Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale interventie om de voedingskwaliteit te verbeteren

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Duke University

Haalbaarheid van het leveren van een digitale gedragsinterventie om de voedingskwaliteit te verbeteren bij vrouwen die WIC-voordelen ontvangen

Deze studie zal een digitale interventie ("Healthy Roots") ontwikkelen die is aangepast van een eerder geteste interventie voor de behandeling van digitale obesitas bij volwassenen ("Track").

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Healthy Roots zal zich richten op het verbeteren van de klinische ontmoeting tussen WIC-artsen en sociaaleconomisch achtergestelde moeders, die onevenredig zwaar worden getroffen door obesitas, gedurende de eerste 6 maanden na de bevalling.

Voorafgaand aan het klinische proefgedeelte van dit project werden kwantitatieve interviews gehouden (Doel 1) om te onderzoeken hoe digitale gezondheidsinstrumenten kunnen worden gebruikt om de voedingspatronen van moeders en verzorgers tijdens de vroege postpartumperiode te verbeteren. 13 personen die WIC-uitkeringen ontvangen van Piedmont Health Services zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een eenmalig interview met onderzoekspersoneel.

Na kwantitatieve interviews zal de voorgestelde proef (Doelstellingen 2 en 3) de haalbaarheid testen van moeders die WIC-voordelen ontvangen om deel te nemen aan een pilot met digitale gedragsinterventie om de kwaliteit van het dieet te verbeteren, die voedingsrichtlijnen zal bieden voor het voldoen aan de aanbevelingen die zijn uiteengezet in de Dietary Guidelines for Americans met behulp van interactieve zelfcontrole en feedback, en vaardigheidstraining op maat. Ik zal ook onderzoeken of deelname aan Healthy Roots aanvaardbaar is voor zowel moeders die WIC-uitkeringen ontvangen als WIC-clinici die counseling geven. Dit zal helpen bij het bepalen van het potentieel voor deze interventie om te worden geïmplementeerd in de bestaande klinische WIC-ontmoeting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • Heeft een smartphone met een data-abonnement en een e-mailadres;
  • bereid om dagelijkse sms-berichten te ontvangen;
  • ontvangt WIC-uitkeringen van Piedmont Health Services (North Carolina)
  • een kind heeft dat 24 maanden of jonger is
  • spreekt Engels als primaire taal.

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemen aan een andere verwante klinische proef;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen: 1) gedragsveranderingsdoelen op maat, 2) zelfcontrole met feedback op maat en 3) vaardigheidstraining.
Gedragsmatig: Digitale interventie
Deelnemers ontvangen: 1) gedragsveranderingsdoelen op maat, 2) zelfcontrole met feedback op maat, 3) vaardigheidstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventiebetrokkenheid - Aantal voltooide sms-berichten
Tijdsspanne: 3 maanden
Het gemiddelde aantal voltooide sms-berichten gedurende de interventieperiode van drie maanden. Gedurende de twaalf weken durende interventie zullen er drie keer per week sms-berichten worden ingezet.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de indexscore voor gezond eten
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De Healthy Eating Index (HEI) is een maatstaf voor de voedingskwaliteit die wordt gebruikt om te beoordelen hoe goed een reeks voedingsmiddelen aansluit bij de belangrijkste aanbevelingen van de Dietary Guidelines for American (DGA). De scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score weerspiegelt een grotere afstemming op de belangrijkste voedingsaanbevelingen van de DGA.
Basislijn tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Kay, PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00102702

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een haalbaarheidsonderzoek. Er zijn geen gegevens om te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Digitale interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren