Função HDL Suplemento Alimentar Segurança e QV

Critério de inclusão:

• Homens: HDL total igual ou inferior a 38 mg / dL em homens E HDL-P baixo inferior ou igual a 7200 por Spectracell LPP Plus.
• Mulheres: HDL total igual ou inferior a 45 mg/dl em mulheres, E um HDL-P baixo inferior ou igual a 7200 por Spectracell LPP Plus.
• Disposição para manter as práticas atuais de estilo de vida (dieta e exercícios)
• Disposição para comer peixe não mais do que duas vezes por semana e manter a ingestão estável ao longo do estudo
• Vontade de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo
• Disposição para seguir as instruções de estilo de vida por 24 horas antes da visita do estudo.
• Sem alergia alimentar conhecida ou intolerância aos ingredientes do produto do estudo (peixe, marisco)
• Não está tomando atualmente (é necessária uma lavagem de pelo menos 30 dias) quaisquer outros suplementos que possam interferir nos resultados do estudo
• Não está tomando atualmente (é necessária uma lavagem de pelo menos 30 dias) quaisquer outros suplementos projetados para apoiar o HDL.

Critério de exclusão:

• Uso de medicamentos classificados como narcóticos 30 dias antes da triagem e durante o estudo.
• Uso de um medicamento experimental ou participação em um estudo experimental dentro de 30 dias antes do Dia 1 e durante o estudo.
• Uso atual (pelo menos 30 dias de wash-out necessário) de qualquer medicamento hipolipemiante que, na visão do PI, possa interferir nos resultados.
• Alergia ou hipersensibilidade conhecida ao produto em estudo.
• Nenhum início de um novo ou mudança de um regime de exercícios existente dentro de 15 dias antes do Dia 1 e durante o estudo.
• Nenhum início de um novo ou mudança de um plano alimentar existente 30 dias antes do Dia 1 e durante o estudo.
• Nenhum envolvimento atual ou dentro de 30 dias do Dia 1 de uma dieta significativa ou programa de perda de peso, como Atkin's ou outros programas de dieta Low-Carb, programas de dieta líquida de muito baixa caloria (como Optifast, Medifast e/ou HMR) ou qualquer dieta que levou a uma perda de peso de 5% do peso corporal durante um período de 10 semanas.
• Sem doenças graves e instáveis, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, gastrointestinais, respiratórias, endócrinas, neurológicas, imunológicas ou hematológicas.
• Infecção conhecida pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), Tuberculose ou Hepatite B ou C.

• Indivíduos com diagnóstico atual ou histórico pessoal de:

  • Infarto do miocárdio anterior em 5 anos, Angina instável, AVC ou ataque isquêmico transitório (AIT) anterior em 5 anos, Insuficiência cardíaca congestiva descompensada, Angioplastia coronária percutânea transluminal (PCTA) ou stent anteriores em 5 anos, Enxertos de revascularização do miocárdio (CABG) anteriores dentro de 5 anos
  • diabetes melito tipo 1
  • Qualquer doença hepática ou renal significativa, como cirrose ou doença hepática gordurosa não alcoólica, glomerulonefrite e/ou tratamento de diálise. Cr acima de 2,5 mg/dL.
  • Qualquer malignidade (com exceção do carcinoma basocelular ou escamoso da pele, se tratado adequadamente e sem recorrência por > 5 anos).
  • Qualquer doença mental grave, incluindo depressão, episódios maníacos, transtorno pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo, transtornos de personalidade, histórico de tentativa de suicídio ou violência nos 12 meses anteriores à triagem e durante o estudo.
  • Qualquer história pessoal de transtorno bipolar, esquizofrenia ou comportamentos psicóticos.
  • História pessoal de transtorno convulsivo diferente de uma única convulsão febril na infância que foi totalmente resolvida.
  • Presença conhecida de aumento da pressão intraocular ou história de glaucoma de ângulo estreito.
  • Um grande evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização nos últimos 3 meses
  • A presença de qualquer doença que influencie a digestão e a absorção de nutrientes
  • História de qualquer procedimento de cirurgia bariátrica
• Consumo de álcool na noite anterior a qualquer visita de estudo
• Uso de drogas de abuso (como maconha, cocaína, fenciclidina [PCP] e metanfetamina) nos 12 meses anteriores à triagem e durante o estudo.
• Histórico de abuso de álcool ou diagnóstico de alcoolismo nos 12 meses anteriores à triagem e durante o estudo.
• Incapacidade de cumprir com o estudo e/ou visitas de acompanhamento.
• Qualquer outra condição concomitante que, na opinião do Investigador, impeça a participação neste estudo ou interfira na adesão.
• Gravidez
• Mulheres em idade reprodutiva que não usam um método anticoncepcional aceito