HDL-funksjon Kosttilskudd Sikkerhet og QOL

Inklusjonskriterier:

• Menn: Total HDL på lik eller mindre enn 38 mg/dL hos menn OG en lav HDL-P på mindre enn eller lik 7200 av Spectracell LPP Plus.
• Kvinner: Total HDL lik eller mindre enn 45 mg/dl hos kvinner, OG en lav HDL-P på mindre enn eller lik 7200 av Spectracell LPP Plus.
• Vilje til å opprettholde dagens livsstil (kosthold og trening).
• Vilje til å spise fisk ikke mer enn to ganger i uken og holde inntaket stabilt gjennom hele studiet
• Vilje til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
• Vilje til å følge livsstilsinstruksjoner i 24 timer før studiebesøket.
• Ingen kjent matallergi eller intoleranse mot ingrediensene i studieproduktet (fisk, skalldyr)
• Tar ikke for øyeblikket (utvasking på minst 30 dager nødvendig) andre kosttilskudd som ville forstyrre studieresultatene
• Tar ikke for øyeblikket (utvasking på minst 30 dager kreves) andre kosttilskudd designet for å støtte HDL.

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av medisiner klassifisert som narkotika 30 dager før screening og under varigheten av studien.
• Bruk av et undersøkelseslegemiddel eller deltakelse i en undersøkelsesstudie innen 30 dager før dag 1 og under studiens varighet.
• Gjeldende bruk (minst 30 dagers utvasking kreves) av alle lipidsenkende medisiner som, etter PIs syn, kan forstyrre resultatene.
• Kjent allergi eller overfølsomhet for studieprodukt.
• Ingen initiering av et nytt eller endring av et eksisterende treningsregime innen 15 dager før dag 1 og i løpet av studiens varighet.
• Ingen igangsetting av en ny eller endring av en eksisterende matplan 30 dager før dag 1 og for varigheten av studien.
• Ingen nåværende involvering eller innen 30 dager etter dag 1 av et betydelig diett- eller vekttapsprogram som Atkins eller andre lavkarbo-diettprogrammer, flytende diettprogrammer med svært lavt kaloriinnhold (som Optifast, Medifast og/eller HMR) eller enhver diett som har ført til et vekttap på 5 % av kroppsvekten over en periode på 10 uker.
• Ingen alvorlige, ustabile sykdommer inkludert kardiovaskulær, lever-, nyre-, gastrointestinal, respiratorisk, endokrin, nevrologisk, immunologisk eller hematologisk sykdom.
• Kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), tuberkulose eller hepatitt B eller C.

• Personer med en nåværende diagnose eller personlig historie med:

  • Tidligere hjerteinfarkt innen 5 år, ustabil angina, tidligere slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) innen 5 år, ukompensert kongestiv hjertesvikt, tidligere perkutan transluminal koronar angioplastikk (PCTA) eller stent innen 5 år, tidligere koronar bypassgraft (CABG) innen 5 år
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Enhver betydelig lever- eller nyresykdom som skrumplever eller ikke-alkoholholdig fettleversykdom, glomerulonefritt og/eller dialysebehandling. Cr over 2,5 mg/dL.
  • Enhver malignitet (med unntak av basal- eller plateepitelkarsinom i huden hvis det behandles adekvat og ingen tilbakefall på >5 år).
  • Alle alvorlige psykiske lidelser inkludert depresjon, maniske episoder, posttraumatisk lidelse, tvangslidelse, personlighetsforstyrrelser, historie med selvmordsforsøk eller vold innen 12 måneder før screening og under varigheten av studien.
  • Enhver personlig historie med bipolare lidelser, schizofreni eller psykotisk atferd.
  • Personlig historie med andre anfallsforstyrrelser enn et enkelt barndoms feberanfall som forsvant fullt ut.
  • Kjent tilstedeværelse av økt intraokulært trykk eller historie med trangvinklet glaukom.
  • En større medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av de foregående 3 månedene
  • Tilstedeværelsen av enhver sykdom som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen av næringsstoffer
  • Historie om enhver fedmekirurgisprosedyre
• Inntak av alkohol kvelden før eventuelt studiebesøk
• Bruk av misbruksstoffer (som marihuana, kokain, fencyklidin [PCP] og metamfetamin) innen 12 måneder før screening og under varigheten av studien.
• Historie om alkoholmisbruk eller en diagnose av alkoholisme innen 12 måneder før screening og under varigheten av studien.
• Manglende evne til å overholde studie- og/eller oppfølgingsbesøk.
• Enhver annen samtidig tilstand som, etter etterforskerens mening, vil utelukke deltakelse i denne studien eller forstyrre etterlevelsen.
• Svangerskap
• Kvinner i fertil alder bruker ikke en akseptert prevensjonskontrollmetode