Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i forskellige typer af amyotrofisk lateral sklerose (ALS) patienter, der behandles med Edaravon

3. juni 2026 opdateret af: Loma Linda University

Oxidative markører og effekt i amyotrofisk lateral sklerose (ALS) fænotyper behandlet med Edaravon

Denne undersøgelse udføres for at hjælpe efterforskerne med bedre at forstå, hvordan den nye FDA-godkendte medicin Edaravone (også kendt som Radicava) virker i undergrupper af patienter med ALS. Efterforskerne forsøger også at forstå, om der er specifikke ALS-patienter med forskellige præsentationer af ALS, som måske har størst gavn af denne medicin. Efterforskerne følger også specifikke biomarkører for at bestemme den optimale behandlingsvarighed hos patienter med forskellige former for ALS

Der tilbydes ingen undersøgelsesmedicin i dette forsøg. Edaravone ordineres som en del af almindelig pleje. I dette forsøg indsamler vi blod-, urin- og rygmarvsvæskeprøver hos ALS-patienter, der tager Edaravone, og ALS-patienter, som ikke tager Edaravone, for at måle visse markører, der kunne indikere, hvorfor lægemidlet muligvis virker i en bestemt type ALS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Imran Qasim
  • Telefonnummer: 25388 (909) 558-2037
  • E-mail: sqasim@llu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University
        • Kontakt:
          • Imran Qasim
          • Telefonnummer: 25388 909-558-2037
          • E-mail: sqasim@llu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Rosenfeld, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver, der opfylder Inklusions-/Eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enten mulig, sandsynlig eller sikker ALS, overvejende lavere motorneuronsygdom, overvejende øvre motorneuronsygdom eller bulbar
  2. Med eller uden kognitiv involvering
  3. Deltager gerne
  4. På ingen eksperimentel behandling
  5. 18-85 år
  6. Ingen tidligere eksponering for Edaravone (Radicava)
  7. På en stabil dosis af Riluzole i 30 dage eller uden Riluzole
  8. Mand eller kvinde
  9. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge prævention

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil medicinsk sygdom
  2. Unormal leverfunktion (>2x ULN)
  3. Det er usandsynligt at overleve i 26 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øvre Motor Neuron dominerende ALS
Andet: Prøvesamling
Efterforskerne vil indsamle blod-, urin- og spinalvæskeprøver.
Nedre motorneuron dominerende ALS
Andet: Prøvesamling
Efterforskerne vil indsamle blod-, urin- og spinalvæskeprøver.
Bulbar dominerende ALS
Andet: Prøvesamling
Efterforskerne vil indsamle blod-, urin- og spinalvæskeprøver.
Generaliseret ALS
Andet: Prøvesamling
Efterforskerne vil indsamle blod-, urin- og spinalvæskeprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definer farmakodynamiske biomarkører for oxidativt stress og antioxidantkapacitet i forskellige ALS/MND-fænotyper.
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne sigter mod at identificere 4 kohorter af patienter med forskellige ALS/MND-fænotyper og måle et panel af farmakodynamiske biomarkører for oxidativ stress og antioxidantkapacitet i CSF, blod og urin.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbejdspartnere

Northwestern University
University of Southern California
Temple University
Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Rosenfeld, PhD, MD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#5190061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Prøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner