Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa interwencja w celu poprawy jakości diety

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Możliwość przeprowadzenia cyfrowej interwencji behawioralnej w celu poprawy jakości diety wśród kobiet otrzymujących świadczenia WIC

W ramach tego badania zostanie opracowana interwencja cyfrowa („Zdrowe korzenie”) na podstawie wcześniej przetestowanej cyfrowej interwencji w leczeniu otyłości u dorosłych („Track”).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Healthy Roots skupi się na poprawie kontaktu klinicznego między klinicystami WIC a matkami znajdującymi się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, na które otyłość nieproporcjonalnie wpływa w ciągu pierwszych 6 miesięcy po porodzie.

Przed częścią tego projektu dotyczącą badań klinicznych przeprowadzono wywiady ilościowe (cel 1) w celu zbadania, w jaki sposób można wykorzystać cyfrowe narzędzia zdrowotne do poprawy wzorców żywieniowych matek i opiekunów we wczesnym okresie poporodowym. 13 osób, które otrzymują świadczenia WIC z Piedmont Health Services, zostanie poproszone o wzięcie udziału w jednorazowej rozmowie z personelem badawczym.

Po przeprowadzeniu wywiadów ilościowych proponowane badanie (Cele 2 i 3) przetestuje wykonalność udziału matek otrzymujących świadczenia WIC w pilotażowej cyfrowej interwencji behawioralnej w celu poprawy jakości diety, która dostarczy wskazówek żywieniowych w celu spełnienia zaleceń określonych w Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów z wykorzystaniem interaktywnej samokontroli i informacji zwrotnych oraz dostosowanych szkoleń w zakresie umiejętności. Zbadam również akceptowalność uczestnictwa w Zdrowych Korzeniach zarówno wśród matek otrzymujących świadczenia WIC, jak i klinicystów WIC, którzy udzielają porad. Pomoże to określić potencjał tej interwencji do wdrożenia w istniejącym klinicznym spotkaniu WIC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • Ma smartfona z pakietem danych i adresem e-mail;
  • chętny do codziennego otrzymywania wiadomości tekstowych;
  • otrzymuje świadczenia WIC z Piedmont Health Services (Karolina Północna)
  • ma dziecko w wieku 24 miesięcy lub młodsze
  • posługuje się językiem angielskim jako językiem podstawowym.

Kryteria wyłączenia:

  • udział w innym powiązanym badaniu klinicznym;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają: 1) dostosowane cele zmiany zachowania, 2) samokontrolę z dostosowanymi informacjami zwrotnymi oraz 3) szkolenie umiejętności.
Behawioralne: Cyfrowa interwencja
Uczestnicy otrzymają: 1) dostosowane cele zmiany zachowania, 2) samokontrolę z dostosowanymi informacjami zwrotnymi, 3) szkolenie umiejętności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie interwencyjne — liczba zrealizowanych wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnia liczba SMS-ów wysłanych w ciągu 3-miesięcznego okresu interwencji. Wiadomości tekstowe będą wysyłane trzy razy w tygodniu przez cały 12-tygodniowy okres interwencji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Indeksie Zdrowego Odżywiania
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Wskaźnik zdrowego odżywiania (HEI) to miara jakości diety stosowana do oceny, w jakim stopniu zestaw produktów spożywczych jest zgodny z kluczowymi zaleceniami Wytycznych żywieniowych dla Amerykanów (DGA). Wyniki wahają się od 0 do 100. Wyższy wynik odzwierciedla większą zgodność z kluczowymi zaleceniami dietetycznymi DGA.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Kay, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00102702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To jest próba wykonalności. Nie będzie żadnych danych do udostępnienia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Cyfrowa interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj