Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen palautus käyttäjien mukaan (RENEW-S)

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

Verkostoitunut toipuminen käyttäjien osallistumisen avulla nuorille, joilla on mielisairaus: ei-satunnaistettu kliininen tutkimus

Johdanto Viimeisten 20 vuoden aikana nuorten mielenterveys on yleisesti huonontunut. Yhä useammalla nuorilla diagnosoidaan tunnehäiriöitä, kuten ahdistuneisuus ja masennus. Kaiken kaikkiaan mielenterveysongelmat muodostavat nuorten suurimman terveystaakan. Tämä tarkoittaa, että monilla nuorilla on vaikeuksia vastata vaatimuksiin ja haasteita koulutuksessa ja työllistymisessä. Näin ollen on arvioitu, että jopa 60 % koulutuksen keskeyttämisestä johtuu mielenterveysongelmista. Siksi tarvitaan opettavaista, hyvin koordinoitua ja varhaista puuttumista tukemaan nuoren toipumisprosessia aktivoimalla nuoren sosiaalinen verkosto.

Menetelmät Tutkimuksen suunnittelu Projekti on suunniteltu ei-satunnaistetuksi interventiotutkimukseksi kontrolliryhmän kanssa. Vertailevat analyysit suoritetaan esi- ja jälkiarvioinneilla, kuten kuvassa 1 on esitetty. Tutkimuksessa on mukana mielenterveyssairaala ja viisi kuntaa. Oikeudenkäynti kestää tammikuusta 2020 joulukuuhun 2022.

Interventio RENEW-S-interventio koostuu kahdesta avainelementistä: yhteistyöstä verkostoitumisesta ja nuorisoryhmästä, joka muodostaa perustan todelliselle käyttäjien osallistumiselle.

Tutkimuspopulaatio Osallistujat ovat 18-30-vuotiaita nuoria aikuisia, joilla on kokemusta sairaalahoidosta.

Rekrytointimenettely Potilaille annetut kyselylomakkeet ensimmäisten 48 tunnin aikana vastaanottoon, kotiutuksen yhteydessä, 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta ja 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta (kuva 1). Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tai eivät täyttäneet kyselyä oleskelunsa alussa, suljettiin pois tutkimuksesta, samoin kuin alle viikon sairaalassa olleet.

Etiikka Osallistujien tiedottaminen ja tiedonhallinta ovat Helsingin julistuksen mukaisia. Hankkeesta raportoidaan Tanskan tietosuojavirastolle ja Region Zealand Ethics Committeelle. Tiedot syötetään EasyTrial © Online Clinical Trial Management -järjestelmään. Kaikki henkilökohtaiset tunnisteet poistetaan tai naamioidaan analysoinnin aikana henkilöllisyyden estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Viimeisten 20 vuoden aikana nuorten mielenterveys on yleisesti huonontunut. Yhä useammalla nuorilla diagnosoidaan tunnehäiriöitä, kuten ahdistuneisuus ja masennus. Kaiken kaikkiaan mielenterveysongelmat muodostavat nuorten suurimman terveystaakan. Tämä tarkoittaa, että monilla nuorilla on vaikeuksia vastata vaatimuksiin ja haasteita koulutuksessa ja työllistymisessä. Näin ollen on arvioitu, että jopa 60 % koulutuksen keskeyttämisestä johtuu mielenterveysongelmista. Siksi tarvitaan opettavaista, hyvin koordinoitua ja varhaista puuttumista tukemaan nuoren toipumisprosessia aktivoimalla nuoren sosiaalinen verkosto.

Vuonna 1996 joukko yhdysvaltalaisia ​​tutkijoita ja harjoittajia käynnisti koulutustukimallin nimeltä RENEW (Rehabilitation for Empowerment, Natural Support, Education and Work), joka on suunnattu mielenterveysongelmista kärsiville nuorille. RENEWin ensisijaisena tavoitteena on lisätä nuorten hyvinvointia sosiaalisen osallisuuden ja koulutuksen kautta keskittyen nuorten omien valmiuksien kehittämiseen tukemalla heitä olemassa olevien sosiaalisten verkostojen hyödyntämisessä ja lisäämällä uusia kontakteja heidän tielleen kohti koulutusta ja työtä. Tämä tukimalli on osoittanut myönteisiä tuloksia nuorten keskuudessa, jossa erityisesti heidän koulutustasoaan ja omatoimisuuttaan on parannettu. Vuonna 2013 Psychiatric Center in Ballerup (Tanska) ja University of New Hampshire (USA) aloittivat yhteistyön selvittääkseen, voidaanko RENEW-ohjelmaa toteuttaa tanskalaisessa psykiatrisessa ympäristössä ja saavuttaa myös myönteisiä tuloksia. Mielenterveysongelmista kärsivät nuoret ovat ilmaisseet polkunsa johdonmukaisuuden puutteen, mikä voi johtaa siihen, että nuorten ongelmia ei käsitellä ajoissa, jolloin ongelmat pahenevat. Se tarkoittaa myös sitä, että on olemassa suuri riski, että he hylkäävät koulutuksen ja sairastuvat jatkuvasti. Tew et al:n uusi tutkimus viittaa myös siihen, että verkostolla voi olla suurempi vaikutus kuin perinteisellä hoidolla mielenterveysongelmista kärsiville nuorille. Niinpä Ballerupissa sijaitseva psykiatrinen keskus halusi luoda enemmän yhteenkuuluvuutta nuorille heidän poluilleen palveluiden välillä vahvemman poikkisektorin ja tiimipohjaisen yhteistyön avulla.

Psykiatrian keskus Ballerup -malli on keskittynyt ensisijaisesti nuoriin avohoitoon ja kunnalliseen kontekstiin. Koska nuorilla laitospotilailla on kuitenkin yleensä suurempi tuen tarve sekä mielentilansa suhteen, että myös koulutustuen ja nuoren sosiaalisen verkoston tukemisen suhteen. Tästä syystä tarvitaan parannettua interventiota tämän ryhmän kohdentamiseksi: Mielenterveyssairauksien kehittymisen ja pahenemisen estämiseksi tarvitaan varhaista puuttumista, toipumista ja mielisairaiden osallistamista koulutukseen, työhön ja jokapäiväiseen elämään. Tämä projekti perustuu RENEW-malliin ja juurtuu Slagelsen psykiatriaan: RENEW-S. Myös käyttäjien korkeatasoiseen osallistumiseen hankkeeseen on suuri toive, osittain oppimisen vuoksi kaikille osapuolille ja osittain toteuttamisen vahvistamiseksi. Käyttäjien mukaan ottaminen tutkimusprojektiin lisää ymmärrystämme nuorten aikuisten näkökulmista nuoren sairaalahoitoon, sosiaaliseen verkostoon, omiin resursseihin ja verkostopohjaiseen toipumiseen. Sidosryhmät eivät kuitenkaan osallistu tämäntyyppiseen tutkimukseen. Yhteistyötutkimus on tutkimusmenetelmä, jossa sidosryhmät, kuten palvelujen käyttäjät ja terveydenhuollon ammattilaiset, ovat mukana tutkijoina. Yhteistyötutkimuksessa tiedon tuottaminen on sidosryhmien ja tutkijoiden yhteistä yritystä, jotka yhdessä luovat relevanttia ja käytännönläheistä tietoa kolmen seuraavan tutkimusvaiheen avulla: valmistelu, interventio ja opintojen tulosten arviointi. Hankkeen tarkoituksena on kehittää verkostopohjaista lähestymistapaa 18-30-vuotiaiden mielisairaiden nuorten laitoshoitoon nuoren sosiaalisen verkoston ja omien resurssien vahvistamiseksi RENEW-mallilla siten, että nuori saavuttaa korkeamman tutkinnon. toipumiseen sekä koulutukseen ja työllisyyteen.

Menetelmät ja analyysi Tutkimusvaiheet Tutkimuksessa on kolme vaihetta: valmistautuminen, interventio ja opintojen tulosten arviointi (katso taulukosta 1 aikataulu ja tutkimusvaiheisiin liittyvät tehtävät): Nuorten mielisairaiden aikuisten systemaattinen katsaus ja fokushaastattelut yhdessä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa on tarkoitus tiedottaa interventiosta. Systemaattisen tarkastelun valmisteluvaihetta selitetään tarkemmin Prospero-protokollassa (ID: 151202). Samoin tarkempia tietoja kohderyhmähaastattelujen suunnittelusta ja valmistelusta on tarkoitus julkaista tutkimusprotokollana kvalitatiivisessa lehdessä.

Tutkimuksen suunnittelu Projekti on suunniteltu ei-satunnaistetuksi interventiotutkimukseksi kontrolliryhmän kanssa. Vertailevat analyysit suoritetaan esi- ja jälkiarvioinneilla, kuten kuvassa 1 on esitetty. Tutkimuksessa on mukana mielenterveyssairaala ja viisi kuntaa. Oikeudenkäynti kestää tammikuusta 2020 joulukuuhun 2022.

Interventio RENEW-S-interventio koostuu kahdesta avainelementistä: yhteistyöstä verkostoitumisesta ja nuorisoryhmästä, joka muodostaa perustan todelliselle käyttäjien osallistumiselle. Intervention lopullinen versio voidaan määrittää vain tutkimusvaiheiden 1+2 tulosten perusteella.

Verkoston kokoukset RENEW-S-verkoston kokoukset ovat tämän lähestymistavan perusta. Kyse on nuorten verkoston ja omien käytettävissä olevien resurssien käytöstä. Sosiaalisella verkostolla on suuri merkitys nuoren toipumisprosessille. Ensimmäinen tapaaminen nuoren ja ohjaajan välillä on siitä, mitä nuori voi odottaa, ja tietoa RENEW-S:n periaatteista ja ideoista. RENEW-S-prosessi koostuu 4 yleisestä vaiheesta: 1) kartoitusprosessi 2) tavoitteen saavuttamista tukevan tiimin kehittäminen 3) suunnitelmien toteuttaminen 4) RENEWista poistumiseen valmistautuminen.

Kartoitusprosessin päätyttyä nuoret aikuiset alkavat työskennellä tavoitteidensa eteen yhteistyössä tukitiiminsä kanssa ja osallistuvat viikoittaiseen nuorisoryhmään (katso liite: Verkoston tapaamisten lisäkuvaus).

Nuorisoryhmä Ryhmä rakentuu joka kerta saman agendan ympärille alkaen esittelykierroksella, jota seuraa päivän aiheen mukainen aktiviteetti ja päättyy kokemusten jakamiseen toiminnasta täysistunnossa. Nuoret voivat löytää inspiraatiota teemoihin ja harjoituksiin RENEW-käsikirjasta: Harjoituksia ovat: 1) muiden nuorten tai ammattilaisten suosittelemia tehtäviä ja aktiviteetteja 2) erilaisia ​​palautumissuuntautuneita aktiviteetteja ja kognitiivisia / käyttäytymisterapeuttisia harjoituksia (25) 3) lyhytelokuvia stigman vastaisen kampanjan "Yksi meistä" (2018) kehittämä 4) sosiaalinen tarkoitus.

Ohjaajien ja henkilökunnan koulutus Fasilitaattoreita koulutetaan kunkin aiheryhmän sisällä; sairaanhoitaja, lääkäri, fysioterapeutti, psykologi ja sosiaalityöntekijä. Koulutuksen on suunniteltu järjestävän vastuullinen projektipäällikkö (RENEW) Ballerupissa. Koko henkilöstölle tutustutaan RENEW-S-malliin kahdessa alkutyöpajassa sekä jatkuvassa valvonnassa 14 päivän välein koko projektin ajan.

Asetus Tutkimus tehtiin psykiatrisessa sairaalassa Slagelsessa, Tanskassa, joka koostuu neljästä vuodeosastosta, poliklinikasta ja päivystysosastosta, joka palvelee kaupunki- ja maaseutualuetta. Psykiatrian osastolla on 80 vuodepaikkaa, 1995 kotiutusta ja poliklinikalla 39 391 käyntiä vuodessa (2017 luvut, saatu henkilöstöosastolta, mielenterveyspalveluista, Slagelse). Osana julkisesti rahoitettuja sairaalapalveluja mielenterveyspalveluita hallinnoi Region Zealand, yksi Tanskan viidestä alueellisesta terveysviranomaisesta ja joka palvelee 821 000 asukasta.

Tutkimuspopulaatio Osallistujat ovat 18-30-vuotiaita nuoria aikuisia, joilla on kokemusta sairaalahoidosta. Tutkimuksessa on mukana lokakuusta 2020 huhtikuuhun 2022 sairaalahoitoon otettuja potilaita, jotka kärsivät psykiatrisista häiriöistä, kuten skitsofreniasta, psykoosista, vakavasta masennuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä ja vaikeasta persoonallisuushäiriöstä.

Rekrytointimenettely Potilaille annetut kyselylomakkeet ensimmäisten 48 tunnin aikana vastaanottoon, kotiutuksen yhteydessä, 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta ja 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta (kuva 1). Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tai eivät täyttäneet kyselyä oleskelunsa alussa, suljettiin pois tutkimuksesta, samoin kuin alle viikon sairaalassa olleet.

Otoskoko Otoskoon laskenta perustuu interventiotutkimukseen, jonka ensisijaisena tuloksena on SF-36 ja joka tehtiin myös psykiatriassa (23). Tässä tutkimuksessa kliinisesti merkittävä vaikutus on 0,5 teholla 80 ((α = 0,05). Tämän tutkimuksen otoskokolaskelman perusteella kuhunkin ryhmään tarvitaan 120 potilasta (interventio ja kontrolli).

Tietojen analysointi Kuvaava analyysi Kategoriset tiedot esitetään lukuina ja suhteina; jatkuvat muuttujat esitetään mediaanilla ja kvartiileilla. Perustietoja verrataan ryhmien välillä. Kategoristen muuttujien analysointiin käytetään X2-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Variaanien analyysiin (ANOVA) ja Kruskal-Wallis -testiä käytetään ei-parametrisille ja ei-normaalijakautuneille muuttujille, vastaavasti.

Primaarinen ja sekundaarinen analyysi Kaikki analyysit tehdään hoitotarkoitusperiaatteen mukaisesti. Puuttuvat tulokset lasketaan ja jos protokollaa ei noudateta, protokollakohtainen analyysi suoritetaan herkkyysanalyysinä. Ei-vastausanalyysi tehdään poissuljetuille potilaille ja potilaille, jotka eivät ole saaneet päätökseen.

Etiikka ja levitys Osallistujien tiedottaminen ja tiedonhallinta on Helsingin julistuksen mukaista. Hankkeesta raportoidaan Tanskan tietosuojavirastolle ja Region Zealand Ethics Committeelle. Tiedot syötetään EasyTrial © Online Clinical Trial Management -järjestelmään. Kaikki henkilökohtaiset tunnisteet poistetaan tai naamioidaan analysoinnin aikana henkilöllisyyden estämiseksi. Seuraavat artikkelit on suunniteltu julkaistavaksi: 1) Verkostoituneen toipumisen vaikutukset mielenterveysympäristössä: havainnot systemaattisesta katsauksesta 2) Verkostoitunut mielenterveyden toipuminen: Sairaalakokemuksia 3) Potilaiden raportoimat tulokset parantuneet verkostoitumisen jälkeen. toipuminen nuorille aikuisille mielenterveydestä: ei-satunnaistettu kliininen tutkimus

Organisaatio Hanke järjestetään ohjausryhmän, projektiryhmän kanssa. Kaikkiin ryhmiin kuuluu mielenterveyspalveluissa sairaalahoidosta kokeneita käyttäjiä, terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja tutkijoita. Ohjausryhmä vastaa siitä, että hanke toteutetaan hankekuvauksen mukaisesti, päättää muutoksista sekä hyväksyy puitteet ja resurssit. Ohjausryhmä koostuu kahdesta käyttäjästä, jotka ovat olleet sairaalahoidossa ja joilla on diagnosoitu psykiatrinen diagnoosi ja jotka ovat mukana muissa projekteissa, joissa käyttäjä on mukana. Hankeryhmä vastaa päivittäisestä toiminnasta, mukaan lukien sen varmistamisesta, että hankkeen sidosryhmät ovat mukana prosessissa, sekä varsinaisten interventioiden, kuten vaikutusten arvioinnin ja ulkopuolisen rahoituksen hakemisen, suorittamisesta. Lisäksi projektihenkilöstön rekrytointi ja projektista tiedottaminen. Projektiryhmä vastaa myös tarvittavan tutkimusvoiman varmistamisesta tutkimuksen suunnittelussa, menetelmissä ja analyyseissä, mukaan lukien tulosten julkaiseminen. Projektiryhmä koostuu viidestä käyttäjästä Psychiatry in Region Zealandin käyttäjäpaneelista.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret aikuiset 18-30v
  • Todettu mielenterveyshäiriö
  • Kokenut sairaalahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen puute
  • Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan
  • Sairaalassa alle viikon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: UUSI psykiatrisella osastolla
Interventio RENEW-S-interventio koostuu kahdesta avainelementistä: yhteistyöstä verkostoitumisesta ja nuorisoryhmästä, joka muodostaa perustan todelliselle käyttäjien osallistumiselle.

Koulutuksen tukimalli nimeltä RENEW (Rehabilitation for Empowerment, Natural Support, Education and Work).

Interventio RENEW-S-interventio koostuu kahdesta avainelementistä: yhteistyöverkostosta ja nuorisoryhmästä.

Verkoston kokoukset RENEW-S-verkoston kokoukset ovat tämän lähestymistavan perusta. Ensimmäinen tapaaminen nuoren ja ohjaajan välillä on siitä, mitä nuori voi odottaa, ja tietoa RENEW-S:n periaatteista ja ideoista. RENEW-S-prosessi koostuu 4 yleisestä vaiheesta: 1) kartoitusprosessi 2) tavoitteen saavuttamista tukevan tiimin kehittäminen 3) suunnitelmien toteuttaminen 4) RENEWista poistumiseen valmistautuminen.

Nuorisoryhmä Ryhmä rakentuu joka kerta saman agendan ympärille alkaen esittelykierroksella, jota seuraa päivän aiheen mukainen aktiviteetti ja päättyy kokemusten jakamiseen toiminnasta täysistunnossa. Nuoret voivat löytää inspiraatiota teemoihin ja harjoituksiin RENEW käsikirjasta.

Ei väliintuloa: Perinteinen kliininen käytäntö psykiatrisella vakioosastolla
Vertailuryhmän potilaat otettiin tavalliselle psykiatriselle osastolle, joka tarjosi tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mielenterveyden tilassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua.
Mielenterveyden tila on validi ja luotettava indikaattori potilaan omasta mielentilasta ja hyvinvoinnista. Psyykkinen tila arvioidaan standardoidun Short Form Health Surveyn (SF-36) avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0 (nolla) 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintotasossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua.
Nuorten aikuisten toimintakykyä arvioidaan globaalin toimintakyvyn arvioinnin (GAF) avulla. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua.
Muutos palautumisessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua.
Potilaiden toipumista arvioidaan 24-kohdan toipumisarviointiasteikolla (RAS-R). Pisteiden vaihteluväli 46–120, korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumisastetta.
Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua.
Muutos potilastyytyväisyydessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua.
Tyytyväisyyttä mitataan asiakastyytyväisyysasteikolla (CSQ-8). Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Marcussen, Dr., University of Southern Denmark, Denmark.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRURegionZealand2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa