Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i forskjellige typer amyotrofisk lateral sklerose (ALS) pasienter som behandles med Edaravon

3. juni 2026 oppdatert av: Loma Linda University

Oksidative markører og effekt i amyotrofisk lateral sklerose (ALS) fenotyper behandlet med Edaravon

Denne studien blir utført for å hjelpe etterforskerne bedre å forstå hvordan den nye FDA-godkjente medisinen Edaravone (også kjent som Radicava) virker i undergrupper av pasienter med ALS. Etterforskerne prøver også å forstå om det er spesifikke ALS-pasienter, med ulike presentasjoner av ALS, som kan ha mest nytte av denne medisinen. Etterforskerne følger også spesifikke biomarkører for å bestemme den optimale behandlingsvarigheten hos pasienter med ulike former for ALS

Det er ingen studiemedisin som tilbys i denne studien. Edaravone foreskrives som en del av vanlig behandling. I denne studien samler vi inn blod-, urin- og spinalvæskeprøver hos ALS-pasienter som tar Edaravone og ALS-pasienter som ikke tar Edaravone for å måle visse markører som kan indikere hvorfor stoffet kan virke i en spesifikk type ALS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Imran Qasim
  • Telefonnummer: 25388 (909) 558-2037
  • E-post: sqasim@llu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University
        • Ta kontakt med:
          • Imran Qasim
          • Telefonnummer: 25388 909-558-2037
          • E-post: sqasim@llu.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey Rosenfeld, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle som oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enten mulig, sannsynlig eller sikker ALS, hovedsakelig nedre motorneuronsykdom, hovedsakelig øvre motorneuronsykdom eller bulbar
  2. Med eller uten kognitiv involvering
  3. Villig til å delta
  4. På ingen eksperimentell behandling
  5. 18-85 år
  6. Ingen tidligere eksponering for Edaravone (Radicava)
  7. På en stabil dose av Riluzole i 30 dager eller av Riluzole
  8. Mann eller kvinne
  9. Kvinner i fertil alder må bruke prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil medisinsk sykdom
  2. Unormal leverfunksjon (>2x ULN)
  3. Vil neppe overleve i 26 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Øvre motorneuron dominerende ALS
Annen: Prøvesamling
Etterforskerne skal samle inn blod-, urin- og spinalvæskeprøver.
Nedre motorneuron dominerende ALS
Annen: Prøvesamling
Etterforskerne skal samle inn blod-, urin- og spinalvæskeprøver.
Bulbar dominerende ALS
Annen: Prøvesamling
Etterforskerne skal samle inn blod-, urin- og spinalvæskeprøver.
Generalisert ALS
Annen: Prøvesamling
Etterforskerne skal samle inn blod-, urin- og spinalvæskeprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definer farmakodynamiske biomarkører for oksidativt stress og antioksidantkapasitet i ulike ALS/MND-fenotyper.
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne tar sikte på å identifisere 4 kohorter av pasienter med distinkte ALS/MND-fenotyper og måle et panel av farmakodynamiske biomarkører for oksidativt stress og antioksidantkapasitet i CSF, blod og urin.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbeidspartnere

Northwestern University
University of Southern California
Temple University
Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Rosenfeld, PhD, MD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#5190061

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske studier på Prøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere