HDL Function Пищевая добавка Безопасность и качество жизни

Критерии включения:

• Мужчины: общий уровень ЛПВП равен или меньше 38 мг/дл у мужчин И низкий уровень ЛПВП меньше или равен 7200 по данным Spectracell LPP Plus.
• Женщины: общий уровень ЛПВП равен или меньше 45 мг/дл у женщин, И низкий показатель ЛПВП меньше или равен 7200 по данным Spectracell LPP Plus.
• Готовность поддерживать текущий образ жизни (диета и физические упражнения)
• Готовность есть рыбу не чаще двух раз в неделю и поддерживать потребление на стабильном уровне на протяжении всего исследования.
• Готовность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
• Готовность следовать инструкциям по образу жизни в течение 24 часов до исследовательского визита.
• Неизвестная пищевая аллергия или непереносимость ингредиентов исследуемого продукта (рыба, моллюски)
• В настоящее время не принимает (требуется вымывание не менее 30 дней) какие-либо другие добавки, которые могут повлиять на результаты исследования.
• В настоящее время не принимает (требуется вымывание не менее 30 дней) какие-либо другие добавки, предназначенные для поддержки ЛПВП.

Критерий исключения:

• Использование лекарств, классифицированных как наркотики, за 30 дней до скрининга и на протяжении всего исследования.
• Использование исследуемого препарата или участие в исследовательском исследовании в течение 30 дней до 1-го дня и на протяжении всего исследования.
• Текущее использование (требуется вымывание не менее 30 дней) любых гиполипидемических препаратов, которые, по мнению PI, могут повлиять на результаты.
• Известная аллергия или гиперчувствительность к исследуемому продукту.
• Не начинать новый или изменять существующий режим упражнений в течение 15 дней до 1-го дня и на протяжении всего исследования.
• Запрещается начинать новый или изменять существующий план питания за 30 дней до 1-го дня и в течение всего периода исследования.
• В настоящее время или в течение 30 дней после 1-го дня вы не участвуете в значительной диете или программе по снижению веса, такой как диета Аткинса или другие программы низкоуглеводной диеты, программы очень низкокалорийной жидкой диеты (например, Optifast, Medifast и/или HMR) или любая диета, которая привело к потере веса 5% от массы тела в течение 10 недель.
• Отсутствие серьезных, нестабильных заболеваний, включая сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, желудочно-кишечные, респираторные, эндокринные, неврологические, иммунологические или гематологические заболевания.
• Известная инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), туберкулезом или гепатитом В или С.

• Субъекты с текущим диагнозом или личной историей:

  • Предыдущий инфаркт миокарда в течение 5 лет, Нестабильная стенокардия, Предыдущий инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение 5 лет, Некомпенсированная застойная сердечная недостаточность, Чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТА) или стентирование в анамнезе в течение 5 лет, Предыдущее аортокоронарное шунтирование (АКШ) в течение 5 лет
  • Сахарный диабет 1 типа
  • Любое серьезное заболевание печени или почек, такое как цирроз или неалкогольная жировая болезнь печени, гломерулонефрит и/или лечение диализом. Cr более 2,5 мг/дл.
  • Любое злокачественное новообразование (за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи при адекватном лечении и отсутствии рецидивов в течение >5 лет).
  • Любое серьезное психическое заболевание, включая депрессию, маниакальные эпизоды, посттравматическое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, расстройство личности, попытки самоубийства или насилие в анамнезе в течение 12 месяцев до скрининга и на протяжении всего исследования.
  • Любая личная история биполярных расстройств, шизофрении или психотического поведения.
  • В личном анамнезе судорожное расстройство, кроме одного фебрильного приступа в детстве, который полностью разрешился.
  • Известное наличие повышенного внутриглазного давления или закрытоугольная глаукома в анамнезе.
  • Серьезное медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение предшествующих 3 месяцев.
  • Наличие любого заболевания, влияющего на пищеварение и усвоение питательных веществ.
  • История любой процедуры бариатрической хирургии
• Употребление алкоголя вечером перед любым исследовательским визитом
• Использование наркотических средств (таких как марихуана, кокаин, фенциклидин [PCP] и метамфетамин) в течение 12 месяцев до скрининга и на протяжении всего исследования.
• Злоупотребление алкоголем в анамнезе или диагноз алкоголизма в течение 12 месяцев до скрининга и на протяжении всего исследования.
• Неспособность соблюдать требования к исследованию и/или повторным визитам.
• Любое другое сопутствующее состояние, которое, по мнению Исследователя, препятствует участию в этом исследовании или мешает соблюдению режима.
• Беременность
• Женщины детородного возраста, не пользующиеся общепринятым методом контрацепции