接受依达拉奉治疗的不同类型肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的生物标志物
2026年6月3日 更新者：Loma Linda University
依达拉奉治疗肌萎缩侧索硬化 (ALS) 表型的氧化标志物和疗效
正在进行这项研究，以帮助研究人员更好地了解 FDA 批准的新药物依达拉奉（也称为 Radicava）在 ALS 患者亚群中的作用。 研究人员还试图了解是否有特定的 ALS 患者，具有不同的 ALS 表现，他们可能从这种药物中获益最多。 此外，研究人员正在跟踪特定的生物标志物以确定患有不同形式 ALS 的患者的最佳治疗持续时间
本试验不提供研究药物。 依达拉奉被规定为常规护理的一部分。 在这项试验中，我们收集了正在服用依达拉奉的 ALS 患者和未服用依达拉奉的 ALS 患者的血液、尿液和脊髓液样本，以测量某些标志物，这些标志物可能表明该药物可能对特定类型的 ALS 有效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Qasim
- 电话号码：25388 (909) 558-2037
- 邮箱：sqasim@llu.edu
学习地点
-
-
California
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Loma Linda、California、美国、92354
- 招聘中
- Loma Linda University
-
接触：
- Imran Qasim
- 电话号码：25388 909-558-2037
- 邮箱：sqasim@llu.edu
-
首席研究员：
- Jeffrey Rosenfeld, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
符合纳入/排除标准的任何人
描述
纳入标准：
- 可能的、很可能的或明确的 ALS，主要是下运动神经元疾病，主要是上运动神经元疾病，或延髓
- 有或没有认知参与
- 愿意参与
- 没有实验性治疗
- 18 - 85 岁
- 之前没有接触过依达拉奉 (Radicava)
- 使用稳定剂量的利鲁唑 30 天或停用利鲁唑
- 男女不限
- 育龄女性必须采取避孕措施
排除标准：
- 不稳定的内科疾病
- 肝功能异常 (>2x ULN)
- 不太可能存活 26 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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上运动神经元为主的 ALS
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调查人员将收集血液、尿液和脊髓液样本。
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下运动神经元为主的 ALS
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调查人员将收集血液、尿液和脊髓液样本。
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延髓为主的肌萎缩侧索硬化
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调查人员将收集血液、尿液和脊髓液样本。
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广义肌萎缩侧索硬化
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调查人员将收集血液、尿液和脊髓液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定义不同 ALS/MND 表型中氧化应激和抗氧化能力的药效生物标志物。
大体时间：6个月
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研究人员旨在确定 4 组具有不同 ALS/MND 表型的患者，并测量 CSF、血液和尿液中氧化应激和抗氧化能力的一组药效学生物标志物。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Rosenfeld, PhD, MD、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月8日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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