HDL 功能膳食补充剂安全性和 QOL

纳入标准：

• 男性：男性的总 HDL 等于或小于 38 mg / dL，并且 Spectracell LPP Plus 的低 HDL-P 小于或等于 7200。
• 女性：女性的总 HDL 等于或小于 45 mg/dl，并且 Spectracell LPP Plus 的低 HDL-P 小于或等于 7200。
• 愿意维持目前的生活方式（饮食和锻炼）
• 愿意每周吃鱼不超过两次，并在整个研究期间保持摄入量稳定
• 愿意给予书面知情同意书以参与研究
• 愿意在研究访问前 24 小时遵循生活方式说明。
• 对研究产品（鱼、贝类）中的成分没有已知的食物过敏或不耐受
• 当前未服用（需要至少 30 天清除）任何其他会干扰研究结果的补充剂
• 目前没有服用（需要至少 30 天才能清除）任何其他旨在支持 HDL 的补充剂。

排除标准：

• 在筛选前 30 天和研究期间使用归类为麻醉品的药物。
• 在第 1 天之前的 30 天内和研究期间使用研究药物或参与研究。
• 当前使用任何降脂药物（至少需要 30 天清除），在 PI 看来，这可能会干扰结果。
• 已知对研究产品过敏或过敏。
• 在第 1 天之前的 15 天内和研究期间没有开始新的或改变现有的锻炼方案。
• 在第 1 天之前 30 天和研究期间没有开始新的或改变现有的食物计划。
• 当前未参与或在第 1 天后 30 天内参加过重要的饮食或减肥计划，例如阿特金饮食或其他低碳水化合物饮食计划、极低热量流质饮食计划（例如 Optifast、Medifast 和/或 HMR）或任何饮食在 10 周的时间里，体重减轻了 5%。
• 无严重、不稳定的疾病，包括心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸系统、内分泌、神经系统、免疫系统或血液系统疾病。
• 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、肺结核或乙型或丙型肝炎。

• 具有以下当前诊断或个人病史的受试者：

  • 5 年内既往心肌梗死、不稳定型心绞痛、5 年内既往中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)、无代偿性充血性心力衰竭、5 年内既往经皮腔内冠状动脉成形术 (PCTA) 或支架植入术、既往冠状动脉旁路移植术 (CABG) 5年内
  • 1型糖尿病
  • 任何严重的肝脏或肾脏疾病，例如肝硬化或非酒精性脂肪肝、肾小球肾炎和/或正在接受透析治疗。 Cr 超过 2.5 mg/dL。
  • 任何恶性肿瘤（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外，如果得到充分治疗并且 5 年以上没有复发）。
  • 在筛选前 12 个月内和研究期间患有任何严重的精神疾病，包括抑郁症、躁狂发作、创伤后障碍、强迫症、人格障碍、自杀未遂或暴力史。
  • 任何双相情感障碍、精神分裂症或精神病行为的个人病史。
  • 除了完全解决的单一儿童热性惊厥外，癫痫发作的个人病史。
  • 已知存在眼内压升高或窄角型青光眼病史。
  • 在过去 3 个月内需要住院治疗的重大医疗或手术事件
  • 存在任何影响营养物质消化和吸收的疾病
  • 任何减肥手术的历史
• 任何研究访问前一晚饮酒
• 在筛选前 12 个月内和研究期间使用滥用药物（如大麻、可卡因、苯环利定 [PCP] 和甲基苯丙胺）。
• 在筛选前 12 个月内和研究期间有酗酒史或酒精中毒诊断。
• 无法遵守研究和/或后续访问。
• 研究者认为会妨碍参与本研究或干扰依从性的任何其他并发情况。
• 怀孕
• 未采用公认的避孕控制方法的育龄女性