Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit erityyppisissä amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) potilaissa, joita hoidetaan edaravoneella

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Loma Linda University

Oksidatiiviset markkerit ja teho edaravonilla hoidetuissa amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) fenotyypeissä

Tämä tutkimus tehdään auttaakseen tutkijoita ymmärtämään paremmin, kuinka uusi FDA:n hyväksymä lääke Edaravone (tunnetaan myös nimellä Radicava) vaikuttaa ALS-potilaiden alaryhmiin. Tutkijat yrittävät myös ymmärtää, onko olemassa tiettyjä ALS-potilaita, joilla on erilaisia ​​ALS-muotoja ja jotka voisivat hyötyä eniten tästä lääkkeestä. Lisäksi tutkijat seuraavat spesifisiä biomarkkereita määrittääkseen optimaalisen hoidon keston potilailla, joilla on erilaisia ​​ALS-muotoja

Tässä tutkimuksessa ei tarjota tutkimuslääkitystä. Edaravone määrätään osana säännöllistä hoitoa. Tässä tutkimuksessa keräämme verinäytteitä, virtsa- ja selkäydinnestenäytteitä ALS-potilailta, jotka käyttävät Edaravonea, ja ALS-potilailta, jotka eivät käytä Edaravonea, jotta voidaan mitata tiettyjä merkkiaineita, jotka voivat osoittaa, miksi lääke saattaa toimia tietyntyyppisissä ALS-sairaudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Imran Qasim
  • Puhelinnumero: 25388 (909) 558-2037
  • Sähköposti: sqasim@llu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Imran Qasim
          • Puhelinnumero: 25388 909-558-2037
          • Sähköposti: sqasim@llu.edu
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Rosenfeld, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen, joka täyttää sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Joko mahdollinen, todennäköinen tai selvä ALS, pääasiassa alemman liikehermoston sairaus, pääasiassa ylemmän motorisen hermoston sairaus tai bulbar
  2. Kognitiivisen osallistumisen kanssa tai ilman
  3. Halukkaita osallistumaan
  4. Ei kokeelliseen hoitoon
  5. Ikäraja 18-85
  6. Ei aikaisempaa altistumista Edaravonelle (Radicava)
  7. Vakaalla Riluzole-annoksella 30 päivän ajan tai pois Riluzole-annoksesta
  8. Mies vai nainen
  9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epävakaa lääketieteellinen sairaus
  2. Epänormaali maksan toiminta (> 2x ULN)
  3. Tuskin selviäisi 26 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ylempi moottorineuroni hallitseva ALS
Muut: Näytekokoelma
Tutkijat keräävät veri-, virtsa- ja selkäydinnestenäytteitä.
Alempi moottorineuroni hallitseva ALS
Muut: Näytekokoelma
Tutkijat keräävät veri-, virtsa- ja selkäydinnestenäytteitä.
Bulbar hallitseva ALS
Muut: Näytekokoelma
Tutkijat keräävät veri-, virtsa- ja selkäydinnestenäytteitä.
Yleistynyt ALS
Muut: Näytekokoelma
Tutkijat keräävät veri-, virtsa- ja selkäydinnestenäytteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittele oksidatiivisen stressin ja antioksidanttikapasiteetin farmakodynaamiset biomarkkerit eri ALS/MND-fenotyypeissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan 4 potilasryhmää, joilla on erilaiset ALS/MND-fenotyypit, ja mittaamaan oksidatiivisen stressin ja antioksidanttikapasiteetin farmakodynaamisten biomarkkereiden paneelin aivo-selkäydinnesteessä, veressä ja virtsassa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
University of Southern California
Temple University
Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Rosenfeld, PhD, MD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#5190061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Näytekokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa