HDL-functie Voedingssupplement Veiligheid en kwaliteit van leven

Inclusiecriteria:

• Mannen: Totaal HDL gelijk aan of lager dan 38 mg/dL bij mannen EN een laag HDL-P lager dan of gelijk aan 7200 door Spectracell LPP Plus.
• Vrouwen: Totaal HDL gelijk aan of lager dan 45 mg/dl bij vrouwen, EN een lage HDL-P van lager dan of gelijk aan 7200 volgens Spectracell LPP Plus.
• Bereidheid om de huidige levensstijl (dieet en lichaamsbeweging) te behouden
• Bereidheid om niet meer dan twee keer per week vis te eten en de inname stabiel te houden gedurende het onderzoek
• Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
• Bereidheid om de levensstijlinstructies 24 uur voorafgaand aan het studiebezoek op te volgen.
• Geen bekende voedselallergie of -intolerantie voor de ingrediënten in het onderzoeksproduct (vis, schaaldieren)
• Momenteel geen andere supplementen gebruiken die de studieresultaten zouden kunnen verstoren
• Momenteel geen andere supplementen gebruiken die zijn ontworpen om HDL te ondersteunen (uitspoeling van ten minste 30 dagen vereist).

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van als narcotica geclassificeerde medicijnen 30 dagen voorafgaand aan de screening en voor de duur van het onderzoek.
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of deelname aan een onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan dag 1 en voor de duur van de studie.
• Huidig ​​gebruik (minstens 30 dagen wash-out vereist) van elk lipidenverlagend medicijn dat, volgens de PI, de resultaten kan verstoren.
• Bekende allergie of overgevoeligheid voor het onderzoeksproduct.
• Geen start van een nieuw of wijziging van een bestaand trainingsregime binnen 15 dagen voorafgaand aan dag 1 en voor de duur van het onderzoek.
• Geen start van een nieuw of wijziging van een bestaand voedingsplan 30 dagen voorafgaand aan dag 1 en voor de duur van het onderzoek.
• Geen huidige betrokkenheid of binnen 30 dagen na dag 1 van een significant dieet of programma voor gewichtsverlies zoals Atkin's of andere Low-Carb dieetprogramma's, zeer caloriearme vloeibare dieetprogramma's (zoals Optifast, Medifast en/of HMR) of een dieet dat heeft geleid tot een gewichtsverlies van 5% van het lichaamsgewicht over een periode van 10 weken.
• Geen ernstige, onstabiele ziekten, waaronder cardiovasculaire, lever-, nier-, gastro-intestinale, respiratoire, endocriene, neurologische, immunologische of hematologische aandoeningen.
• Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), tuberculose of hepatitis B of C.

• Onderwerpen met een huidige diagnose of persoonlijke geschiedenis van:

  • Eerder myocardinfarct binnen 5 jaar, Instabiele angina, Eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) binnen 5 jaar, Niet-gecompenseerd congestief hartfalen, Eerdere percutane transluminale coronaire angioplastiek (PCTA) of stent binnen 5 jaar, Eerdere coronaire bypass-transplantaten (CABG) binnen 5 jaar
  • Diabetes mellitus type 1
  • Elke significante lever- of nierziekte zoals cirrose of niet-alcoholische leververvetting, glomerulonefritis en/of dialyse ondergaan. Cr meer dan 2,5 mg/dL.
  • Elke maligniteit (met uitzondering van basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, indien adequaat behandeld en geen recidief gedurende >5 jaar).
  • Elke ernstige psychische aandoening, waaronder depressie, manische episodes, posttraumatische stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, persoonlijkheidsstoornis, voorgeschiedenis van poging tot zelfmoord of geweld binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening en voor de duur van het onderzoek.
  • Elke persoonlijke geschiedenis van bipolaire stoornissen, schizofrenie of psychotisch gedrag.
  • Persoonlijke voorgeschiedenis van epileptische stoornis anders dan een eenmalige koortsstuipen in de kindertijd die volledig verdwenen.
  • Bekende aanwezigheid van verhoogde intraoculaire druk of voorgeschiedenis van nauwekamerhoekglaucoom.
  • Een ingrijpende medische of chirurgische gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden nodig was
  • De aanwezigheid van een ziekte die de spijsvertering en opname van voedingsstoffen beïnvloedt
  • Geschiedenis van elke bariatrische ingreep
• Consumptie van alcohol op de avond voorafgaand aan een studiebezoek
• Gebruik van drugsmisbruik (zoals marihuana, cocaïne, fencyclidine [PCP] en ​​methamfetamine) binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening en voor de duur van het onderzoek.
• Geschiedenis van alcoholmisbruik of een diagnose van alcoholisme binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening en voor de duur van het onderzoek.
• Onvermogen om studie- en/of vervolgbezoeken na te komen.
• Elke andere gelijktijdige aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek zou uitsluiten of de naleving zou verstoren.
• Zwangerschap
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd gebruiken geen geaccepteerde anticonceptiemethode