HDL Function Doplněk stravy Bezpečnost a QOL

Kritéria pro zařazení:

• Muži: Celkový HDL rovný nebo nižší než 38 mg/dl u mužů A nízký HDL-P nižší než nebo rovný 7200 u Spectracell LPP Plus.
• Ženy: Celkový HDL rovný nebo nižší než 45 mg/dl u žen A nízký HDL-P nižší než nebo rovný 7200 u Spectracell LPP Plus.
• Ochota dodržovat stávající postupy životního stylu (strava a cvičení).
• Ochota jíst ryby ne více než dvakrát týdně a udržovat stabilní příjem po celou dobu studie
• Ochota dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
• Ochota dodržovat pokyny k životosprávě po dobu 24 hodin před studijní návštěvou.
• Žádná známá potravinová alergie nebo intolerance na složky ve zkoumaném produktu (ryby, měkkýši)
• V současné době neužíváte (vyžaduje se vyplachování po dobu alespoň 30 dnů) žádné další doplňky, které by ovlivňovaly výsledky studie
• V současné době neužívám (vyžaduje se vyplachování po dobu alespoň 30 dnů) žádné další doplňky určené k podpoře HDL.

Kritéria vyloučení:

• Použití léků klasifikovaných jako narkotika 30 dní před screeningem a po dobu trvání studie.
• Použití hodnoceného léku nebo účast na výzkumné studii během 30 dnů před 1. dnem a po dobu trvání studie.
• Současné užívání (vyžadováno alespoň 30 dní vymývání) jakéhokoli léku na snížení hladiny lipidů, který může podle PI interferovat s výsledky.
• Známá alergie nebo přecitlivělost na zkoumaný produkt.
• Žádné zahájení nového nebo změny stávajícího cvičebního režimu během 15 dnů před 1. dnem a po dobu trvání studie.
• Žádné zahájení nového nebo změny stávajícího potravinového plánu 30 dní před 1. dnem a po dobu trvání studie.
• Žádné současné zapojení nebo do 30 dnů od 1. dne významné diety nebo programu na hubnutí, jako je Atkinova nebo jiné nízkosacharidové dietní programy, velmi nízkokalorické tekuté diety (jako Optifast, Medifast a/nebo HMR) nebo jakákoli dieta, která vedl k úbytku hmotnosti o 5 % tělesné hmotnosti po dobu 10 týdnů.
• Žádná závažná, nestabilní onemocnění včetně kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových, gastrointestinálních, respiračních, endokrinních, neurologických, imunologických nebo hematologických onemocnění.
• Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV), tuberkulózou nebo hepatitidou B nebo C.

• Subjekty se současnou diagnózou nebo osobní anamnézou:

  • Předchozí infarkt myokardu během 5 let, nestabilní angina pectoris, předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA) během 5 let, nekompenzované městnavé srdeční selhání, předchozí perkutánní transluminální koronární angioplastika (PCTA) nebo stent během 5 let, předchozí bypass koronární artérie (CABG) do 5 let
  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Jakékoli významné onemocnění jater nebo ledvin, jako je cirhóza nebo nealkoholické ztučnění jater, glomerulonefritida a/nebo podstupující dialyzační léčbu. Cr nad 2,5 mg/dl.
  • Jakákoli malignita (s výjimkou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže, pokud je adekvátně léčena a bez recidivy po dobu >5 let).
  • Jakékoli závažné duševní onemocnění včetně deprese, manických epizod, posttraumatické poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, poruchy osobnosti, anamnéza pokusu o sebevraždu nebo násilí během 12 měsíců před Screeningem a po dobu trvání studie.
  • Jakákoli osobní anamnéza bipolárních poruch, schizofrenie nebo psychotického chování.
  • Křečová porucha v osobní anamnéze jiná než jeden dětský febrilní záchvat, který zcela vymizel.
  • Známá přítomnost zvýšeného nitroočního tlaku nebo anamnéza glaukomu s úzkým úhlem.
  • Závažná lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci během předchozích 3 měsíců
  • Přítomnost jakékoli nemoci, která ovlivňuje trávení a vstřebávání živin
  • Anamnéza jakéhokoli bariatrického chirurgického zákroku
• Konzumace alkoholu večer před jakoukoli studijní návštěvou
• Užívání návykových látek (jako je marihuana, kokain, fencyklidin [PCP] a metamfetamin) během 12 měsíců před screeningem a po dobu trvání studie.
• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo diagnóza alkoholismu během 12 měsíců před screeningem a po dobu trvání studie.
• Neschopnost dodržet studijní a/nebo následné návštěvy.
• Jakýkoli jiný souběžný stav, který by podle názoru zkoušejícího znemožnil účast v této studii nebo narušil dodržování předpisů.
• Těhotenství
• Ženy v plodném věku nepoužívají uznávanou metodu kontroly početí