- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04097977
Hálózati alapú helyreállítás felhasználói bevonással (RENEW-S)
Hálózati alapú gyógyulás a felhasználók bevonásával mentális betegségben szenvedő fiatalok számára: nem véletlenszerű klinikai vizsgálat
Bevezetés Az elmúlt 20 évben a fiatalok mentális egészsége általánosan romlott. Egyre több fiatalt diagnosztizálnak érzelmi zavarokkal, például szorongással és depresszióval. Összességében a mentális egészségügyi problémák jelentik a legnagyobb egészségügyi terhet a serdülők körében. Ez azt jelenti, hogy sok fiatalnak nehézségekbe ütközik az igények kielégítése, és kihívásokkal kell szembenéznie az oktatásban és a foglalkoztatásban. Így a becslések szerint az oktatásból való lemorzsolódás akár 60%-a is mentális egészségügyi problémákra vezethető vissza. Ezért egy oktató, jól koordinált és korai beavatkozásra van szükség a fiatal felépülési folyamatának támogatásához a fiatal közösségi hálójának aktiválásával.
Módszerek A vizsgálat felépítése A projekt nem véletlenszerű beavatkozási vizsgálatként készült, kontrollcsoporttal. Az összehasonlító elemzéseket elő- és utóértékelésekkel végezzük, az 1. ábrán látható módon. A tanulmány egy regionális mentális egészségügyi kórházat és öt települést érint. A tárgyalás 2020 januárjától 2022 decemberéig tart.
Beavatkozás A RENEW-S beavatkozás két kulcselemből áll: az együttműködésen alapuló hálózatépítésből és egy ifjúsági csoportból, amely a felhasználók valódi bevonásának alapját képezi.
Vizsgálati populáció A résztvevők 18-30 év közötti fiatal felnőttek, akik fekvőbeteg gyakorlattal rendelkeznek.
A toborzás menete A betegeknek a felvételt követő első 48 órában, az elbocsátáskor, az elbocsátást követő 1 hónapon belül és a hazabocsátás után 3 hónapon belül kiadott kérdőívek (1. ábra). Kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akik nem járultak hozzá a részvételhez, vagy nem töltötték ki a kérdőívet tartózkodásuk elején, valamint azokat, akik egy hétnél rövidebb ideig voltak kórházban.
Etika A résztvevők tájékoztatása és az adatkezelés összhangban van a Helsinki Nyilatkozattal. A projektet jelentették a Dán Adatvédelmi Ügynökségnek és a Region Zealand Etikai Bizottságnak. Az adatok az EasyTrial © Online Clinical Trial Management rendszerbe kerülnek. Az elemzés során minden személyes azonosítót eltávolítunk vagy elrejtünk a személyazonosítás kizárása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés Az elmúlt 20 évben a fiatalok mentális egészsége általánosan romlott. Egyre több fiatalt diagnosztizálnak érzelmi zavarokkal, például szorongással és depresszióval. Összességében a mentális egészségügyi problémák jelentik a legnagyobb egészségügyi terhet a serdülők körében. Ez azt jelenti, hogy sok fiatalnak nehézségekbe ütközik az igények kielégítése, és kihívásokkal kell szembenéznie az oktatásban és a foglalkoztatásban. Így a becslések szerint az oktatásból való lemorzsolódás akár 60%-a is mentális egészségügyi problémákra vezethető vissza. Ezért egy oktató, jól koordinált és korai beavatkozásra van szükség a fiatal felépülési folyamatának támogatásához a fiatal közösségi hálójának aktiválásával.
