用户参与的基于网络的恢复 (RENEW-S)

简介 在过去的 20 年中，年轻人的心理健康状况总体上有所恶化。 越来越多的年轻人被诊断出患有焦虑和抑郁等情绪障碍。 总体而言，心理健康问题是青少年最大的健康负担。 这意味着许多年轻人在求学、就业等方面存在困难，面临挑战。 因此，据估计高达 60% 的教育辍学是由于心理健康问题。 因此，需要一种教育性、协调良好的早期干预，通过激活年轻人的社交网络来支持年轻人的康复过程。

1996 年，一群美国研究人员和从业者发起了一种名为 RENEW（赋权康复、自然支持、教育和工作）的教育支持模式，该模式针对有心理健康问题的年轻人。 RENEW 的主要目标是通过社会包容和教育提高年轻人的福祉，重点是通过支持年轻人利用现有的社交网络并在他们的教育和工作道路上增加新的联系来培养年轻人的自身能力。 这种支持模式对年轻人产生了积极影响，特别是他们的教育程度和自我报告的功能水平得到了提高。 2013 年，位于 Ballerup（丹麦）的精神病学中心和新罕布什尔大学（美国）建立了合作关系，以研究 RENEW 是否可以在丹麦的精神病学环境中实施，并取得积极成果。 有心理健康问题的年轻人表示，他们的路径缺乏连贯性，这可能导致年轻人的问题得不到及时处理，从而使他们的问题恶化。 这也意味着，他们很有可能会放弃教育并变得越来越病重。 Tew 等人的新研究还表明，对于患有精神障碍的年轻人，该网络可能比传统治疗产生更大的影响。 因此，位于 Ballerup 的精神病学中心希望通过更强大的跨部门和基于团队的协作，为年轻人在跨服务途径中创造更大程度的凝聚力。

精神病学中心 Ballerup 模型主要关注年轻的门诊病人和市政环境。 然而，由于年轻住院患者通常更需要精神状态方面的支持，而且还需要教育支持和支持年轻人的社交网络。 因此，需要针对这一群体改进干预措施：为了防止精神疾病的发展和恶化，需要早期干预、康复并让精神疾病患者参与教育、工作和日常生活。 该项目基于 RENEW 模型，植根于 Slagelse 的精神病学：RENEW-S。 项目中也有很高的用户参与度，一方面是为了让参与各方学习，另一方面是为了加强实施。 让用户参与研究项目将加强我们对年轻人在年轻人住院、社交网络、自有资源和基于网络的康复方面的观点的理解。 然而，这类研究缺乏利益相关者的参与。 合作调查是一种研究方法，涉及利益相关者，如服务使用者和卫生专业人员，作为合作研究者。 在合作探究中，知识的生产是利益相关者和研究人员之间的合资企业，他们通过以下三个研究步骤共同创造相关的和以实践为导向的知识：准备、干预和研究结果评估。 该项目的目的是为 18-30 岁的年轻精神疾病住院患者开发一种基于网络的方法，以使用 RENEW 模型加强年轻人的社交网络和拥有资源，从而使年轻人获得更高的学位恢复，以及教育和就业。

方法与分析 研究步骤 研究涉及准备、干预和研究结果评估三个步骤（与研究步骤相关的时间表和任务见表1）： 对患有精神疾病的青年人的系统回顾和焦点访谈计划与卫生专业人员一起为干预提供信息。 Prospero 协议（ID：151202）中进一步解释了有关系统审查的准备步骤。 同样，有关焦点小组访谈的计划和准备的更多详细信息计划作为研究协议在定性期刊上发表。

研究设计 该项目被设计为一个有对照组的非随机干预研究。 如图 1 所示，将对评估前和评估后进行比较分析。 该研究涉及精神卫生地区医院和五个城市。 试验将于 2020 年 1 月至 2022 年 12 月进行。

干预 RENEW-S 干预包括两个关键要素：协作网络和青年团体，后者将构成真正用户参与的基础。 干预的最终版本只能根据研究步骤 1+2 的结果来确定。

网络会议 RENEW-S 网络会议是这种方法的基础。 它是关于使用年轻人的网络和他们自己的可用资源。 社交网络对年轻人的康复过程非常重要。 年轻人和协调人之间的第一次会面是关于年轻人可以期待什么，以及有关 RENEW-S 背后的原则和想法的信息。 RENEW-S 过程包括 4 个一般阶段：1) 映射过程 2) 开发团队以支持目标实现 3) 实施计划 4) 准备退出 RENEW。

完成映射过程后，年轻人开始与他们的支持团队合作实现他们的目标，并参加每周一次的青年小组（参见附录：网络会议的附加说明）。

青年组 该组每次都围绕相同的议程进行组织，从轮次介绍开始，然后是当天主题内的活动，最后是在全体会议上分享活动的经验。 年轻人可以在 RENEW 手册中找到有关主题和练习的灵感：练习包括：1) 其他年轻人或专业人士推荐的任务和活动 2) 不同的恢复导向活动和认知/行为治疗练习 (25) 3) 短片由反污名运动“我们中的一员”（2018 年）开发 4) 具有社会目的的实地考察。

协调员和工作人员的培训 协调员在每个主题组中接受培训；护士、医生、物理治疗师、心理学家和社会工作者。 培训计划由巴勒鲁普的负责项目经理 (RENEW) 进行。 将在两个初始研讨会上向全体员工介绍 RENEW-S 模型，并在整个项目期间每 14 天进行一次持续监督。

设置 该研究在丹麦 Slagelse 的精神病医院进行，该医院由四个住院病房、一个门诊诊所和一个服务于城乡混合区的急诊病房组成。 精神病科有 80 张床位，1995 人出院，每年门诊就诊 39,391 人次（2017 年数据，从人力资源部、心理健康服务部、Slagelse 获得）。 作为公立医院服务的一部分，心理健康服务由丹麦五个地区卫生当局之一的新西兰地区管理，为 821,000 人提供服务。

研究人群 参与者是年龄在 18 - 30 岁之间且有住院经历的年轻人。 该研究包括2020年10月至2022年4月入院的住院患者，患者患有精神分裂症、精神病、重度抑郁症、双相情感障碍和严重人格障碍等精神疾病。

招募程序 在入院后 48 小时内、出院时、出院后 1 个月和出院后 3 个月内对患者进行问卷调查（图 1）。 不同意参与或在住院开始时未能完成调查问卷的患者以及住院不到一周的患者被排除在研究之外。

样本量 样本量的计算基于以 SF-36 作为主要结果的干预研究，该研究也在精神病学领域进行 (23)。 在本研究中，临床相关效应量为 0.5，功效为 80 ((α = 0.05)。 根据本研究的样本量计算，每组需要 120 名患者（干预和控制）。

数据分析 描述性分析 分类数据将按数量和比例呈现；连续变量由中位数和四分位数显示。 基线数据将在各组之间进行比较。 X2 检验或 Fisher 精确检验用于分类变量的分析。 对于变量分析 (ANOVA) 和 Kruskal -Wallis 检验分别用于非参数和非正态分布的变量。

主要和次要分析 所有分析都将根据意向治疗原则进行。 缺失的结果将被估算，并且对于不遵守方案的情况，将进行符合方案的分析作为敏感性分析。 将对排除的患者和未完成者进行无反应分析。

伦理和传播参与者的信息和数据管理符合赫尔辛基宣言。 该项目已报告给丹麦数据保护局和新西兰地区道德委员会。 数据输入 EasyTrial © 在线临床试验管理系统。 在分析过程中，所有个人标识符都将被删除或伪装，以排除个人身份。 计划发表以下文章：1) 基于网络的康复在心理健康环境中的影响：系统评价的发现 2) 基于网络的心理健康康复：住院经历 3) 基于网络的康复后患者报告的结果有所改善恢复年轻人的心理健康：一项非随机临床试验

组织 该项目由一个指导小组、一个项目小组组成。 所有群体都包括有心理健康服务住院经验的用户、卫生专业人员和研究人员。 指导小组负责根据项目描述实施项目，决定变更并批准框架和资源。 指导小组由两名用户组成，他们已经住院并被诊断患有精神病，并参与了其他有用户参与的项目。 项目组负责日常运营，包括确保项目的利益相关者参与该过程，以及进行实际干预，例如影响评估和外部资金申请。 此外，招聘项目人员和有关项目的信息。 项目组还负责确保在研究设计、方法和分析方面具有必要的研究实力，包括公布结果。 该项目组由来自新西兰地区精神病学用户小组的五名用户组成。