Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij verschillende soorten patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS) die worden behandeld met edaravone

3 juni 2026 bijgewerkt door: Loma Linda University

Oxidatieve markers en werkzaamheid bij fenotypes van amyotrofische laterale sclerose (ALS) behandeld met edaravone

Deze studie wordt uitgevoerd om de onderzoekers te helpen beter te begrijpen hoe de nieuwe door de FDA goedgekeurde medicatie Edaravone (ook bekend als Radicava) werkt bij subgroepen van patiënten met ALS. De onderzoekers proberen ook te begrijpen of er specifieke ALS-patiënten zijn, met verschillende presentaties van ALS, die het meeste baat zouden kunnen hebben bij deze medicatie. Ook volgen de onderzoekers specifieke biomarkers om de optimale behandelingsduur te bepalen bij patiënten met verschillende vormen van ALS

Er wordt geen studiemedicatie aangeboden in deze studie. Edaravone wordt voorgeschreven als onderdeel van de reguliere zorg. In deze studie verzamelen we bloed-, urine- en ruggenmergvloeistofmonsters bij ALS-patiënten die Edaravone gebruiken en ALS-patiënten die geen Edaravone gebruiken om bepaalde markers te meten die zouden kunnen aangeven waarom het medicijn mogelijk werkt bij een specifiek type ALS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Imran Qasim
  • Telefoonnummer: 25388 (909) 558-2037
  • E-mail: sqasim@llu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Werving
        • Loma Linda University
        • Contact:
          • Imran Qasim
          • Telefoonnummer: 25388 909-558-2037
          • E-mail: sqasim@llu.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey Rosenfeld, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Iedereen die voldoet aan de in-/uitsluitingscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ofwel mogelijke, waarschijnlijke of definitieve ALS, overwegend lagere motorneuronziekte, voornamelijk bovenste motorneuronziekte, of bulbaire
  2. Met of zonder cognitieve betrokkenheid
  3. Bereid om mee te doen
  4. Op geen experimentele behandeling
  5. Leeftijden 18 - 85
  6. Geen eerdere blootstelling aan Edaravone (Radicava)
  7. Op een stabiele dosis Riluzol gedurende 30 dagen of zonder Riluzol
  8. Man of vrouw
  9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten anticonceptie gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. Onstabiele medische ziekte
  2. Abnormale leverfunctie (>2x ULN)
  3. Waarschijnlijk niet om 26 weken te overleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bovenste motorneuron overheersende ALS
Ander: Voorbeeldverzameling
De onderzoekers zullen bloed-, urine- en ruggenmergvloeistofmonsters verzamelen.
Lagere motorneuronen overheersende ALS
Ander: Voorbeeldverzameling
De onderzoekers zullen bloed-, urine- en ruggenmergvloeistofmonsters verzamelen.
Bulbaire overheersende ALS
Ander: Voorbeeldverzameling
De onderzoekers zullen bloed-, urine- en ruggenmergvloeistofmonsters verzamelen.
Gegeneraliseerde ALS
Ander: Voorbeeldverzameling
De onderzoekers zullen bloed-, urine- en ruggenmergvloeistofmonsters verzamelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer farmacodynamische biomarkers van oxidatieve stress en antioxidantcapaciteit in verschillende ALS/MND-fenotypes.
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers streven ernaar om 4 cohorten patiënten met verschillende ALS/MND-fenotypes te identificeren en een panel van farmacodynamische biomarkers van oxidatieve stress en antioxidantcapaciteit in het CSF, bloed en urine te meten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Medewerkers

Northwestern University
University of Southern California
Temple University
Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Rosenfeld, PhD, MD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#5190061

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorbeeldverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren