单剂量西酞普兰和瑞波西汀对健康女性受试者尿道和肛门闭合功能的影响

纳入标准：

• 签署书面参与同意书
• 女性
• 年龄在 18 至 55 岁之间（均包括在内）
• 正常体重（BMI 18.5 至 30.0 kg/m2）。
• 定期使用安全的避孕产品，即。 宫内节育器或激素避孕药（口服避孕药、植入物、透皮贴剂、阴道环或长效注射剂）贯穿整个试验，直至受试者研究结束后八天（在试验第一天、第二天和第三天注册）。 绝经后的受试者（定义为入组前 12 个月或更长时间没有月经）可以包括在不使用避孕产品的情况下。

排除标准：

• 已知对西酞普兰过敏。
• 已知的 Edronax 超敏反应。
• 显着心血管、胃肠道、内分泌、血液学、免疫学、代谢或泌尿生殖系统疾病史（包括外伤引起的盆腔手术、盆腔创伤、下尿路手术、骨盆照射、下尿路解剖异常的病史或证据）尿道、尿道梗阻、尿潴留、尿道活动过度、盆腔器官脱垂、血尿或筛选时尿路感染）或肺部疾病、神经系统疾病、皮肤疾病、精神疾病、肾脏疾病、恶性疾病或经研究者评估的其他重大疾病。
• 已知的 QT 间期延长或先天性长 QT 综合征
• 尿失禁的病史或客观症状
• 当前感染性疾病（发烧和与病毒或细菌疾病（包括呼吸道感染）或真菌疾病（不包括皮肤感染）相关的症状）。
• 脉搏低于 40 次 pr。 分钟或以上 100 节拍 pr. 分钟。 平均收缩压高于 140 毫米汞柱或平均舒张压高于 90 毫米汞柱（筛选时进行的三次测量的平均值）。 如果血压或脉搏偏离这些标准，则接受额外的三个测量值。
• 目前参加可能影响本试验结果的其他临床试验（由研究者判断）。
• 使用处方药、非处方药或草药。 这些标准的例外情况是使用扑热息痛（每天 4 克）和如上所述的安全避孕措施。
• 目前每周饮酒量超过 14 个酒精单位。
• 三个月内戒烟。
• 三个月内滥用药物。
• 在筛选时或试验期间出现妊娠，包括妊娠试验阳性（在试验第一天、第二天或第三天出现）。
• 在筛选时或研究期间进行母乳喂养（在试验第一天、第二天和第三天登记）。
• 研究者评估必须导致排除本研究的任何类型的条件（记忆或客观）。