Биомаркеры у пациентов с различными типами бокового амиотрофического склероза (БАС), получающих эдаравон
Окислительные маркеры и эффективность при фенотипах бокового амиотрофического склероза (БАС), получавших эдаравон
Это исследование проводится, чтобы помочь исследователям лучше понять, как новый одобренный FDA препарат Эдаравон (также известный как Радикава) действует на группы пациентов с БАС. Исследователи также пытаются понять, есть ли конкретные пациенты с БАС с различными проявлениями БАС, которым это лекарство может принести наибольшую пользу. Кроме того, исследователи отслеживают конкретные биомаркеры, чтобы определить оптимальную продолжительность лечения у пациентов с различными формами БАС.
В этом испытании не предлагается никакого исследуемого препарата. Эдаравон назначают как часть регулярного ухода. В этом испытании мы собираем образцы крови, мочи и спинномозговой жидкости у пациентов с БАС, которые принимают эдаравон, и у пациентов с БАС, которые не принимают эдаравон, для измерения определенных маркеров, которые могут указать, почему препарат может работать при определенном типе БАС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Qasim
- Номер телефона: 25388 (909) 558-2037
- Электронная почта: sqasim@llu.edu
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Рекрутинг
- Loma Linda University
-
Контакт:
- Imran Qasim
- Номер телефона: 25388 909-558-2037
- Электронная почта: sqasim@llu.edu
-
Главный следователь:
- Jeffrey Rosenfeld, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Либо возможный, либо вероятный, либо определенный БАС, поражение преимущественно нижних мотонейронов, преимущественно поражение верхних мотонейронов или бульбарный
- С когнитивным участием или без него
- Готов участвовать
- Без экспериментального лечения
- Возраст от 18 до 85 лет
- Отсутствие предварительного воздействия Эдаравона (Радикава)
- При стабильной дозе Рилузола в течение 30 дней или без Рилузола
- Мужчина или женщина
- Женщины детородного возраста должны использовать средства контрацепции
Критерий исключения:
- Нестабильное заболевание
- Нарушение функции печени (> 2x ULN)
- Маловероятно, чтобы выжить в течение 26 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БАС с преобладанием верхних мотонейронов
|
Исследователи будут собирать образцы крови, мочи и спинномозговой жидкости.
|
|
БАС с преобладанием нижних мотонейронов
|
Исследователи будут собирать образцы крови, мочи и спинномозговой жидкости.
|
|
Бульбарно-преобладающий БАС
|
Исследователи будут собирать образцы крови, мочи и спинномозговой жидкости.
|
|
Генерализованный БАС
|
Исследователи будут собирать образцы крови, мочи и спинномозговой жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить фармакодинамические биомаркеры окислительного стресса и антиоксидантной способности при различных фенотипах БАС/БДН.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи стремятся идентифицировать 4 когорты пациентов с различными фенотипами БАС/БДН и измерить панель фармакодинамических биомаркеров окислительного стресса и антиоксидантной способности в спинномозговой жидкости, крови и моче.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Rosenfeld, PhD, MD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#5190061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .