에다라본으로 치료 중인 다양한 유형의 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자의 바이오마커
2026년 6월 3일 업데이트: Loma Linda University
에다라본으로 치료한 근위축성 측삭 경화증(ALS) 표현형에서 산화 표지자와 효능
이 연구는 연구자들이 새로운 FDA 승인 약물인 Edaravone(Radicava라고도 함)이 ALS 환자의 하위 집합에서 어떻게 작용하는지 더 잘 이해할 수 있도록 돕기 위해 수행되고 있습니다. 조사관은 또한 이 약물로부터 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 ALS의 다른 증상을 보이는 특정 ALS 환자가 있는지 이해하려고 노력하고 있습니다. 또한 연구자들은 다양한 형태의 ALS 환자에서 최적의 치료 기간을 결정하기 위해 특정 바이오마커를 추적하고 있습니다.
이 시험에서 제공되는 연구 약물이 없습니다. 에다라본은 정기 진료의 일부로 처방됩니다. 이 시험에서 우리는 에다라본을 복용하는 ALS 환자와 에다라본을 복용하지 않는 ALS 환자의 혈액, 소변 및 척수액 샘플을 수집하여 약물이 특정 유형의 ALS에서 작용할 수 있는 이유를 나타낼 수 있는 특정 마커를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Qasim
- 전화번호: 25388 (909) 558-2037
- 이메일: sqasim@llu.edu
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- 모병
- Loma Linda University
-
연락하다:
- Imran Qasim
- 전화번호: 25388 909-558-2037
- 이메일: sqasim@llu.edu
-
수석 연구원:
- Jeffrey Rosenfeld, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함/제외 기준을 충족하는 모든 사람
설명
포함 기준:
- 가능하거나 가능성이 있거나 명확한 ALS, 주로 하부 운동 신경 질환, 주로 상부 운동 신경 질환 또는 구근
- 인지적 관여 유무에 관계없이
- 기꺼이 참여
- 실험적 치료 없음
- 18세 - 85세
- Edaravone(Radicava)에 대한 사전 노출 없음
- 30일 동안 Riluzole을 안정적으로 복용하거나 Riluzole을 중단합니다.
- 남성 또는 여성
- 가임기 여성은 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 불안정한 의학적 질병
- 비정상적인 간 기능(>2x ULN)
- 26주 동안 생존 가능성 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
상부 운동 뉴런 우세 ALS
|
조사관은 혈액, 소변 및 척수액 샘플을 수집할 것입니다.
|
|
하부 운동 뉴런 우세 ALS
|
조사관은 혈액, 소변 및 척수액 샘플을 수집할 것입니다.
|
|
구근 우세 ALS
|
조사관은 혈액, 소변 및 척수액 샘플을 수집할 것입니다.
|
|
일반화된 ALS
|
조사관은 혈액, 소변 및 척수액 샘플을 수집할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 ALS/MND 표현형에서 산화 스트레스 및 항산화 능력의 약력학적 바이오마커를 정의합니다.
기간: 6 개월
|
연구자들은 뚜렷한 ALS/MND 표현형을 가진 환자의 4개 코호트를 식별하고 CSF, 혈액 및 소변에서 산화 스트레스 및 항산화 능력의 약력학적 바이오마커 패널을 측정하는 것을 목표로 합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Rosenfeld, PhD, MD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#5190061
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
샘플 수집에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병