Sécurité et qualité de vie des compléments alimentaires à fonction HDL

Critère d'intégration:

• Hommes : HDL total égal ou inférieur à 38 mg/dL chez l'homme ET un HDL-P bas inférieur ou égal à 7200 par Spectracell LPP Plus.
• Femmes : HDL total égal ou inférieur à 45 mg/dl chez les femmes, ET un HDL-P faible inférieur ou égal à 7200 par Spectracell LPP Plus.
• Volonté de maintenir les pratiques actuelles de style de vie (régime et exercice)
• Volonté de manger du poisson pas plus de deux fois par semaine et de maintenir un apport stable tout au long de l'étude
• Volonté de donner un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
• Volonté de suivre les instructions de style de vie pendant 24 heures avant la visite d'étude.
• Aucune allergie ou intolérance alimentaire connue aux ingrédients du produit à l'étude (poissons, crustacés)
• Ne pas prendre actuellement (lavage d'au moins 30 jours requis) d'autres suppléments qui interféreraient avec les résultats de l'étude
• Ne pas prendre actuellement (lavage d'au moins 30 jours requis) d'autres suppléments conçus pour soutenir le HDL.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de médicaments classés comme stupéfiants 30 jours avant le dépistage et pendant la durée de l'étude.
• Utilisation d'un médicament expérimental ou participation à une étude expérimentale dans les 30 jours précédant le jour 1 et pendant la durée de l'étude.
• Utilisation actuelle (au moins 30 jours de sevrage requis) de tout médicament hypolipidémiant qui, de l'avis du PI, peut interférer avec les résultats.
• Allergie ou hypersensibilité connue au produit à l'étude.
• Aucune initiation d'un nouveau régime d'exercice ou changement d'un régime d'exercice existant dans les 15 jours précédant le jour 1 et pendant la durée de l'étude.
• Aucune initiation d'un nouveau ou changement d'un plan alimentaire existant 30 jours avant le jour 1 et pendant la durée de l'étude.
• Aucune implication actuelle ou dans les 30 jours suivant le jour 1 d'un régime important ou d'un programme de perte de poids tel qu'Atkin ou d'autres programmes de régime faible en glucides, des programmes de régime liquide très hypocalorique (tels que Optifast, Medifast et/ou HMR) ou tout régime qui a entraîné une perte de poids de 5 % du poids corporel sur une période de 10 semaines.
• Aucune maladie grave et instable, y compris les maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales, gastro-intestinales, respiratoires, endocriniennes, neurologiques, immunologiques ou hématologiques.
• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la tuberculose ou l'hépatite B ou C.

• Sujets avec un diagnostic actuel ou des antécédents personnels de :

  • Antécédent d'infarctus du myocarde dans les 5 ans, Angor instable, Antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT) dans les 5 ans, Insuffisance cardiaque congestive non compensée, Antécédent d'angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACP) ou de stent dans les 5 ans, Antécédents de pontage aortocoronarien (PAC) d'ici 5 ans
  • Diabète de type 1
  • Toute maladie hépatique ou rénale importante telle qu'une cirrhose ou une stéatose hépatique non alcoolique, une glomérulonéphrite et/ou un traitement de dialyse. Cr supérieur à 2,5 mg/dL.
  • Toute tumeur maligne (à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau s'il est traité de manière adéquate et sans récidive depuis > 5 ans).
  • Toute maladie mentale grave, y compris la dépression, les épisodes maniaques, le trouble post-traumatique, le trouble obsessionnel-compulsif, les troubles de la personnalité, les antécédents de tentative de suicide ou de violence dans les 12 mois précédant le dépistage et pendant la durée de l'étude.
  • Tout antécédent personnel de troubles bipolaires, de schizophrénie ou de comportements psychotiques.
  • Antécédents personnels de trouble convulsif autre qu'une seule convulsion fébrile infantile qui s'est complètement résolue.
  • Présence connue d'une pression intraoculaire élevée ou antécédents de glaucome à angle fermé.
  • Un événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédents
  • La présence de toute maladie qui influence la digestion et l'absorption des nutriments
  • Antécédents de toute intervention de chirurgie bariatrique
• Consommation d'alcool la veille de toute visite d'étude
• Utilisation de drogues abusives (telles que la marijuana, la cocaïne, la phencyclidine [PCP] et la méthamphétamine) dans les 12 mois précédant le dépistage et pendant la durée de l'étude.
• Antécédents d'abus d'alcool ou diagnostic d'alcoolisme dans les 12 mois précédant le dépistage et pendant la durée de l'étude.
• Incapacité à se conformer aux visites d'étude et/ou de suivi.
• Toute autre condition concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à cette étude ou interférerait avec la conformité.
• Grossesse
• Femmes en âge de procréer qui ne suivent pas une méthode de contrôle de la contraception acceptée