改善饮食质量的数字干预
2023年8月1日 更新者：Duke University
提供数字行为干预以提高接受 WIC 福利的妇女的饮食质量的可行性
本研究将开发一种数字干预（“健康根”），改编自先前测试的成人数字肥胖治疗干预（“Track”）。
研究概览
详细说明
Healthy Roots 将专注于改善 WIC 临床医生与社会经济弱势母亲之间的临床接触，这些母亲在产后头 6 个月内受到肥胖的影响尤为严重。
在该项目的临床试验部分之前，进行了定量访谈（目标 1），以探讨如何使用数字健康工具来改善产后早期母亲和护理人员的饮食模式。 将要求 13 名从 Piedmont Health Services 获得 WIC 福利的个人参加与研究人员的一次性访谈。
在定量访谈之后，拟议的试验（目标 2 和 3）将测试接受 WIC 福利的母亲参与试点数字行为干预以提高饮食质量的可行性，这将提供营养指导以达到美国饮食指南中概述的建议使用交互式自我监控和反馈，以及量身定制的技能培训。 我还将探索接受 WIC 福利的母亲和提供咨询的 WIC 临床医生对参与 Healthy Roots 的可接受性。 这将有助于确定将此干预措施实施到现有临床 WIC 遭遇中的可能性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 拥有一部带有数据计划和电子邮件地址的智能手机；
- 愿意每天接收短信；
- 从 Piedmont Health Services（北卡罗来纳州）获得 WIC 福利
- 有一个 24 个月或更小的孩子
- 以英语为主要语言。
排除标准：
- 参加另一项相关临床试验；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参与者将获得：1) 量身定制的行为改变目标，2) 带有定制反馈的自我监控，以及 3) 技能培训。
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参与者将获得：1) 量身定制的行为改变目标，2) 带有定制反馈的自我监控，3) 技能培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预参与度 - 已完成的短信数量
大体时间：3个月
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3 个月干预期间完成的平均短信数量。
在为期 12 周的干预期间，短信将每周发送 3 次。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康饮食指数的变化
大体时间：基线至 3 个月
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健康饮食指数 (HEI) 是一种饮食质量衡量标准，用于评估一组食物与《美国人膳食指南》(DGA) 主要建议的符合程度。
分数范围从 0 到 100。
得分越高反映出与 DGA 的关键饮食建议更加一致。
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基线至 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa Kay, PhD、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月8日
初级完成 (实际的)
2021年9月22日
研究完成 (实际的)
2021年9月22日
研究注册日期
首次提交
2019年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月1日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00102702
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
这是一个可行性试验。
将没有数据可共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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