1996-ban amerikai kutatók és gyakorlati szakemberek egy csoportja elindította a RENEW (Rehabilitation for Empowerment, Natural Support, Education and Work) elnevezésű oktatási támogatási modellt, amely a mentális problémákkal küzdő fiatalokat célozta meg. A RENEW elsődleges célja a fiatalok jólétének növelése a társadalmi befogadáson és oktatáson keresztül, a fiatalok saját képességeinek fejlesztésére fókuszálva azáltal, hogy támogassa őket meglévő közösségi hálózataik hasznosításában, és új kapcsolatokat teremtsen az oktatás és a munka felé vezető úton. Ez a támogatási modell pozitív eredményeket mutatott a fiatalok körében, ahol különösen az iskolai végzettségük és a saját bevallásuk szerinti funkciójuk javult. 2013-ban a Ballerup-i Pszichiátriai Központ (Dánia) és a University of New Hampshire (USA) együttműködést hozott létre annak kivizsgálására, hogy a RENEW megvalósítható-e dán pszichiátriai környezetben, és pozitív eredményeket is lehet-e elérni. A mentális problémákkal küzdő fiatalok útjaik koherenciájának hiányát fejezték ki, ami azt eredményezheti, hogy a fiatalok problémáit nem kezelik kellő időben, így problémáik súlyosbodnak. Ez azt is jelenti, hogy nagy a kockázata annak, hogy felhagynak az oktatással, és egyre jobban megbetegednek. Tew és munkatársai új kutatásai arra is utalnak, hogy a hálózatnak nagyobb hatása lehet, mint a mentális zavarokkal küzdő fiatalok hagyományos kezelésének. Így a Ballerup-i Pszichiátriai Központ nagyobb fokú kohéziót kívánt teremteni a fiatalok számára a szolgáltatásokon átívelő útjaik között, erősebb ágazatközi és csapatalapú együttműködéssel.
A Pszichiátriai Központ Ballerup modellje elsősorban a fiatal járóbetegekre és önkormányzati kontextusra összpontosított. Mivel azonban a fiatal fekvőbetegeknek általában nagyobb szükségük van a támogatásra mind a mentális állapotukat tekintve, mind az oktatási támogatással és a fiatal szociális háló támogatásával kapcsolatban. Következésképpen javított beavatkozásra van szükség ennek a csoportnak a megcélzásához: A mentális betegségek kialakulásának és súlyosbodásának megelőzése érdekében korai beavatkozásra, gyógyulásra és a mentális betegségben szenvedők bevonására van szükség az oktatásba, a munkába és a mindennapi életbe. Ez a projekt a RENEW modellen alapul, és a Psychiatry in Slagelse-ben gyökerezik: RENEW-S. A projektbe való nagyfokú felhasználói bevonásra is nagy az igény, részben az összes érintett fél tanulása, részben a megvalósítás erősítése céljából. A felhasználók bevonása a kutatási projektbe jobban megérti a fiatal felnőttek perspektíváit a fiatalok kórházi kezelésével, közösségi hálózatával, saját erőforrásaival és hálózatalapú felépülésével kapcsolatban. Az ilyen típusú kutatásokban azonban hiányzik az érintettek bevonása. A kooperatív vizsgálat egy olyan kutatási módszer, amelyben társkutatóként olyan érdekelt feleket vonnak be, mint a szolgáltatások igénybevevői és az egészségügyi szakemberek. A kooperatív kutatásban a tudás előállítása az érintettek és kutatók közös vállalkozása, akik együtt dolgoznak releváns és gyakorlatorientált tudás létrehozásán a következő három kutatási lépéssel: előkészítés, beavatkozás és tanulmányi eredmények értékelése. A projekt célja a 18-30 év közötti mentális betegségben szenvedő fiatal fekvőbetegek hálózat alapú megközelítésének kialakítása, hogy a RENEW modell segítségével erősítse a fiatal szociális hálóját és saját erőforrásait, hogy a fiatal magasabb végzettséget érjen el. fellendülés, valamint az oktatás és a foglalkoztatás.
Módszerek és elemzés A kutatás lépései A kutatás három lépésből áll: előkészítés, beavatkozás és tanulmányi eredmények értékelése (az ütemterv és a kutatási lépésekkel kapcsolatos feladatok az 1. táblázatban találhatók): Mentális betegségben szenvedő fiatal felnőttek szisztematikus áttekintése és fókuszinterjúi. egészségügyi szakemberekkel együtt tervezik tájékoztatni a beavatkozást. A szisztematikus felülvizsgálat előkészítési lépését a Prospero protokoll (ID: 151202) részletesebben ismerteti. Hasonlóképpen, a fókuszcsoportos interjúk tervezésével és elkészítésével kapcsolatos további részleteket tanulmányi protokollként egy kvalitatív folyóiratban tervezik publikálni.
A vizsgálat felépítése A projekt nem véletlenszerű beavatkozási vizsgálatként készült, kontrollcsoporttal. Az összehasonlító elemzéseket elő- és utóértékelésekkel végezzük, az 1. ábrán látható módon. A tanulmány egy regionális mentális egészségügyi kórházat és öt települést érint. A tárgyalás 2020 januárjától 2022 decemberéig tart.
Beavatkozás A RENEW-S beavatkozás két kulcselemből áll: az együttműködésen alapuló hálózatépítésből és egy ifjúsági csoportból, amely a felhasználók valódi bevonásának alapját képezi. A beavatkozás végleges változata csak az 1+2. kutatási lépések eredményei alapján határozható meg.
Hálózati értekezletek A RENEW-S hálózati értekezletek alapvető fontosságúak ehhez a megközelítéshez. A fiatalok hálózatának és saját rendelkezésre álló erőforrásaik használatáról van szó. A közösségi hálózat nagy jelentőséggel bír a fiatal felépülési folyamatában. A fiatal és a facilitátor közötti első találkozás arról szól, hogy mire számíthat a fiatal, valamint a RENEW-S mögött meghúzódó elvekről és ötletekről szóló információk. A RENEW-S folyamat 4 általános szakaszból áll: 1) feltérképezési folyamat 2) a cél elérését támogató csapat kialakítása 3) a tervek megvalósítása 4) a RENEW-ból való kilépés előkészítése.
A feltérképezési folyamat befejezése után a fiatal felnőttek a támogató csapatukkal együttműködve elkezdenek dolgozni céljaikon, és részt vesznek egy heti ifjúsági csoportban (Lásd Melléklet: A Hálózati találkozók további leírása).
Ifjúsági csoport A csoport minden alkalommal ugyanazon napirend köré épül fel, egy prezentációs körrel kezdődik, amelyet a nap témáján belüli tevékenység követ, majd a plénumban a tevékenység tapasztalatainak megosztásával zárul. A fiatalok a RENEW kézikönyvben találhatnak inspirációt a témákhoz és gyakorlatokhoz: A gyakorlatok a következőket tartalmazzák: 1) más fiatalok vagy szakemberek által ajánlott feladatok és tevékenységek 2) különböző gyógyulás-orientált tevékenységek és kognitív / viselkedésterápiás gyakorlatok (25) 3) kisfilmek az „Egy közülünk” (2018) stigmaellenes kampány által kifejlesztett 4) társadalmi célú kirándulások.
A facilitátorok és a személyzet képzése A facilitátorok képzése minden tantárgycsoporton belül történik; ápolónő, orvos, gyógytornász, pszichológus és szociális munkás. A képzést a felelős projektmenedzser (RENEW) tervezi lebonyolítani Ballerupban. A teljes személyzetet két kezdeti workshopon ismertetik meg a RENEW-S modellel, valamint 14 naponként folyamatos felügyelettel a projekt időtartama alatt.
Beállítás A vizsgálat a dániai Slagelse Pszichiátriai Kórházban zajlott, amely négy fekvőbeteg osztályból, egy járóbeteg-klinikából és egy vegyes városi és vidéki körzetet kiszolgáló sürgősségi osztályból áll. A pszichiátriai osztálynak 80 ágya van, 1995 elbocsátása és 39 391 járóbeteg-szakrendelése van évente (a 2017-es adatok a Slagelse Mental Health Services HR osztályától származnak). A közfinanszírozott kórházi szolgáltatások részeként a mentálhigiénés szolgáltatásokat a Region Zealand, Dánia öt regionális egészségügyi hatóságának egyike irányítja, amely 821 000 lakost szolgál ki.
Vizsgálati populáció A résztvevők 18-30 év közötti fiatal felnőttek, akik fekvőbeteg gyakorlattal rendelkeznek. A vizsgálatban 2020 októbere és 2022 áprilisa között fekvőbetegek vettek részt, és a betegek pszichiátriai rendellenességekben szenvedtek, mint például skizofrénia, pszichózis, súlyos depresszió, bipoláris zavar és súlyos személyiségzavar.
A toborzás menete A betegeknek a felvételt követő első 48 órában, az elbocsátáskor, az elbocsátást követő 1 hónapon belül és a hazabocsátás után 3 hónapon belül kiadott kérdőívek (1. ábra). Kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akik nem járultak hozzá a részvételhez, vagy nem töltötték ki a kérdőívet tartózkodásuk elején, valamint azokat, akik egy hétnél rövidebb ideig voltak kórházban.
Mintanagyság A mintanagyság számítása egy beavatkozási vizsgálaton alapul, amelynek elsődleges eredménye az SF-36, és amelyet szintén a Pszichiátria területén végeztek (23). Ebben a vizsgálatban van egy klinikailag releváns hatásméret 0,5 80-as teljesítménnyel ((α = 0,05). A vizsgálat mintanagyságának számítása alapján minden csoportban 120 betegre van szükség (beavatkozás és kontroll).
Adatelemzés Leíró elemzés A kategorikus adatok számokkal és arányokkal kerülnek bemutatásra; a folytonos változókat medián és kvartilis mutatja. Az alapadatokat a csoportok között összehasonlítjuk. Az X2 teszt vagy a Fisher-féle egzakt teszt a kategorikus változók elemzésére szolgál. A variánsok elemzésére (ANOVA), a nem paraméteres, illetve a nem normál eloszlású változókra Kruskal-Wallis tesztet használunk.
Elsődleges és másodlagos elemzés Minden elemzést a kezelési szándék elve alapján végeznek. A hiányzó eredmények beszámításra kerülnek, és a protokoll be nem tartása esetén érzékenységi elemzésként protokollonkénti elemzést végeznek. A kizárt betegek és a nem kitöltők esetében válaszhiányos elemzést végeznek.
Etika és terjesztés A résztvevők tájékoztatása és az adatkezelés összhangban van a Helsinki Nyilatkozattal. A projektet jelentették a Dán Adatvédelmi Ügynökségnek és a Region Zealand Etikai Bizottságnak. Az adatok az EasyTrial © Online Clinical Trial Management rendszerbe kerülnek. Az elemzés során minden személyes azonosítót eltávolítunk vagy elrejtünk a személyazonosítás kizárása érdekében. A következő cikkek megjelenését tervezzük: 1) A hálózatalapú felépülés hatásai mentális egészségügyi környezetben: egy szisztematikus áttekintés eredményei 2) Hálózati alapú gyógyulás a mentális egészségben: Fekvőbeteg-tapasztalatok 3) A betegek által jelentett eredmények javulása a hálózatalapú kezelés után fiatal felnőttek felépülése a mentális egészségben: Nem véletlenszerű klinikai vizsgálat
Szervezet A projektet irányító csoporttal, projektcsoporttal szervezik. Minden csoportba tartoznak a mentálhigiénés szolgáltatásokban kórházi kezelés során szerzett tapasztalatokkal rendelkező felhasználók, egészségügyi szakemberek és kutatók. Az irányító csoport felelős azért, hogy a projekt a projektleírásnak megfelelően megvalósuljon, döntést hozzon a változtatásokról, jóváhagyja a keretet és a forrásokat. Az irányító csoport két felhasználóból áll, akik kórházba kerültek és pszichiátriai diagnózissal diagnosztizáltak, és más projektekben vesznek részt a felhasználók bevonásával. A projektcsoport felelős a napi műveletekért, ideértve a projektben érintettek bevonását a folyamatba, valamint a tényleges beavatkozások elvégzését, mint például a hatásvizsgálatok és a külső források igénylése. Továbbá projektszemélyzet toborzása és a projekttel kapcsolatos információk. A projektcsoport felelős a szükséges kutatási erő biztosításáért is a tanulmánytervben, a módszerekben és az elemzésekben, beleértve az eredmények publikálását is. A projektcsoport öt felhasználóból áll a zélandi régió Psychiatry felhasználói paneljéből.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves fiatal felnőttek
- Mentális zavarral diagnosztizálták
- Tapasztaltak kórházi kezelést
Kizárási kritériumok:
- Kognitív deficit
- Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a részvételhez
- Kevesebb, mint egy hétig kórházban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás: MEGÚJÍTÁS pszichiátriai osztályon
Beavatkozás A RENEW-S beavatkozás két kulcselemből áll: az együttműködésen alapuló hálózatépítésből és egy ifjúsági csoportból, amely a felhasználók valódi bevonásának alapját képezi.
|
A RENEW (Rehabilitation for Empowerment, Natural Support, Education and Work) elnevezésű oktatási támogatási modell. Beavatkozás A RENEW-S beavatkozás két kulcselemből áll: az együttműködésen alapuló hálózatépítésből és egy ifjúsági csoportból. Hálózati értekezletek A RENEW-S hálózati értekezletek alapvető fontosságúak ehhez a megközelítéshez. A fiatal és a facilitátor közötti első találkozás arról szól, hogy mire számíthat a fiatal, valamint a RENEW-S mögött meghúzódó elvekről és ötletekről szóló információk. A RENEW-S folyamat 4 általános szakaszból áll: 1) feltérképezési folyamat 2) a cél elérését támogató csapat kialakítása 3) a tervek megvalósítása 4) a RENEW-ból való kilépés előkészítése. Ifjúsági csoport A csoport minden alkalommal ugyanazon napirend köré épül fel, egy prezentációs körrel kezdődik, amelyet a nap témáján belüli tevékenység követ, majd a plénumban a tevékenység tapasztalatainak megosztásával zárul. A fiatalok a RENEW kézikönyvben találhatnak inspirációt témákhoz és gyakorlatokhoz. |
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos klinikai gyakorlat egy standard pszichiátriai osztályon
Az összehasonlító csoport betegei egy hagyományos pszichiátriai osztályra kerültek, ahol hagyományos ellátást nyújtottak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészségi állapot változása.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónap után.
