Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery u różnych typów pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) leczonych Edaravone

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Markery oksydacyjne i skuteczność w fenotypach stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) leczonych Edaravone

To badanie jest prowadzone, aby pomóc badaczom lepiej zrozumieć, w jaki sposób nowy lek Edaravone (znany również jako Radicava) zatwierdzony przez FDA działa w podgrupach pacjentów z ALS. Badacze próbują również zrozumieć, czy są konkretni pacjenci z ALS, z różnymi postaciami ALS, którzy mogą odnieść największe korzyści z tego leku. Ponadto badacze śledzą określone biomarkery, aby określić optymalny czas trwania leczenia pacjentów z różnymi postaciami ALS

W tym badaniu nie jest oferowany żaden badany lek. Edaravone jest przepisywany w ramach regularnej opieki. W tym badaniu pobieramy próbki krwi, moczu i płynu mózgowo-rdzeniowego od pacjentów z ALS, którzy przyjmują Edaravone, i pacjentów z ALS, którzy nie przyjmują Edaravone, aby zmierzyć pewne markery, które mogą wskazywać, dlaczego lek może działać w określonym typie ALS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Imran Qasim
  • Numer telefonu: 25388 (909) 558-2037
  • E-mail: sqasim@llu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University
        • Kontakt:
          • Imran Qasim
          • Numer telefonu: 25388 909-558-2037
          • E-mail: sqasim@llu.edu
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Rosenfeld, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy, kto spełnia kryteria włączenia/wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwe, prawdopodobne lub pewne ALS, choroba głównie dolnego neuronu ruchowego, choroba głównie górnego neuronu ruchowego lub opuszkowa
  2. Z zaangażowaniem poznawczym lub bez
  3. Chętni do udziału
  4. Bez leczenia eksperymentalnego
  5. Wiek 18 - 85 lat
  6. Brak wcześniejszej ekspozycji na Edaravone (Radicava)
  7. Na stałej dawce Riluzolu przez 30 dni lub bez Riluzolu
  8. Mężczyzna czy kobieta
  9. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję

Kryteria wyłączenia:

  1. Niestabilna choroba medyczna
  2. Nieprawidłowa czynność wątroby (>2x GGN)
  3. Mało prawdopodobne, aby przeżył 26 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ALS z przewagą górnego neuronu ruchowego
Inny: Kolekcja próbek
Śledczy pobiorą próbki krwi, moczu i płynu mózgowo-rdzeniowego.
ALS z przewagą dolnego neuronu ruchowego
Inny: Kolekcja próbek
Śledczy pobiorą próbki krwi, moczu i płynu mózgowo-rdzeniowego.
ALS z przewagą opuszkową
Inny: Kolekcja próbek
Śledczy pobiorą próbki krwi, moczu i płynu mózgowo-rdzeniowego.
Uogólniony ALS
Inny: Kolekcja próbek
Śledczy pobiorą próbki krwi, moczu i płynu mózgowo-rdzeniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniuj farmakodynamiczne biomarkery stresu oksydacyjnego i zdolności antyoksydacyjnych w różnych fenotypach ALS/MND.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Celem badaczy jest zidentyfikowanie 4 kohort pacjentów z różnymi fenotypami ALS/MND i zmierzenie panelu farmakodynamicznych biomarkerów stresu oksydacyjnego i zdolności antyoksydacyjnych w płynie mózgowo-rdzeniowym, krwi i moczu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Współpracownicy

Northwestern University
University of Southern California
Temple University
Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Rosenfeld, PhD, MD, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#5190061

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj