エダラボンで治療されているさまざまなタイプの筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者のバイオマーカー
2026年6月3日 更新者：Loma Linda University
エダラボンで治療された筋萎縮性側索硬化症（ALS）の表現型における酸化マーカーと有効性
この研究は、研究者が新しい FDA 承認薬 Edaravone (別名 Radicava) が ALS 患者のサブセットでどのように機能するかをよりよく理解するのに役立つように実施されています。 研究者はまた、ALS の症状が異なる特定の ALS 患者が存在するかどうかを理解しようとしています。 また、研究者は特定のバイオマーカーを追跡して、さまざまな形態の ALS 患者の最適な治療期間を決定しています。
この治験で提供される治験薬はありません。 エダラボンは通常のケアの一環として処方されます。 この試験では、エダラボンを服用している ALS 患者とエダラボンを服用していない ALS 患者の血液、尿、および脊髄液のサンプルを収集して、特定のタイプの ALS でこの薬が機能している可能性がある理由を示す特定のマーカーを測定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Qasim
- 電話番号：25388 (909) 558-2037
- メール：sqasim@llu.edu
研究場所
-
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- 募集
- Loma Linda University
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コンタクト：
- Imran Qasim
- 電話番号：25388 909-558-2037
- メール：sqasim@llu.edu
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主任研究者：
- Jeffrey Rosenfeld, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含/除外基準を満たす人
説明
包含基準:
- ALSの可能性、可能性が高い、または明確なALS、主に下位運動ニューロン疾患、主に上位運動ニューロン疾患、または眼球
- 認知的関与の有無にかかわらず
- 参加希望
- 実験的治療なしで
- 18～85歳
- エダラボン（ラジカバ）への以前の曝露なし
- リルゾールの安定用量を30日間服用するか、リルゾールを服用しない
- 男性か女性
- 妊娠可能年齢の女性は避妊をしなければならない
除外基準:
- 不安定な病状
- 異常な肝機能 (>2x ULN)
- 26週間生存する可能性は低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上位運動ニューロン優位のALS
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調査官は、血液、尿、および脊髄液のサンプルを収集します。
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下位運動ニューロン優位の ALS
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調査官は、血液、尿、および脊髄液のサンプルを収集します。
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眼球優位のALS
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調査官は、血液、尿、および脊髄液のサンプルを収集します。
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汎発性ALS
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調査官は、血液、尿、および脊髄液のサンプルを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな ALS/MND 表現型における酸化ストレスと抗酸化能の薬力学的バイオマーカーを定義します。
時間枠：6ヶ月
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研究者らは、異なる ALS/MND 表現型を持つ患者の 4 つのコホートを特定し、CSF、血液、および尿中の酸化ストレスと抗酸化能の薬力学的バイオマーカーのパネルを測定することを目指しています。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Rosenfeld, PhD, MD、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月8日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月18日
最初の投稿 (実際)
2019年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
サンプルコレクションの臨床試験
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了