Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital intervensjon for å forbedre diettkvaliteten

1. august 2023 oppdatert av: Duke University

Mulighet for å levere en digital atferdsintervensjon for å øke diettkvaliteten blant kvinner som mottar WIC-fordeler

Denne studien vil utvikle en digital intervensjon ("Healthy Roots") tilpasset fra en tidligere testet voksen digital fedmebehandlingsintervensjon ("Track").

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Healthy Roots vil fokusere på å forbedre det kliniske møtet mellom WIC-klinikere og sosioøkonomisk vanskeligstilte mødre, som er uforholdsmessig påvirket av fedme, i løpet av de første 6 månedene etter fødselen.

Før den kliniske utprøvingsdelen av dette prosjektet ble det holdt kvantitative intervjuer (Mål 1) for å utforske hvordan digitale helseverktøy kan brukes til å forbedre kostholdsmønstrene til mødre og omsorgspersoner i den tidlige postpartumperioden. 13 personer som mottar WIC-fordeler fra Piedmont Health Services vil bli bedt om å delta i et engangsintervju med forskningspersonell.

Etter kvantitative intervjuer vil den foreslåtte studien (mål 2 og 3) teste muligheten for at mødre som mottar WIC-fordeler kan delta i en pilot digital atferdsintervensjon for å øke diettkvaliteten, som vil gi ernæringsveiledning for å møte anbefalingene skissert i kostholdsretningslinjene for amerikanere. ved hjelp av interaktiv egenkontroll og tilbakemelding, og skreddersydd ferdighetstrening. Jeg vil også undersøke om det er akseptabelt å delta i Healthy Roots blant både mødre som mottar WIC-fordeler og WIC-klinikere som gir rådgivning. Dette vil bidra til å bestemme potensialet for at denne intervensjonen kan implementeres i det eksisterende kliniske WIC-møtet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Har en smarttelefon med et dataabonnement og en e-postadresse;
  • villig til å motta daglige tekstmeldinger;
  • mottar WIC-fordeler fra Piedmont Health Services (North Carolina)
  • har et barn som er 24 måneder eller yngre
  • snakker engelsk som hovedspråk.

Ekskluderingskriterier:

  • delta i en annen relatert klinisk studie;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta: 1) skreddersydde atferdsendringsmål, 2) egenkontroll med skreddersydd tilbakemelding, og 3) ferdighetstrening.
Atferdsmessig: Digital intervensjon
Deltakerne får: 1) skreddersydde atferdsendringsmål, 2) egenkontroll med skreddersydd tilbakemelding, 3) ferdighetstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjon Engasjement- Antall tekstmeldinger fullført
Tidsramme: 3 måneder
Gjennomsnittlig antall fullførte tekstmeldinger over den 3-måneders intervensjonsperioden. Tekstmeldinger vil bli distribuert tre ganger i uken i løpet av den 12 uker lange intervensjonen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i indeksen for sunn mat
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Healthy Eating Index (HEI) er et mål på kostholdskvaliteten som brukes til å vurdere hvor godt et sett med matvarer stemmer overens med viktige anbefalingene i Dietary Guidelines for Americans (DGA). Poengsummen varierer fra 0 til 100. En høyere poengsum reflekterer større samsvar med viktige kostholdsanbefalinger fra DGA.
Baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Kay, PhD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00102702

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en mulighetsprøve. Det vil ikke være noen data å dele.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Digital intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere