HDL-funktion Kosttilskud Sikkerhed og QOL

Inklusionskriterier:

• Mænd: Total HDL på lig med eller mindre end 38 mg/dL hos mænd OG en lav HDL-P på mindre end eller lig med 7200 af Spectracell LPP Plus.
• Kvinder: Total HDL lig med eller mindre end 45 mg/dl hos kvinder OG en lav HDL-P på mindre end eller lig med 7200 af Spectracell LPP Plus.
• Vilje til at opretholde den nuværende livsstil (kost og motion).
• Vilje til ikke at spise fisk mere end to gange om ugen og holde indtaget stabilt gennem hele undersøgelsen
• Vilje til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Vilje til at følge livsstilsanvisninger i 24 timer før studiebesøget.
• Ingen kendt fødevareallergi eller intolerance over for ingredienserne i undersøgelsesproduktet (fisk, skaldyr)
• Tager ikke i øjeblikket (udvaskning i mindst 30 dage påkrævet) andre kosttilskud, der ville forstyrre undersøgelsesresultaterne
• Tager ikke i øjeblikket (udvaskning på mindst 30 dage påkrævet) andre kosttilskud designet til at understøtte HDL.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af medicin klassificeret som narkotika 30 dage før screening og i hele undersøgelsens varighed.
• Brug af et forsøgslægemiddel eller deltagelse i et forsøgsstudie inden for 30 dage før dag 1 og i undersøgelsens varighed.
• Nuværende brug (mindst 30 dages udvaskning påkrævet) af enhver lipidsænkende medicin, som efter PI's opfattelse kan interferere med resultaterne.
• Kendt allergi eller overfølsomhed over for undersøgelsesprodukt.
• Ingen påbegyndelse af en ny eller ændring af en eksisterende træningsplan inden for 15 dage før dag 1 og i undersøgelsens varighed.
• Ingen påbegyndelse af en ny eller ændring af en eksisterende madplan 30 dage før dag 1 og i undersøgelsens varighed.
• Ingen aktuel involvering eller inden for 30 dage efter dag 1 af et væsentligt diæt- eller vægttabsprogram såsom Atkins eller andre Low-Carb diætprogrammer, flydende diætprogrammer med meget lavt kalorieindhold (såsom Optifast, Medifast og/eller HMR) eller enhver diæt, der har ført til et vægttab på 5 % af kropsvægten over en periode på 10 uger.
• Ingen alvorlige, ustabile sygdomme inklusive kardiovaskulær, lever-, nyre-, gastrointestinal, respiratorisk, endokrin, neurologisk, immunologisk eller hæmatologisk sygdom.
• Kendt infektion med humant immundefektvirus (HIV), tuberkulose eller hepatitis B eller C.

• Forsøgspersoner med en aktuel diagnose eller personlig historie med:

  • Tidligere myokardieinfarkt inden for 5 år, ustabil angina, tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 5 år, ukompenseret kongestiv hjerteinsufficiens, tidligere perkutan transluminal koronar angioplastik (PCTA) eller stent inden for 5 år, tidligere koronararterie-bypass-transplantater (CABG) inden for 5 år
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Enhver signifikant lever- eller nyresygdom, såsom skrumpelever eller ikke-alkoholisk fedtleversygdom, glomerulonefritis og/eller under dialysebehandling. Cr over 2,5 mg/dL.
  • Enhver malignitet (med undtagelse af basal- eller planocellulært karcinom i huden, hvis det behandles tilstrækkeligt og ingen gentagelse i >5 år).
  • Enhver alvorlig psykisk sygdom, herunder depression, maniske episoder, posttraumatiske lidelser, tvangslidelser, personlighedsforstyrrelser, selvmordsforsøg eller vold inden for 12 måneder før screeningen og i hele undersøgelsens varighed.
  • Enhver personlig historie med bipolære lidelser, skizofreni eller psykotisk adfærd.
  • Personlig historie med andre anfaldsforstyrrelser end et enkelt febril anfald i barndommen, der forsvandt fuldt ud.
  • Kendt tilstedeværelse af forhøjet intraokulært tryk eller historie med snævervinklet glaukom.
  • En større medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for de foregående 3 måneder
  • Tilstedeværelsen af ​​enhver sygdom, som påvirker fordøjelsen og optagelsen af ​​næringsstoffer
  • Historie om enhver fedmekirurgi procedure
• Indtagelse af alkohol aftenen før et eventuelt studiebesøg
• Brug af misbrugsstoffer (såsom marihuana, kokain, phencyclidin [PCP] og metamfetamin) inden for 12 måneder før screening og i hele undersøgelsens varighed.
• Anamnese med alkoholmisbrug eller en diagnose af alkoholisme inden for 12 måneder før screening og under undersøgelsens varighed.
• Manglende evne til at overholde studie- og/eller opfølgningsbesøg.
• Enhver anden samtidig tilstand, som efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse eller forstyrre compliance.
• Graviditet
• Kvinder i den fødedygtige alder er ikke på en accepteret præventionskontrolmetode