|
A mentális egészségi állapot érvényes és megbízható mutatója a betegek saját bevallása szerinti mentális állapotának és jóllétének.
A mentális állapotot a standardizált Short Form Health Survey (SF-36) segítségével értékelik.
A pontszámok 0 (nulla) és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Kiinduláskor és 4 hónap után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkció szintjében.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónap után.
|
A fiatal felnőttek funkciószintjét a működés globális értékelése (GAF) segítségével értékelik.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Kiinduláskor és 4 hónap után.
|
|
Változás a helyreállításban.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónap után.
|
A betegek gyógyulását a 24 tételből álló gyógyulási értékelő skála (RAS-R) felülvizsgálja.
A 46-120 pont közötti tartomány, a magasabb pontszámok magasabb fokú felépülést jeleznek.
|
Kiinduláskor és 4 hónap után.
|
|
Változás a betegelégedettségben.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónap után.
|
Az elégedettséget az ügyfél-elégedettségi pontszám skálával (CSQ-8) mérik.
Az összpontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
Kiinduláskor és 4 hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Marcussen, Dr., University of Southern Denmark, Denmark.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McGorry PD. The specialist youth mental health model: strengthening the weakest link in the public mental health system. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S53-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01338.x.
- Hunt J, Eisenberg D. Mental health problems and help-seeking behavior among college students. J Adolesc Health. 2010 Jan;46(1):3-10. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.08.008. Epub 2009 Oct 20.
- Andreasen J, Poulsen S, Hoej M, Arnfred S. 'It is important for us to see the mentors as persons' - participant experiences of a rehabilitation group. Int J Qual Stud Health Well-being. 2019 Dec;14(1):1632108. doi: 10.1080/17482631.2019.1632108.
- Waldemar AK, Esbensen BA, Korsbek L, Petersen L, Arnfred S. Recovery-oriented practice: Participant observations of the interactions between patients and health professionals in mental health inpatient settings. Int J Ment Health Nurs. 2019 Feb;28(1):318-329. doi: 10.1111/inm.12537. Epub 2018 Aug 27.
- Buus N, Juel A, Haskelberg H, Frandsen H, Larsen JLS, River J, Andreasson K, Nordentoft M, Davenport T, Erlangsen A. User Involvement in Developing the MYPLAN Mobile Phone Safety Plan App for People in Suicidal Crisis: Case Study. JMIR Ment Health. 2019 Apr 16;6(4):e11965. doi: 10.2196/11965.
- Berring LL, Hummelvoll JK, Pedersen L, Buus N. A Co-operative Inquiry Into Generating, Describing, and Transforming Knowledge About De-escalation Practices in Mental Health Settings. Issues Ment Health Nurs. 2016 Jul;37(7):451-63. doi: 10.3109/01612840.2016.1154628. Epub 2016 Apr 12.
- Hendryx M, Green CA, Perrin NA. Social support, activities, and recovery from serious mental illness: STARS study findings. J Behav Health Serv Res. 2009 Jul;36(3):320-9. doi: 10.1007/s11414-008-9151-1. Epub 2008 Nov 15.
- Richards DA, Bower P, Chew-Graham C, Gask L, Lovell K, Cape J, Pilling S, Araya R, Kessler D, Barkham M, Bland JM, Gilbody S, Green C, Lewis G, Manning C, Kontopantelis E, Hill JJ, Hughes-Morley A, Russell A. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of collaborative care for depression in UK primary care (CADET): a cluster randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2016 Feb;20(14):1-192. doi: 10.3310/hta20140.
- Andriessen K. Suicide bereavement and postvention in major suicidology journals: lessons learned for the future of postvention. Crisis. 2014;35(5):338-48. doi: 10.1027/0227-5910/a000269.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRURegionZealand2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .