Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое вмешательство для улучшения качества диеты

1 августа 2023 г. обновлено: Duke University

Возможность проведения цифрового поведенческого вмешательства для улучшения качества питания женщин, получающих пособия WIC

В этом исследовании будет разработано цифровое вмешательство («Healthy Roots»), адаптированное на основе ранее опробованного цифрового вмешательства для лечения ожирения у взрослых («Track»).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Healthy Roots сосредоточится на улучшении клинического контакта между клиницистами WIC и матерями, находящимися в неблагоприятном социально-экономическом положении, на которых непропорционально сильно влияет ожирение, в течение первых 6 месяцев после родов.

Перед частью клинического испытания этого проекта были проведены количественные интервью (Цель 1), чтобы изучить, как инструменты цифрового здравоохранения могут быть использованы для улучшения моделей питания матерей и лиц, осуществляющих уход, в раннем послеродовом периоде. 13 человек, получающих льготы WIC от Piedmont Health Services, будут приглашены на одноразовое собеседование с исследовательским персоналом.

После количественных интервью предлагаемое испытание (Цели 2 и 3) проверит возможность участия матерей, получающих пособия WIC, в пилотном цифровом поведенческом вмешательстве для повышения качества рациона, которое предоставит рекомендации по питанию для выполнения рекомендаций, изложенных в Диетических рекомендациях для американцев. использование интерактивного самоконтроля и обратной связи, а также индивидуальное обучение навыкам. Я также изучу приемлемость участия в программе Healthy Roots как для матерей, получающих пособия WIC, так и для клиницистов WIC, предоставляющих консультации. Это поможет определить возможность внедрения этого вмешательства в существующую клиническую программу WIC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет;
  • Имеет смартфон с тарифным планом и адресом электронной почты;
  • готовы получать ежедневные текстовые сообщения;
  • получает льготы WIC от Piedmont Health Services (Северная Каролина)
  • есть ребенок в возрасте 24 месяцев или младше
  • говорит на английском как на основном языке.

Критерий исключения:

  • участие в другом родственном клиническом испытании;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат: 1) индивидуальные цели по изменению поведения, 2) самоконтроль с индивидуальной обратной связью и 3) обучение навыкам.
Поведенческий: Цифровое вмешательство
Участники получат: 1) индивидуальные цели по изменению поведения, 2) самоконтроль с индивидуальной обратной связью, 3) обучение навыкам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в вмешательстве - количество завершенных текстовых сообщений
Временное ограничение: 3 месяца
Среднее количество текстовых сообщений, отправленных за 3-месячный период вмешательства. Текстовые сообщения будут отправляться три раза в неделю в течение 12-недельного периода.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя индекса здорового питания
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Индекс здорового питания (HEI) — это показатель качества диеты, используемый для оценки того, насколько хорошо набор продуктов соответствует ключевым рекомендациям Диетических рекомендаций для американцев (DGA). Баллы варьируются от 0 до 100. Более высокий балл отражает большее соответствие ключевым диетическим рекомендациям DGA.
Исходный уровень до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Kay, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00102702

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это технико-экономическое обоснование. Данных для обмена не будет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться