Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer i olika typer av amyotrofisk lateral skleros (ALS) patienter som behandlas med Edaravon

3 juni 2026 uppdaterad av: Loma Linda University

Oxidativa markörer och effekt vid amyotrofisk lateralskleros (ALS) fenotyper behandlade med Edaravon

Denna studie genomförs för att hjälpa utredarna att bättre förstå hur den nya FDA-godkända medicinen Edaravone (även känd som Radicava) fungerar i undergrupper av patienter med ALS. Utredarna försöker också förstå om det finns specifika ALS-patienter, med olika presentationer av ALS, som kan ha mest nytta av denna medicin. Utredarna följer också specifika biomarkörer för att bestämma den optimala behandlingslängden hos patienter med olika former av ALS

Det finns ingen studiemedicin som erbjuds i denna studie. Edaravone ordineras som en del av regelbunden vård. I den här studien samlar vi in ​​blod-, urin- och spinalvätskeprover hos ALS-patienter som tar Edaravone och ALS-patienter som inte tar Edaravone för att mäta vissa markörer som kan indikera varför läkemedlet kan fungera i en specifik typ av ALS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Imran Qasim
  • Telefonnummer: 25388 (909) 558-2037
  • E-post: sqasim@llu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Rekrytering
        • Loma Linda University
        • Kontakt:
          • Imran Qasim
          • Telefonnummer: 25388 909-558-2037
          • E-post: sqasim@llu.edu
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey Rosenfeld, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla som uppfyller Inklusions-/Utslutningskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Antingen möjlig, trolig eller definitiv ALS, övervägande nedre motorneuronsjukdom, övervägande övre motorneuronsjukdom eller bulbar
  2. Med eller utan kognitiv inblandning
  3. Vill gärna delta
  4. På ingen experimentell behandling
  5. Åldrarna 18-85
  6. Ingen tidigare exponering för Edaravone (Radicava)
  7. På en stabil dos av Riluzole i 30 dagar eller av Riluzole
  8. Man eller kvinna
  9. Kvinnor i fertil ålder måste använda preventivmedel

Exklusions kriterier:

  1. Instabil medicinsk sjukdom
  2. Onormal leverfunktion (>2x ULN)
  3. Det är osannolikt att överleva i 26 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Övre motorneuron dominerande ALS
Övrig: Provsamling
Utredarna kommer att samla in blod-, urin- och spinalvätskeprover.
Lägre motorneuron dominerande ALS
Övrig: Provsamling
Utredarna kommer att samla in blod-, urin- och spinalvätskeprover.
Bulbar dominerande ALS
Övrig: Provsamling
Utredarna kommer att samla in blod-, urin- och spinalvätskeprover.
Generaliserad ALS
Övrig: Provsamling
Utredarna kommer att samla in blod-, urin- och spinalvätskeprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definiera farmakodynamiska biomarkörer för oxidativ stress och antioxidantkapacitet i olika ALS/MND-fenotyper.
Tidsram: 6 månader
Utredarna syftar till att identifiera 4 kohorter av patienter med distinkta ALS/MND-fenotyper och mäta en panel av farmakodynamiska biomarkörer för oxidativ stress och antioxidantkapacitet i CSF, blod och urin.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbetspartners

Northwestern University
University of Southern California
Temple University
Thomas Jefferson University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Rosenfeld, PhD, MD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#5190061

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera