- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04098016
Digital intervention för att förbättra kostkvaliteten
Möjlighet att leverera en digital beteendeintervention för att öka kostkvaliteten bland kvinnor som får WIC-förmåner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Healthy Roots kommer att fokusera på att förbättra det kliniska mötet mellan WIC-läkare och socioekonomiskt missgynnade mödrar, som påverkas oproportionerligt mycket av fetma, under de första 6 månaderna efter förlossningen.
Inför den kliniska prövningsdelen av detta projekt hölls kvantitativa intervjuer (Syfte 1) för att utforska hur digitala hälsoverktyg kan användas för att förbättra mödrar och vårdgivares kostmönster under den tidiga postpartumperioden. 13 personer som får WIC-förmåner från Piedmont Health Services kommer att ombes delta i en engångsintervju med forskarpersonal.
Efter kvantitativa intervjuer kommer den föreslagna studien (Syften 2 och 3) att testa möjligheten för mödrar som får WIC-förmåner att delta i en pilotbaserad digital beteendeintervention för att öka kostkvaliteten, som kommer att ge näringsvägledning för att uppfylla rekommendationer som beskrivs i Dietary Guidelines for Americans med hjälp av interaktiv egenkontroll och feedback, och skräddarsydd färdighetsträning. Jag kommer också att undersöka acceptansen av att delta i Healthy Roots bland både mammor som får WIC-förmåner och WIC-kliniker som ger rådgivning. Detta kommer att hjälpa till att bestämma potentialen för denna intervention att implementeras i det befintliga kliniska WIC-mötet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år;
- Har en smartphone med ett dataabonnemang och en e-postadress;
- villig att ta emot dagliga textmeddelanden;
- får WIC-förmåner från Piedmont Health Services (North Carolina)
- har ett barn som är 24 månader eller yngre
- talar engelska som huvudspråk.
Exklusions kriterier:
- att delta i en annan relaterad klinisk prövning;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få: 1) skräddarsydda mål för beteendeförändringar, 2) egenkontroll med skräddarsydd feedback och 3) färdighetsträning.
|
Deltagarna kommer att få: 1) skräddarsydda beteendeförändringsmål, 2) egenkontroll med skräddarsydd feedback, 3) färdighetsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention Engagemang- Antal textmeddelanden slutförda
Tidsram: 3 månader
|
Det genomsnittliga antalet slutförda textmeddelanden under den 3-månaders interventionsperioden.
Textmeddelanden kommer att distribueras tre gånger i veckan under den 12 veckor långa interventionen.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i index för hälsosam kost
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Healthy Eating Index (HEI) är ett mått på dietkvalitet som används för att bedöma hur väl en uppsättning livsmedel överensstämmer med viktiga rekommendationer i Dietary Guidelines for Americans (DGA).
Poängen sträcker sig från 0 till 100.
En högre poäng återspeglar större anpassning till viktiga kostrekommendationer från DGA.
|
Baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Kay, PhD, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00102702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .