에 입각한 동의를 위한 포함 비율
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3 년
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바이오뱅킹
기간: 3 년
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전체 바이오뱅킹 포함 비율
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 대사 반응
기간: 8주
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Metabolome은 고해상도 질량 분석법을 사용하여 분석된 혈액, 피부, 소변 및 대변 샘플에서 추출됩니다.
대사체학적 분석은 외래 환자 설정(선택 환자) 또는 수술 시작(응급 환자) 및 수술 종료 시 수술 전 수행됩니다.
대사 산물의 패턴은 비표적 분석으로 평가됩니다.
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8주
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수술 후 무병 생존
기간: 3 년
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수년간 수술 후 무병 생존은 종양학 환자에서 기록되고 위에서 설명한 대로 혈액, 피부, 소변 및 대변 샘플의 대사체학 분석 측면에서 복부 수술 후 수술 및 마취 관련 반응에 따라 해석됩니다.
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3 년
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수술 후 재발 없는 생존
기간: 3 년
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수년간 수술 후 무재발 생존은 종양학 환자에서 기록되고 위에서 설명한 대로 혈액, 피부, 소변 및 대변 샘플의 대사체학 분석 측면에서 복부 수술 후 수술 및 마취 관련 반응에 따라 해석됩니다.
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3 년
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수술 후 전체 생존
기간: 3 년
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수년간 수술 후 전체 생존은 종양학 환자에서 기록되고 위에서 설명한 대로 혈액, 피부, 소변 및 대변 샘플의 대사체학 분석 측면에서 복부 수술 후 수술 및 마취 관련 반응에 따라 해석됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guido Beldi, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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