Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital intervention för att förbättra kostkvaliteten

1 augusti 2023 uppdaterad av: Duke University

Möjlighet att leverera en digital beteendeintervention för att öka kostkvaliteten bland kvinnor som får WIC-förmåner

Denna studie kommer att utveckla en digital intervention ("Healthy Roots") anpassad från en tidigare testad behandlingsintervention för digital fetma för vuxna ("Track").

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Healthy Roots kommer att fokusera på att förbättra det kliniska mötet mellan WIC-läkare och socioekonomiskt missgynnade mödrar, som påverkas oproportionerligt mycket av fetma, under de första 6 månaderna efter förlossningen.

Inför den kliniska prövningsdelen av detta projekt hölls kvantitativa intervjuer (Syfte 1) för att utforska hur digitala hälsoverktyg kan användas för att förbättra mödrar och vårdgivares kostmönster under den tidiga postpartumperioden. 13 personer som får WIC-förmåner från Piedmont Health Services kommer att ombes delta i en engångsintervju med forskarpersonal.

Efter kvantitativa intervjuer kommer den föreslagna studien (Syften 2 och 3) att testa möjligheten för mödrar som får WIC-förmåner att delta i en pilotbaserad digital beteendeintervention för att öka kostkvaliteten, som kommer att ge näringsvägledning för att uppfylla rekommendationer som beskrivs i Dietary Guidelines for Americans med hjälp av interaktiv egenkontroll och feedback, och skräddarsydd färdighetsträning. Jag kommer också att undersöka acceptansen av att delta i Healthy Roots bland både mammor som får WIC-förmåner och WIC-kliniker som ger rådgivning. Detta kommer att hjälpa till att bestämma potentialen för denna intervention att implementeras i det befintliga kliniska WIC-mötet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år;
  • Har en smartphone med ett dataabonnemang och en e-postadress;
  • villig att ta emot dagliga textmeddelanden;
  • får WIC-förmåner från Piedmont Health Services (North Carolina)
  • har ett barn som är 24 månader eller yngre
  • talar engelska som huvudspråk.

Exklusions kriterier:

  • att delta i en annan relaterad klinisk prövning;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få: 1) skräddarsydda mål för beteendeförändringar, 2) egenkontroll med skräddarsydd feedback och 3) färdighetsträning.
Deltagarna kommer att få: 1) skräddarsydda beteendeförändringsmål, 2) egenkontroll med skräddarsydd feedback, 3) färdighetsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervention Engagemang- Antal textmeddelanden slutförda
Tidsram: 3 månader
Det genomsnittliga antalet slutförda textmeddelanden under den 3-månaders interventionsperioden. Textmeddelanden kommer att distribueras tre gånger i veckan under den 12 veckor långa interventionen.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i index för hälsosam kost
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Healthy Eating Index (HEI) är ett mått på dietkvalitet som används för att bedöma hur väl en uppsättning livsmedel överensstämmer med viktiga rekommendationer i Dietary Guidelines for Americans (DGA). Poängen sträcker sig från 0 till 100. En högre poäng återspeglar större anpassning till viktiga kostrekommendationer från DGA.
Baslinje till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Kay, PhD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00102702

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är ett genomförbarhetsförsök. Det kommer inte att finnas några data att dela.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera